1基本简介

中文名称： 苯巴比妥钠

苯巴比妥钠厂家信息：哈灵

中文别名： 5-乙基-5-苯基-1-甲基-2,4,6-(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮单 钠盐 　　英文名称： Phenobarbital Sodium 　　英文别名： 200-322-3; Sodium 5-ethyl-4,6-dioxo-5-phenyl-1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-2-olate; 5-ethyl-4,6-dioxo-5-phenyl-1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-2-olate; sodium 5-ethyl-4,6-dioxo-1-phenyl-1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-2-olate 　　CAS号： 57-30-7 　　 EINECS号： 200-322-3 　　分子式： C12H11N2NaO3 　　分子量： 254.2171 　　InChI： InChI=1/c1-2-9-10(15)13-12(17)14(11(9)16)8-6-4-3-5-7-8;/h3-7,9H,2H2,1H3,(H,13,15,17);/q;+1/p-1 　　分子结构： 　　熔点： 175℃ 　　沸点： 384.7°C at 760 mmHg 　　 闪点： 186.5°C 　　水溶性： >=10 g/100 mL at 20℃ 　　 蒸汽压： 1.32E-06mmHg at 25°C 　　产品用途： 用作镇静、 抗惊厥药 　　 危险品标志: T:Toxic; 　　风险术语： R25:;R40:;R43:; 　　安全术语： S22:;S36/37/39:;S45:;

2药理毒理作用

本品为 镇静催眠药、 抗惊厥药，是长效巴比妥类的典型代表。对中枢的抑制作用随着剂量加大，表现为镇静、催眠、抗 惊厥及抗癫痫。大剂量对 心血管系统、呼吸系统有明显的抑制。过量可麻痹 延髓 呼吸中枢致死。体外电生理实验见 苯巴比妥使神经细胞的氯离子通道开放，细胞过 极化，拟似 γ-氨基丁酸（GABA）的作用。治疗浓度的苯巴比妥可降低 谷氨酸的兴奋作用、加强γ-氨基丁酸的抑制作用，抑制中枢神经系统单 突触和多 突触传递，抑制癫痫病灶的高频放电及其向周围扩散。可减少胃酸分泌，降低胃张力。通过诱导葡萄 醛酸转移酶结合 胆红素从而降低胆红素的浓度。可产生依赖性，包括精神依赖和身体依赖。

药物说明

苯巴比妥钠

拼音名：Benbabituona

CAS No.57-30-7

C12H11N2NaO3 254.22

本品为5-乙基－5 －苯基-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一 钠盐。按干燥品计算。含

C12H11N2NaO3不得少于98.5%。

【性状】 本品为白色结晶性颗粒或粉末；无臭，味苦；有 引湿性。

本品在水中 极易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿或 乙醚中几乎不溶。

【鉴别】 (1) 取本品约0.5g，加水5ml 溶解后，加稍过量的稀盐酸，即析出白色

结晶性沉淀， 滤过；沉淀用水洗净，在105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为

174 ～178 ℃；剩余的沉淀照 苯巴比妥项下的鉴别试验，显相同的反应。

(2) 本品显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集228图）一致。

【检查】 碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应

为9.5 ～10.5。

溶液的澄清度 取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清（供注射用）。

干燥失重 取本品，在 150℃干燥至 恒重，减失重量不得过 6.0%（附录Ⅷ L）。

重金属 取本品2.0g，加水32ml溶解后，缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml ，充分振摇，

静置数分钟， 滤过；取滤液20ml，加 酚酞指示液1 滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，

加 醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金

属不得过百万分之十。

无菌 取本品，加灭菌水各10ml 溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（

供注射用）。

【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，照 苯巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸

银 滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。

【类别】 抗惊厥药。

【贮藏】 遮光，严封保存。

【制剂】 注射用苯巴比妥钠

3药物分析

方法名称： 苯巴比妥钠原料药—苯巴比妥钠的测定— 电位滴定法

应用范围： 本方法采用 滴定法测定苯巴比妥钠原料药中苯巴比妥钠的含量。

本方法适用于苯巴比妥钠原料药。

方法原理： 供试品加甲醇溶解，再加新制的3% 无水碳酸钠溶液，照电位滴定法，用 硝酸银 滴定液（0.1mol/L）滴定。根据滴定液使用量，计算苯巴比妥钠的含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 3%无水碳酸钠溶液

3. 硝酸银滴定液（0.05mol/L）

4. 荧光黄指示液

5. 糊精溶液

6. 基准氯化钠

仪器设备： 电位滴定仪

试样制备： 1. 硝酸银滴定液（0.05mol/L）

配制：取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000mL，摇匀。

标定：取在110℃干燥至 恒重的基准氯化钠0.2g，精密称定，加水50mL使溶解，再加 糊精溶液(1→50)5mL， 碳酸钙0.1g与 荧光黄指示液8滴，用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为紫红色，每1mL 硝酸银 滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠，根据本液的消耗量与氯化钠的取用量,算出本液的浓度。

2. 荧光黄指示液

取荧光黄0.1g，加乙醇使溶解成100mL。

3. 糊精溶液

取糊精1g，加水使溶解成50mL。

操作步骤： 精密称取 供试品约0.2g，加甲醇40mL使溶解，再加新制的3% 无水碳酸钠溶液15mL，照 电位滴定法，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL 硝酸银 滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积 移液管的精度要求。

参考文献： 中华人民共和国药典， 国家药典委员会编， 化学工业出版社，2005年版，二部，p.318。