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产品简介:

商品名:来那度胺胶囊

英文名称:Lenalidomide Capsules/Revlimid

规格:15mg

剂型:胶囊剂

市场价:

*产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。
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  • 产品描述
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中文名来那度胺胶囊
英文名Lenalidomide Capsules/Revlimid
规格15mg
剂型胶囊剂



其它来那度胺胶囊相关介绍:

1警示语

致畸风险、血液学毒性以及深静脉血栓和肺栓塞
致畸风险
妊娠期间请勿使用本品。来那度胺是沙利度胺的类似物,在猴发育研究中本品可引起四肢畸形。已知沙利度胺具有人体致畸性,会导致严重的威胁生命的人类出生缺陷。如果在妊娠期间使用来那度胺,可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。可能怀孕的女性在开始使用本品进行治疗前应进行 2 次妊娠检测,且2次检测结果都必须为阴性,并且在治疗期间和治疗结束后4周内,均须使用两种避孕方法进行避孕或始终不与异性发生性关系。
血液学毒性(中性粒细胞减少和血小板减少)
本品会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者在使用本品治疗多发性骨髓瘤的前12周内,应每2周进行一次全血细胞计数监测,之后则每月一次。患者可能需要暂停用药和/或下调剂量。 患者还可能需要接受血液制品和/或生长因子。

深静脉血栓和肺栓塞
对于接受本品与地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者而言,已经证明本品可使出现深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。建议患者和医生密切注意血栓的症状和体征。告知患者如果出现症状(如气短、胸痛、手臂或大腿肿胀)应寻求医疗救治。暂不知使用本品时同时预防性地使用抗凝或抗血小板药物是否会降低发生静脉血栓的可能性。请在谨慎评价个体患者的潜在风险因素后再决定是否采用预防措施。

2成份

本品主要成份为:来那度胺。
化学名称:3-(4’-氨基-1-氧-1,3-二氢-2H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮
化学结构式:
https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201512171715480462.png
分子式:C13H13N3O3
分子量:259.3

3性状

本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色的粉末。
5mg:白色胶囊,印有“REV 5 mg”字样。
10mg:蓝绿色/浅黄色胶囊,印有“REV 10 mg”字样。
15mg:浅蓝色/白色胶囊,印有“REV 15 mg”字样。
25mg:白色胶囊,印有“REV 25 mg”字样。

4适应症

本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

5规格

(1) 5mg (2) 10mg (3) 15mg (4) 25mg

6用法用量

必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。
若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。
推荐剂量
本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整(见表 1),应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整(见表 2)。
表1:按照肾功能状况确定来那度胺的起始剂量
1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min)
来那度胺:每28天周期第 1~21 天, 口服25mg/日。
2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<

商品名:来那度胺胶囊

英文名称:Lenalidomide Capsules/Revlimid

规格:15mg

剂型:胶囊剂

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