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产品简介:

商品名:盐酸普罗帕酮注射液

英文名称:Propafenone Hydrochloride Injection/Rytmonorm

规格:70mg/20ml

剂型:注射剂

市场价:

*产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。
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中文名盐酸普罗帕酮注射液
英文名Propafenone Hydrochloride Injection/Rytmonorm
规格70mg/20ml
剂型注射剂

盐酸普罗帕酮注射液(参比制剂)

盐酸普罗帕酮注射液(参比制剂)

盐酸普罗帕酮注射液(参比制剂)

盐酸普罗帕酮注射液(参比制剂)

盐酸普罗帕酮注射液(参比制剂)

盐酸普罗帕酮注射液(参比制剂)


其它盐酸普罗帕酮注射液相关介绍:

1成份

化学名称:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C 21H 27NO 3·HCl 分子量:377.91

2性状

本品为无色的澄明液体。

3适应症

用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动的预防。也可用于各种早搏的治疗。

4规格

(1)10ml:35mg (2)5ml:17.5mg

5用法用量

静脉注射:成人常用量 1-1.5mg/kg或以70mg加5%葡萄糖液稀释,于10分钟内缓慢注射,必要时10~20分钟重复一次,总量不超过210mg。静注起效后改为静滴,滴速0.5~1.0mg/分钟或口服维持。

6不良反应

1.早期的不良反应有头痛,头晕、闪耀,其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道,停药后2~4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。 2.在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害,有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应,一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞,Q-T间期延长,P-R间期轻度延长,QRS时间延长等。

7禁忌

无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者,严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

8注意事项

1.心肌严重损害者慎用。 2.严重的心动过缓,肝、肾功能不全,明显低血压患者慎用。 3.如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时,可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

9孕妇及哺乳期妇女用药

在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定,因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳,建议哺乳期妇女停用。

10儿童用药

该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

11老年用药

该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害,因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。

12药物相互作用

与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用可增加中枢神经系统副作用的发生。普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度,并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期,而对普罗帕酮没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高,但对其电生理参数没有影响。

13药物过量

药物过量摄入后3小时症状最明显,包括低血压、嗜睡、心动过缓、房内和室内传导阻滞,偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。

14药理毒理

1.本品属于Ⅰc类(即直接作用于细胞膜)的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出,0.5~1μg/min时可降低收缩期的去极化作用,因而延长传导,动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长,并可提高心肌细胞阈电位,明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室(主要影响浦金野纤维,对心肌的影响较小),也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明,治疗剂量(口服300mg及静注30mg)时可降低心肌的应激性,作用持久,PQ及QRS均增加,延长心房及房室结的有效不应期,它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性β阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用(比维拉帕米弱100倍),尚有轻度的抑制心肌作用,增加末期舒张压,减少搏出量,其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减慢心率作用。 2.离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。 3.它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。 4.大鼠口服180~360(mg/kg)/day(成人推荐用药最大剂量的12~24倍)六个月后发生肾功能异常,肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。

15药代动力学

本品与血浆蛋白结合率高达93%,剂量增加,生物利用度还会提高。肝功能下降也会增加药物的生物利用度,严重肝功能损害时普罗帕酮的清除减慢。普罗帕酮的药代动力学曲线为非线性。该药半衰期为3.5~4小时。本品经肾脏排泄,主要为代谢产物,小部分(<1%)为原形物。不能经过透析排出。

16贮藏

遮光,密闭保存(10~30℃)。

17包装

①无色安瓿,每支10ml,每盒5支。 ②无色安瓿,每支5ml,每盒5支。

18有效期

36个月

19执行标准

《中国药典》2010年版二部

商品名:盐酸普罗帕酮注射液

英文名称:Propafenone Hydrochloride Injection/Rytmonorm

规格:70mg/20ml

剂型:注射剂

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