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在全球医药产业蓬勃发展的当下,进口原料药注册申报的重要性不言而喻,它宛如一座桥梁,连接着国内外医药资源,推动着整个行业的创新与进步。而桐晖药业在这片领域中脱颖而出,凭借着深厚的底蕴和全方位的优势,成为众多制药企业的首选合作伙伴。    桐晖药业扎根进口原料药市场二十余载,积累了无可比拟的丰富经验和优质供应商资源。其专业团队与强大供应链体系紧密协作,在仿制药原料货源的对接与更新上高效迅速,能够精准把握市场脉搏,抢占先机。同时,桐晖药业积极投身于抢仿新特药领域,凭借自身实力打破原料瓶颈,优化采购成本,有力地助力集采工作的推进,为重塑医药市场格局贡献着关键力量。     在药品注册申报环节,桐晖药业拥有一套成熟完善的申报流程和一支专业精湛的服务团队。从资料的精心准备、严格审核,到精准的中英文翻译,再到后续现场检查的悉心指导,每一个环节都彰显着其专业性和严谨性。特别是药学注册申报文件的翻译工作,依托深厚的医药背景和丰富的翻译经验,确保译文准确无误,有效避免因语言障碍导致的申报问题,大大提高了申报的成功率和效率。    桐晖药业的优势不止于申报服务,还体现在对法规的敏锐洞察和广泛的国际合作上。公司时刻关注国内外法规动态,及时灵活调整注册策略,保障产品顺利入市。并且,与全球 30 多个国家的优质供应商建立了深度合作关系,构建...
日期: 2024 / 12 / 25
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卡匹色替,英文名:capivasertib,CAS:1143532-39-1,化学式:C21H25ClN6O2。桐晖药业提供卡匹色替,卡匹色替原料,卡匹色替原料药。    卡匹色替适应症与用法用量    1.卡匹色替规格:片剂:160mg、200mg    2.卡匹色替用法用量:推荐用量:口服400毫克,每日两次,随餐或不随餐服用,连续4天,停用3天    3.卡匹色替适应症:是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,其中至少一种PIK3CA/AKT1/PTEN的变异经FDA批准的检测方法检测到,且在转移性或辅助治疗完成后至少一种内分泌治疗方案进展或在辅助治疗完成后12个月内复发。    卡匹色替产品优势    1.卡匹色替是全球首个泛AKT抑制剂(First in Class),其CAPItello-291研究则是全球首个纳入CDK4/6i经治患者且取得阳性结果的3期临床试验,该研究已经达到了双主要终点,在总人群(7.2vs3.6个月,HR0.60)和AKT通路变异人群(7.3 vs3.1个月,HR0.50)中均有显著PFS改善;中国队列(总人群HR0.51;AKT变异人群...
日期: 2024 / 12 / 24
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醋酸格拉替雷,英文名:Glatiramer Acetate,CAS:147245-92-9,化学式:C25H45N5O13。桐晖药业提供醋酸格拉替雷,醋酸格拉替雷原料,醋酸格拉替雷原料药。    醋酸格拉替雷适应症与用法用量    1.醋酸格拉替雷规格:注射液:(1)1ml:20mg(2)1ml:40mg;    2.醋酸格拉替雷用法用量:    醋酸格拉替雷1ml:20mg规格:每日一次,或    醋酸格拉替雷1ml:40mg规格:每周三次,间隔至少48小时。    醋酸格拉替雷1ml:20mg规格和1ml:40mg规格不可互换。    3.醋酸格拉替雷适应症:    本品适用于治疗复发型多发性硬化(MS)成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。    醋酸格拉替雷产品优势    1.醋酸格拉替雷(GA)是由4种天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-赖氨酸组成的多肽聚合物醋酸盐,同时醋酸格拉替雷还能增加脑源性神经营养因子(BDNF)水平,下调炎症诱发的脱髓鞘作用,促进轴突和髓鞘生长;    2.在亚裔人群中,醋酸...
