甲磺酸达拉非尼，英文名：Dabrafenib mesylate，CAS：1195765-45-7，化学式：C23H20F3N5O2S2·CH4O3S。桐晖药业提供甲磺酸达拉非尼,甲磺酸达拉非尼原料,甲磺酸达拉非尼原料药。 1.甲磺酸达拉非尼规格： 胶囊：50mg，75mg 2.甲磺酸达拉非尼用法用量： 本品联合曲美替尼治疗前，须通过国家药监局批准的检测方法进行BRAF V600突变检测，确认为BRAF V600突变阳性的患者方可接受本品治疗。本品联合曲美替尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤或非小细胞肺癌患者。本品的推荐剂量为150 mg每日两次（相当于300 mg每日总剂量）。 3.甲磺酸达拉非尼适应症 BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，本品联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者；BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗，本品联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌，本品联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 4.甲磺酸达拉非尼产品优势 1.达拉非尼是强效、选择性BRAF激酶活性抑制剂，其作用方式（MOA）符合...
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2025
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08
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盐酸达利雷生（奈莫雷生），英文名：DARIDOREXANT HYDROCHLORIDE，CAS：1792993-84-0，化学式：C23H23N6O2Cl * HCl。桐晖药业提供盐酸达利雷生（奈莫雷生）,盐酸达利雷生（奈莫雷生）原料,盐酸达利雷生（奈莫雷生）原料药。 1.盐酸达利雷生（奈莫雷生）规格： 片剂：25 mg、50mg 2.盐酸达利雷生（奈莫雷生）用法用量： 推荐剂量为每晚服用25毫克至50毫克，睡前30分钟内口服，且在计划醒来前至少有7小时的时间。 3.盐酸达利雷生（奈莫雷生）适应症 适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。 4.盐酸达利雷生（奈莫雷生）产品优势 1.是一款双重食欲素受体（orexin receptor，OXR）拮抗剂，通过竞争性结合OX1R和OX2R抑制食欲素信号功能从而阻断失眠症患者中过度活跃的促觉醒神经肽食欲素的结合，它通过阻断觉醒通路抑制过度活跃的不眠状态。 2.达利雷生与血浆蛋白的结合率为99.7%，分布容积为31L，表明它有效地穿过血脑屏障。且该品种的T1/2大概为8小时，是现有的食欲素受体拮抗剂中最合适的，其在体内的停留足以治疗入睡和维持，同时不会在第二天早上引起残留效应，从而改善日间功能。 3.本品安全性和耐受性也非常好，副作用较...
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2025
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05
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盐酸依拉司群，英文名：ELACESTRANT DIHYDROCHLORIDE，CAS：1349723-93-8，化学式：C30H40Cl2N2O2。桐晖药业提供盐酸依拉司群,盐酸依拉司群原料,盐酸依拉司群原料药。 1.盐酸依拉司群规格： 片剂：345mg、86mg 2.盐酸依拉司群用法用量： 推荐剂量为345 mg片，每日一次，口服，随餐服用 3.盐酸依拉司群适应症 是一种雌激素受体拮抗剂，用于治疗在至少一种内分泌疗法后病情进展，且患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男性。 4.盐酸依拉司群产品优势 1.首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），2022年被FDA纳入优先审评，2023年先后在美国和欧盟获批，用于晚期乳腺癌的二线治疗； 2.临床疗效优于同类的氟维司群，根据一项国际多中心随机对照3期临床试验EMERALD，总人群中使用依拉司群相较于标准治疗（氟维司群或AI（曲唑类等药物）），可以将疾病进展或死亡风险降低30%，12个月的无进展生存率为22.3%，而标准治疗组为9.4%；ESR1突变人群中艾拉司群相较于标准治疗，可以将疾病进展或死亡风险降低45%，12个月无进展生存率为26.8%，而标准治疗为8.2%； 3.口服剂型，同类品种氟维司群需要...
