依维莫司是西罗莫司的衍生物，又称40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素，或40-O-(2-羟乙基)-西罗莫司，属于干扰细胞通讯防止肿瘤细胞生长的激酶类药物，是一种口服哺乳动物雷帕霉素(mTOR)抑制剂，以往临床上主要Chemicalbook用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。目前也可用于治疗已使用过两种抑制血管内皮生长因子受体激酶抑制剂：舒尼替尼（Sutent,辉瑞制药）和索拉非尼（Nexavar,拜耳制药）的晚期肾癌患者，而且毒副作用较轻微。 RADiChol研究是一项依维莫司(RAD001)单药治疗作为晚期胆道癌一线治疗的II期研究及生物标志物探索。这项探索性II期研究旨在评估mTOR抑制剂依维莫司在晚期胆道癌BTC中的活性并探索预后生物标志物。晚期胆道癌（BTCs）预后差，治疗选择有限。 主要终点是12周的疾病控制率（DCR）。次要终点包括总反应率、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件。通过对存档肿瘤组织的DNA测序和免疫组织化学评估RAS和磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/AKT/mTOR通路的激活状态。 该研究纳入了27名患者，12周时的DCR为48%。中位PFS为5.5个月（95%置信区间(CI)：2.1-10.0个月），中位OS为9.5个月（95%CI：5.5-16.6个月）。与其他解剖部位相比，胆囊癌在12周时的DCR明显更差，并且有恶化PFS和...
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2023
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局部麻醉药物的毒性反应和脂肪乳的治疗作用局部麻醉药通过抑制快速钠通道及抑制位于大脑皮质的通路中的Y氨基丁酸来阻止神经传递。局部麻醉药分为酰胺类和酯类，它们通过不同的机制代谢。酯类通过血浆中假性胆碱酯酶代谢，酰胺类通过肝脏代谢。重要的是局部麻醉药的毒性是累加的。因此，当要联合使用两种局部麻醉药时，必须仔细确定局部麻醉药的最大剂量，同时记住每种药物的总比例。自从第一次将可卡因用于医学以来，就有关于其对神经系统、呼吸系统和循环系统不良反应的报道。1885年，发表了4篇严重不良事件的文章，其中包括死亡。1924年，Mayer发表的1篇文章提高了医务人员对局部麻醉药毒性反应的认识，这篇文章报道了40例与局部麻醉有关的死亡事故。在儿科患者中，局部麻醉药毒性相对少见。在一项大规模的系列研究中，研究人员回顾了在儿童群体中所出现的局部麻醉药的并发症，Giaufre等指出硬膜外注射局部麻醉药后并发症发生率为每10000例有4例发生全身毒性反应。在这个研究中，没有发现全身毒性与周围神经阻滞相关。在更严重的心脏毒性出现之前，通常会先出现神经毒性。在清醒的患者中，耳鸣、口腔中的金属味和外周刺痛是常见的初始症状。随着局麻药血液浓度的增加，一些患者会出现运动性抽搐，随后某些患者还会发生癫痫。在那些进展为心脏毒性的患者中，通常表现为心律失常和低血压，最终导致循环系统衰竭。1955年，MeClenahan报道了第1...
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2023
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3月5日上午，第十四届全国人民代表大会第一次会议在人民大会堂举行开幕会，国务院总理李克强作政府工作报告。他指出，2022年是党和国家历史上极为重要的一年。党的二十大胜利召开，描绘了全面建设社会主义现代化国家的宏伟蓝图。面对风高浪急的国际环境和艰巨繁重的国内改革发展稳定任务，以习近平同志为核心的党中央团结带领全国各族人民迎难而上，全面落实疫情要防住、经济要稳住、发展要安全的要求，加大宏观调控力度，实现了经济平稳运行、发展质量稳步提升、社会大局保持稳定，我国发展取得来之极为不易的新成就。现就政府工作报告中生物医药领域的相关要点梳理如下回顾过去五年政府工作报告指出，推动产业向中高端迈进。推动高端装备、生物医药、新能源汽车、光伏、风电等新兴产业加快发展。发展研发设计、现代物流、检验检测认证等生产性服务业。加强全面质量管理和质量基础设施建设。中国制造的品质和竞争力不断提升。提升医疗卫生服务能力。改革完善疾病预防控制体系，组建国家疾病预防控制局，健全重大疫情防控救治和应急物资保障体系，努力保障人民健康。加强和创新社会治理。严格食品药品疫苗监管。今年发展主要预期目标报告指出，当前我国疫情防控已进入“乙类乙管”常态化防控阶段，要更加科学、精准、高效做好防控工作，围绕保健康、防重症，重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体的疫情防控和医疗救治，推进疫苗迭代升级和新药研制，切实保障群众就医用药需求，守护...