日期: 2024 / 12 / 23
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昔萘酸沙美特罗,英文名:Salmeterol Xinafoate Aerosol,CAS:94749-08-3,化学式:C36H45NO7。桐晖药业提供昔萘酸沙美特罗,昔萘酸沙美特罗原料,昔萘酸沙美特罗原料药。     昔萘酸沙美特罗适应症与用法用量    1.昔萘酸沙美特罗规格:    沙美特罗替卡松气雾剂:25ug/125ug/揿;    沙美特罗替卡松粉吸入剂:50ug/100ug/泡;50ug/250ug/泡;50ug/500ug/泡;    沙美特罗替卡松吸入粉雾剂:50ug/100ug/泡;50ug/250ug/泡;50ug/500ug/泡;    沙美特罗替卡松吸入气雾剂:25ug/50ug/揿;25µg/125µg/揿;    2.昔萘酸沙美特罗用法用量:每次两揿25μg沙美特罗和125μg丙酸氟替卡松,每日两次;    3.昔萘酸沙美特罗适应症:    国内:适用于需长期定时接受支气管扩张剂治疗的支气管哮喘患者的维持治疗。    美国:治疗4岁及以上患者的哮喘、预防4岁及以上患者的运动诱导性支气管痉挛(EIB)、与慢性阻塞性肺疾病(COP...
日期: 2024 / 12 / 20
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司帕生坦,英文名:Sparsentan,CAS:254740-64-2,化学式:C32H40N4O5S。桐晖药业提供司帕生坦,司帕生坦原料,司帕生坦原料药。    司帕生坦适应症与用法用量    1.司帕生坦规格:片剂:200mg和400mg;    2.司帕生坦用法用量:开始使用时每天一次,每次200毫克口服。14天后,根据耐受情况增加到每天一次400毫克。中断后恢复时,考虑重新滴定。    3.司帕生坦适应症:一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,用于减缓成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降,这些患者有疾病进展的风险。    司帕生坦产品优势    1.司帕生坦是一种口服的双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),能够选择性地作用于内皮素A(ETA)受体和血管紧张素II亚型1(AT1)受体,这种双重作用机制有助于减少蛋白尿、保护肾小球,从而减缓IgA肾病的进展;    2.更优的临床疗效,在PROTECT的3期临床试验中,相较于常用品种的厄贝沙坦,IgA肾病患者经司帕生坦治疗36周后,蛋白尿水平比基线减少了3倍以上,同时在2年多的随访中发现,司帕生坦显著延缓肾功能的下降速度,比服用厄贝沙坦减缓了约25%; ...
日期: 2024 / 12 / 19
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罂粟乙碘油,英文名:Ethiodized Poppyseed Oil。桐晖药业提供泼罂粟乙碘油,罂粟乙碘油原料,罂粟乙碘油原料药。    罂粟乙碘油适应症与用法用量    规格:10ml(含碘(I)480mg/ml);    罂粟乙碘油用法用量:用法用量基于不同适应症有所不同,详见说明书。    罂粟乙碘油适应症:    1.碘缺乏病的治疗。2.淋巴造影。3.成人肝细胞癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。4.子宫输卵管造影。    罂粟乙碘油产品优势    1.罂粟乙碘油为复方制剂,组分事罂粟籽油与碘结合的一种有机碘化合物,活性成分为碘化罂粟籽油脂肪酸乙脂,可用于补碘,肝癌栓塞治疗和子宫输卵管造影,治疗补碘时需肌肉注射,但用量较小,用量较大的为栓塞剂和造影剂;    2.罂粟乙碘油是常用的肝癌介入治疗剂,其中的罂粟碱可抑制肝癌细胞的增殖和迁移,同时还可以促进血管的生成,增加肝癌供血情况,提高手术成功率,其次,碘油可均匀涂抹在肝脏表面,形成一层保护膜,避免化疗药物对周围正常组织的损伤,并且碘油还具有一定的渗透性和靶向性,对肝脏组织内部的癌细胞有杀灭作用;    3.本品还可用于肝癌术后的辅助治疗,通过术后注射罂粟...
