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产品简介:

商品名:注射用苯巴比妥钠

英文名称:phenobarbital sodium for injection/Sezaby

规格:100mg

剂型:注射剂

市场价:

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中文名注射用苯巴比妥钠
英文名phenobarbital sodium for injection/Sezaby
规格100mg
剂型注射剂



其它苯巴比妥钠相关介绍:

1基本简介

中文名称: 苯巴比妥钠

苯巴比妥钠厂家信息:哈灵

中文别名: 5-乙基-5-苯基-1-甲基-2,4,6-(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮单 钠盐   英文名称: Phenobarbital Sodium   英文别名: 200-322-3; Sodium 5-ethyl-4,6-dioxo-5-phenyl-1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-2-olate; 5-ethyl-4,6-dioxo-5-phenyl-1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-2-olate; sodium 5-ethyl-4,6-dioxo-1-phenyl-1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-2-olate   CAS号: 57-30-7    EINECS号: 200-322-3   分子式: C12H11N2NaO3   分子量: 254.2171   InChI: InChI=1/c1-2-9-10(15)13-12(17)14(11(9)16)8-6-4-3-5-7-8;/h3-7,9H,2H2,1H3,(H,13,15,17);/q;+1/p-1   分子结构:   熔点: 175℃   沸点: 384.7°C at 760 mmHg    闪点: 186.5°C   水溶性: >=10 g/100 mL at 20℃    蒸汽压: 1.32E-06mmHg at 25°C   产品用途: 用作镇静、 抗惊厥药    危险品标志: T:Toxic;   风险术语: R25:;R40:;R43:;   安全术语: S22:;S36/37/39:;S45:;

2药理毒理作用

本品为 镇静催眠药、 抗惊厥药,是长效巴比妥类的典型代表。对中枢的抑制作用随着剂量加大,表现为镇静、催眠、抗 惊厥及抗癫痫。大剂量对 心血管系统、呼吸系统有明显的抑制。过量可麻痹 延髓 呼吸中枢致死。体外电生理实验见 苯巴比妥使神经细胞的氯离子通道开放,细胞过 极化,拟似 γ-氨基丁酸(GABA)的作用。治疗浓度的苯巴比妥可降低 谷氨酸的兴奋作用、加强γ-氨基丁酸的抑制作用,抑制中枢神经系统单 突触和多 突触传递,抑制癫痫病灶的高频放电及其向周围扩散。可减少胃酸分泌,降低胃张力。通过诱导葡萄 醛酸转移酶结合 胆红素从而降低胆红素的浓度。可产生依赖性,包括精神依赖和身体依赖。

药物说明

苯巴比妥钠

拼音名:Benbabituona

CAS No.57-30-7

C12H11N2NaO3 254.22

本品为5-乙基-5 -苯基-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一 钠盐。按干燥品计算。含

C12H11N2NaO3不得少于98.5%。

【性状】 本品为白色结晶性颗粒或粉末;无臭,味苦;有 引湿性。

本品在水中 极易溶解,在乙醇中溶解,在氯仿或 乙醚中几乎不溶。

【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加水5ml 溶解后,加稍过量的稀盐酸,即析出白色

结晶性沉淀, 滤过;沉淀用水洗净,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为

174 ~178 ℃;剩余的沉淀照 苯巴比妥项下的鉴别试验,显相同的反应。

(2) 本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集228图)一致。

【检查】 碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应

为9.5 ~10.5。

溶液的澄清度 取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清(供注射用)。

干燥失重 取本品,在 150℃干燥至 恒重,减失重量不得过 6.0%(附录Ⅷ L)。

重金属 取本品2.0g,加水32ml溶解后,缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml ,充分振摇,

静置数分钟, 滤过;取滤液20ml,加 酚酞指示液1 滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色,

加 醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金

属不得过百万分之十。

无菌 取本品,加灭菌水各10ml 溶解后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(

供注射用)。

【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,照 苯巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸

银 滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。

【类别】 抗惊厥药。

【贮藏】 遮光,严封保存。

【制剂】 注射用苯巴比妥钠

3药物分析

方法名称: 苯巴比妥钠原料药—苯巴比妥钠的测定— 电位滴定法

应用范围: 本方法采用 滴定法测定苯巴比妥钠原料药中苯巴比妥钠的含量。

本方法适用于苯巴比妥钠原料药。

方法原理: 供试品加甲醇溶解,再加新制的3% 无水碳酸钠溶液,照电位滴定法,用 硝酸银 滴定液(0.1mol/L)滴定。根据滴定液使用量,计算苯巴比妥钠的含量。

试剂: 1. 甲醇

2. 3%无水碳酸钠溶液

3. 硝酸银滴定液(0.05mol/L)

4. 荧光黄指示液

5. 糊精溶液

6. 基准氯化钠

仪器设备: 电位滴定仪

试样制备: 1. 硝酸银滴定液(0.05mol/L)

配制:取硝酸银17.5g,加水适量使溶解成1000mL,摇匀。

标定:取在110℃干燥至 恒重的基准氯化钠0.2g,精密称定,加水50mL使溶解,再加 糊精溶液(1→50)5mL, 碳酸钙0.1g与 荧光黄指示液8滴,用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为紫红色,每1mL 硝酸银 滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的氯化钠,根据本液的消耗量与氯化钠的取用量,算出本液的浓度。

2. 荧光黄指示液

取荧光黄0.1g,加乙醇使溶解成100mL。

3. 糊精溶液

取糊精1g,加水使溶解成50mL。

操作步骤: 精密称取 供试品约0.2g,加甲醇40mL使溶解,再加新制的3% 无水碳酸钠溶液15mL,照 电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mL 硝酸银 滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。

注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积 移液管的精度要求。

参考文献: 中华人民共和国药典, 国家药典委员会编, 化学工业出版社,2005年版,二部,p.318。

商品名:注射用苯巴比妥钠

英文名称:phenobarbital sodium for injection/Sezaby

规格:100mg

剂型:注射剂

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