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产品简介：

剂型规格：片剂：100mg 150mg 胶囊

科室：肿瘤科

原料来源：台湾

备案状态：I

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产品名称	奥拉帕利/奥拉帕尼
英文名	Olaparib
剂型规格	片剂：100mg 150mg 胶囊
科室	肿瘤科
原料来源	台湾
备案状态	I
适应症	携带胚系或体系BRCA突变的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
产品优势	重磅药物，国内仿制尚处于初始阶段，且原料药技术门槛高，无登记，建议争取总代：1）首个口服类PARP抑制剂，原料药0登记，被批准用于卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多种癌症的治疗；2）原研NDA中，8家申报3.1类获批临床（均有原料药），仅1家启动BE；3）化合物专利2024年到期；4）原料药合成步骤繁琐、收率低，同时提纯难度大，使用有毒中间物质，技术门槛高，目前0登记。

剂型规格：片剂：100mg 150mg 胶囊

科室：肿瘤科

原料来源：台湾

备案状态：I

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