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2025
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利马前列素，英文名：Limaprost，CAS：74397-12-9，化学式：C22H36O5。桐晖药业提供利马前列素,利马前列素原料,利马前列素原料药。 1.利马前列素规格： 片剂：5µg 2.利马前列素用法用量： 通常成人一日3次，一次口服5μg。 3.利马前列素适应症 改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常，有间歇性跛行)患者的主观症状(腰部和下肢疼痛及麻木感)。 4.利马前列素产品优势 1.利马前列素是国内唯一获批治疗腰椎管狭窄症的化药，填补临床空白； 2.机制创新，通过改善微循环来治疗LSS状态，具有增加神经血供和改善神经功能的双重明确功效，从源头改善症状； 3.该适应症唯一用药，《老年人慢性肌肉骨骼疼痛管理：中国专家共识》（2023）、《退行性腰椎管狭窄症诊疗 专家共识》（2023）、《JOA临床实践指南：腰椎管狭窄 的管理（2021）》A强度证据推荐； 4.腰椎管狭窄症患病率高，导致患者伤残失能危害大,腰椎管狭窄症是中老年常见的骨科疾病,40岁以上人群患病率高达5.7%，且随年龄增长而升高； 5.市场快速增长，2023年国内获批上市，24年销售规模已近一亿，欢迎关注咨询。 利马前列素国内外上市情况： 进口：无 国产：1国产制剂 利马...
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2025
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阿培利司，英文名：alpelisib，CAS：1217486-61-7，化学式：C19H22F3N5O2S。桐晖药业提供阿培利司,阿培利司原料,阿培利司原料药。 1.阿培利司规格： 片剂：50mg、125mg、150 mg、200mg 2.阿培利司用法用量： 推荐剂量：每日一次口服300mg（两片150mg），与食物同服 3.阿培利司适应症 与氟维司群联合用于治疗绝经后女性和男性，激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、PIK3CA 突变、晚期或转移性乳腺癌在基于内分泌的方案或之后的进展后通过 FDA 批准的测试检测到 适用于治疗 2 岁及以上需要全身治疗的 PIK3CA 相关过度生长谱系 （PROS） 严重表现的成人和儿童患者。 4.阿培利司产品优势 1、多适应症，PIQRAY®（alpelisib）是全球首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用；Vijoice®（alpelisib） 阿博利布是一种激酶抑制剂，可治疗PIK3CA相关过度生长谱（PROS）成人和儿童中PIK...
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2025
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02
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酒石酸呫诺美林，英文名：xanomeline tartrate，CAS：131986-45-3，化学式：C14H23N3OS。桐晖药业提供酒石酸呫诺美林,酒石酸呫诺美林原料,酒石酸呫诺美林原料药。 1.酒石酸呫诺美林规格： 胶囊（呫诺美林/曲司氯铵）：50mg/20mg，100mg/20mg，125mg/30mg 2.酒石酸呫诺美林用法用量： 推荐起始剂量为每日口服两次，每次50毫克/20毫克，至少持续两天，之后增加至每日两次，每次100毫克/20毫克，至少持续五天。可根据患者的耐受性和反应将剂量增加至每日两次口服125毫克/30毫克。 3.酒石酸呫诺美林适应症 适用于治疗成人精神分裂症 4.酒石酸呫诺美林产品优势 1.2024年FDA已正式批准了酒石酸呫诺美林曲司氯铵胶囊用于口服治疗成人精神分裂症，本品是靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物，长期以来精神分裂症的标准疗法靶向多巴胺受体，也是过去数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物； 2.传统的治疗方法依赖于主要针对多巴胺受体的抗精神病药物，本制剂与其相比，体重增加和锥体外系症状的发生率较低，其主要副作用表现为恶心、消化不良和便秘，另外耐受性也更好，传统药物更容易产生耐药，该品种的临床试验主要是与安慰剂作对比，疗效和安全性均较好； 3.对于那些对治疗...