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2023
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最近“甲流”（甲型流感）肆虐，笔者周围一些北方朋友陆续中招。随着“甲流”进入高发期，相关治疗药物也开始脱销，跟抗流感相关的药物需求开始旺盛，尤以有着“流感药物之王”的奥司他韦为代表。根据国家药监局官网公告，奥司他韦在国内共有30个国产批号，涉及东阳光药（01558.HK）、石药集团（01093.HK）、博瑞医药（688166.SH）、华海药业（600521.SH）、科伦药业（002422.SZ）、一品红（300723.SZ）、双鹭药业（002038.SZ）、诺泰生物（688076.SH）等数十家上市药企，涵盖胶囊、颗粒、干混悬剂等多种剂型。随着药物需求逐渐增加，近期，概念股也应声大涨。图片来源：国家药监局搜索结果由来已久的流感虽然甲流带来了抗流感药物的脱销，但甲流并非今年的新事物。作为常见的流感病毒，甲流已经出现上百年，冬春为高发季。时间往前倒三年，也就是疫情尚未大面积爆发的时候，2017~2018年之交时曾爆发过一次大面积的流感，2019年初又有一次。援引《中国新闻周刊》在当时的部分报道：「2019年前两周，就达到流感流行高峰水平，爆发疫情数明显增多。尤其在北方省份，几乎每3个受检流感样病例中就有一例甲流。」甲流不是新事物，却很少造成人们的恐慌。虽然在过去上百年，流感曾造成大面积死亡，但自从抗流感药物诞生，人们不再闻“流感”色变。可以说从2009年的甲流H1N1病毒大流行后，甲流...
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2023
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3月1日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，透露了2023年药品集采工作的重点方向。图片来源：国家医保局01 持续扩大药品集采覆盖面国采开展第八批国家组织药品集采并落地实施，适时推进新批次药品集采。规范国家组织集采药品协议期满接续工作。2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2月20日起，联合采购办公室开展第八批国家药品集购相关药品信息填报工作。第八批国采正式启动，本次国采共涉及41个品种（以药品名称计），181个品规。联盟集采指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购，鼓励同一品种由多家企业中选，促进价差公允合理，并统一采购周期；上一轮集采中选价格偏高的品种要持续挤压价格水分，市场情况发生变化后上一轮集采中选价格偏低的品种，经充分竞争后形成新的中选价格。重点指导：湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围。目前由湖北牵头的中成药联盟集采已经开展了两批，第一批是湖北牵头19省（区、市）组建中成药省际联盟，开展了为期半年的中成药集采，共涉及17个产品组76个品种。共有157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元，97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。第二批是湖北牵头的中成药联盟对...
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2023
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创新药研发长期是我国科技的短板，2008年至2018年我国批准上市的创新药平均每年仅为4个，这不但与我国人口大国和科研大国的国际地位极不匹配，而且直接影响我国人民的生命健康。2020年初，突如其来的新冠疫情使人们更深刻地认识到新药研发的重要性。我国科学家奋勇攻关，新冠病毒检测、疫苗研制以及新冠治疗新药研发成绩斐然，增强了广大医药工作者对创新药研发的信心。特别是国家药监部门针对新药研发高频率推出了一系列鼓励政策。以2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》颁布为标志，创新药行业进入了高质量发展阶段。仅2021年，我国就审评通过了47个创新药。成绩固然可喜，困难依然很大。我国的创新药数量虽在上升，但创新药同质化、创新性不强的痼疾仍在。创新药研发具有高投入高风险的特征，一个创新药物研发的花费、耗时巨大。因此，只有营造允许科研失败的宽容社会氛围，才能使科研人员敢作为、企业敢投入。我们相信，有了更宽松的科研环境、更多鼓励和支持创新药研发的政策和法律法规，一定会有更多的新药好药面世，呵护人们的生命健康。
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2023
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03