日期: 2024 / 12 / 18
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广州市桐晖药业有限公司提供全球原辅料、参比制剂、杂质标准品。    2025年1月8-9日,广州阳光酒店,桐晖药业参展医药并购和新药技术交易会,展位号:C05。    (一)公司简介    我们专注于为国内外制药企业及研发机构提供全球原辅料、参比制剂及杂质标准品,并提供注册申报、仿制药研发、制剂技术引进等,是一家多元化的综合服务医药企业。致力于为企业提供从选品、研发、注册、销售的一站式服务。    经过25年的品牌发展和沉淀,我们在进口原料药领域成为了行业翘楚,拥有覆盖全球的网络资源,与印度、意大利、瑞典、西班牙等众多全球知名企业建立了长期稳定合作。拥有强大的国内销售团队,与国内1000+家的制药企业及研发机构建立了深度合作关系。一直以来全力为企业提供优质的货源渠道与服务,为企业降低研发风险、节约研发经费、加速商业化进程优化供应渠道,提高产品市场竞争力。    (二)可合作制剂项目    (三)主营业务    (四)公司优势    1. 海量优质外商资源    掌握全球95%的原辅料供应商资源,强大的国际供应规模,优化供应渠道,助力带量采购,加速研发进程,加快上市速度,提高产品市场竞争力。  &...
日期: 2024 / 12 / 16
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泼尼松龙磷酸钠,英文名:prednisolone sodium phosphate,CAS:125-02-0,化学式:C21H27Na2O8P。桐晖药业提供泼尼松龙磷酸钠,泼尼松龙磷酸钠原料,泼尼松龙磷酸钠原料药。    泼尼松龙磷酸钠适应症与用法用量    1.泼尼松龙磷酸钠规格:口服溶液剂:5mg/ml.10mg, 20mg, 30mg;    2.泼尼松龙磷酸钠用法用量:剂量能从每天5毫升到60毫升。    3.泼尼松龙磷酸钠适应症:①.过敏 ②.皮肤病 ③.内分泌失调 ④.眼科疾病 ⑤.胃肠道疾病等。    泼尼松龙磷酸钠产品优势    1.泼尼松龙磷酸钠通过磷酸化处理,显著提高了其在水中的溶解度,从而改善了生物利用度,使其更适合作为口服溶液剂;    2.磷酸化处理不仅提高了泼尼松龙的水溶性,还增强了其药效和稳定性。磷酸基团的水解是药物降解的主要途径之一,通过控制这一过程,可以延长药物的半衰期,减少降解产物的生成;    3.具有抗炎、抗过敏和免疫抑制等多种药理作用,广泛应用于治疗多种炎症性疾病、过敏反应和自身免疫性疾病等;    4.第60批参比品种,我司可供外商原料药,欢迎关注咨询。...
日期: 2024 / 12 / 13
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依伐卡托,别名:伊伐卡托,艾伐卡托。英文名:ivacaftor,CAS:873054-44-5,化学式:C24H28N2O3。桐晖药业提供依伐卡托,依伐卡托原料,依伐卡托原料药。    依伐卡托适应症与用法用量    1.依伐卡托规格:    单方片剂:150mg,单方颗粒: 单剂量小包5.mg,13.4mg,25mg,50mg,和75mg;    二复方片剂:芦马卡托100mg和依伐卡托125mg,芦马卡托200mg和依伐卡托125mg;    二复方颗粒:单剂量小包,芦马卡托75mg和依伐卡托94mg,芦马卡托100mg和依伐卡托125mg,芦马卡托150mg和依伐卡托188mg;    三复方片剂:固定剂量组合,包含依来卡托50毫克、特扎卡托25毫克和依伐卡托37.5毫克,与依伐卡托75毫克共包装、固定剂量组合包含依来卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克,与依伐卡托150毫克共包装;    三复方颗粒:固定剂量组合,依来卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克的单位剂量包装与依伐卡托75毫克的联合包装、依来卡托80毫克、特扎卡托40毫克和依伐卡托60毫克的单位剂量包装与依伐卡托59.5毫克的装联合包装。 ...
日期: 2024 / 12 / 11
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