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2025
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01
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盐酸醋克利定，英文名：ACECLIDINE HYDROCHLORIDE，CAS：6109-70-2，化学式：C9H15NO2 · HCl。桐晖药业提供盐酸醋克利定,盐酸醋克利定原料,盐酸醋克利定原料药。 1.盐酸醋克利定规格： 1.44% 2.盐酸醋克利定用法用量： 每日每只眼睛滴入一滴 3.盐酸醋克利定适应症 治疗成人老花眼。 4.盐酸醋克利定产品优势 1.醋克利定是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂，能够精准激活虹膜括约肌，将瞳孔直径缩小至2毫米以下，形成“针孔效应”延长景深，从而改善视力； 2.相较于同类的毛果芸香碱，醋可利定的独特优势在于其选择性作用机制，本品不刺激睫状肌，避免诱发近视偏移和远视力模糊； 3.起效快速，依从性高，支持国内申报的III期JX07001研究纳入300名中国患者，年龄跨度45-75岁，临床实验达到所有主要终点和关键次要终点，84%患者用药30分钟近视力显著改善，每日只需用药1次，维持显著改善视力效果长达10小时； 4.市场潜力庞大，我国35岁以上的人口中，有老花眼问题人群占比56.9%，达3.9亿人，老花眼赛道存在庞大的潜在药物市场，潜在市场规模大约为280亿美金，官方预测本制剂在美国市场将成为销售额30亿元的单品； 5.原研正在国内申报，研发大概率...
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2025
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乌帕替尼，英文名：Upadacitinib，CAS：1310726-60-3，化学式：C17H19F3N6O。桐晖药业提供乌帕替尼,乌帕替尼原料,乌帕替尼原料药。 1.乌帕替尼规格： 30mg（按C17H19F3N6O计），15mg（按C17H19F3N6O计） 2.乌帕替尼用法用量： 起始剂量为15mg每日一次。如果应答不佳，考虑将剂量增加至30mg每日一次。 3.乌帕替尼适应症 国内：1.用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；2.用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；3.用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者；4.溃疡性结肠炎。 美国：1.特应性皮炎；2.类风湿关节炎；3.银屑病关节炎；4.溃疡性结肠炎；5.轴向脊柱关节炎；6.强直性脊柱炎；7.克罗恩病 4.乌帕替尼产品优势 （1）乌帕替尼是第二代JAK抑制剂，可选择性地抑制JAK家族成员，因此能够实现在抑制特定与疾病相关信号通路的同时，维持其它细胞因子功能不受影响； （2）目前国内只有原研申报片剂、缓释片和口服溶液； （3）国内新增第四个适应症：溃疡性结肠炎，另外中轴型脊柱关节炎、中重度活动性系统性红斑狼疮、克罗恩病等临床试验中，欧美获批多个适应症； （4）乙类医保，2022年全球...
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2025
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卡替拉韦，英文名：Cabotegravir，CAS：1051375-10-0，化学式：C19H17F2N3O5。桐晖药业提供卡替拉韦,卡替拉韦原料,卡替拉韦原料药。 1.卡替拉韦规格： 片剂：30mg（按C19H17F2N3O5计）； 注射液：（1）2ml∶0.4g，（2）3ml∶0.6g 2.卡替拉韦用法用量： 片剂：当用于口服导入治疗时，服用本品联合利匹韦林片（25mg），每日一次，每次各一片，约1个月（至少28天）；如果患者预计注射访视延误将超过7天，则可以服用本品联合利匹韦林片（25mg），每日一次，每次各一片，以此替代每月一次或每2月一次的注射访视直至下一次注射访视，该口服方案最多不能超过2个月； 注射剂：每月给药一次，初始注射（600mg，相当于3ml剂量），后续注射（400mg，相当于2ml剂量），每2个月给药一次，初始注射-相隔1个月（600mg），后续注射-相隔2个月（600mg） 3.卡替拉韦适应症 本品适用于与利匹韦林片剂联合使用，短期治疗接受稳定抗逆转录病毒治疗方案后达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/ml）、目前或既往无对NNRTI和INI类药物产生病毒耐药性证据且既往无NNRTI和INI类药物病毒学失败的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者。 4.卡替拉韦产品优势 ...
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2025
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