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原料药是制药工业中的重要组成部分，是指用于制造药品的化学物质或生物物质，通常是药品制剂中的活性成分。原料药是药品制造的核心和基础，其质量直接关系到最终药品的质量和疗效。原料药的来源可以是天然产物，也可以是化学合成。天然产物包括植物、动物和微生物等，如阿司匹林的原料药水杨酸可以从白杨树皮中提取得到；某些抗生素的原料药可以从微生物中分离得到。化学合成原料药则是通过人工合成化学物质得到的，如维生素C的原料药就是通过人工合成得到的。原料药的制造需要遵循一系列的质量标准和规定，以保证其质量和纯度。制药企业需要进行原料药的采购、存储、运输、检测和质量控制等工作，以确保原料药的安全和有效性。其中，原料药的检测是非常重要的环节，通常需要通过高效液相色谱、气相色谱、核磁共振等多种分析技术进行检测和分析。原料药的供应链是药品制造中的一个重要环节。在全球化的今天，原料药的采购和供应已经超越了国界，涉及到多个国家和地区。有些国家因为劳动力成本低、环境法规宽松等原因，成为了原料药的主要生产国，而其他国家则成为了原料药的主要消费国。首先，原料药的质量对药品的品质和疗效有着至关重要的影响。只有使用高质量的原料药，才能生产出质量稳定、功效显著的药品。因此，选择优质的原料药供应商非常重要。其次，原料药的研发和生产对于药品创新非常关键。药品的研发需要大量的时间和资源，而优质的原料药是研发过程中必不可少的组成部分。只有...
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2023
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2023年是崭新的一年，中国经济正在加快复苏中展现韧性与活力。新经济新业态亮点纷呈，新消费形式层出不穷，在市场迎来“供需两旺”的暖春时节，广州日报经济版、经济频道全新开辟“新消费新经济”栏目，带领读者一起了解经济热点、感受消费热度，在高质量发展中共享美好生活。医药电商之间的“角力”再度掀起。记者连日来走访市场发现，有药房在抖音上开设了直播账号，连续几天在平台上“试水”直播卖药。TO C端的医药电商领域是近年的风口，除阿里、京东、百度等早在多年前“杀入”医疗健康赛道外，近年，美团、饿了么、支付宝等亦相继进入。如今，随着抖音等直播平台的“曲线”进入，这一互联网垂直领域的厮杀就更为激烈。记者观察到，目前在医药电商领域，主要竞争焦点在三个方面，包括自营业务、线上问诊量以及履约服务。对于刚涌现不久的直播带货卖药，有专业医生保持谨慎态度并指出，药品是特殊商品，消费者原本就高度依赖医生、药剂师的指导，但直播电商卖货节奏快，无法做到个性化指导患者选药、用药，这一问题仍需要思考、解决。焦点1自营业务是营收“大头”医药电商加速自营建设互联网平台“进军”医药电商，目的是将流量变现。不管是阿里、京东等传统电商，还是美团、饿了么等即时零售，到抖音等直播平台，都瞄准互联网健康医疗的“风口”。在医药电商行业，自营业务是平台营收的重要部分。据阿里健康截至2022年9月30日六个月中期业绩显示，报告期内，集团总收入...
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2023
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中文名：甲钴胺英文名：MecobalaminCAS：13422-55-4 化学式：C63H90CoN13O14P规格与用法用量规格：片剂：0.5mg；分散片：0.5mg；胶囊：0.5mg；用法用量：1.周围神经病通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射，可按年龄、症状酌情增减。2.巨红细胞性贫血通常，成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌内注射或静脉注射。给药约两个月后，作为维持治疗每隔1～3个月可给与一次1安瓿。适应症适应症：用于周围神经病。因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。产品优势-1-相较于氰钴胺，甲钴胺不仅可以催化甲基转换，同时自身还携带甲基，为甲基转化的过程提供了一定的原材料，使甲基转换的效率更高，进而使得保护和修复的效果更为明显。-2-甲钴胺是维生素B12的甲基化形式，是转甲基酶的辅酶。相比于维生素B12，甲钴胺更容易被人体吸收，在周围神经系统疾病的治疗方面有更加明显的优势，既可用于眼、鼻、舌、咽等头面部神经病变的治疗，也可用于由脊椎部位发出的诸如胸、腰、四肢等部位神经病变的治疗。-3-甲钴胺可以直接参与患者的身体代谢，发挥活性作用，而且善于修复受损神经，可用于治疗二型糖尿病所致的周围神经病变。-4-乙类医保，2021年销售额6亿，我司可供已登...
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2023
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