| 中文名 | 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 |
| 英文名 | Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation / Ultibro Breezhaler |
| 规格 | 每粒含马来酸茚达特罗110μg（以C24H28N2O3计）和格隆溴铵50μg（以C19H28NO3计） |
| 剂型 | 吸入粉雾剂 |
其它茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂相关介绍:
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
药品概述 注意事项 安全用药 功效作用
本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）维持性支气管扩张治疗仪缓解症状。
用法用量
用量
推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，采用随附的药粉吸入器给药。推荐在每日相同的时间吸入本品。如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。
用法
本品仅用于经口吸入给药，本胶囊不得口服。
胶囊只能采用随附的药粉吸入器给药。应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物。而非吸入药物。请参考本说明书中的药粉吸入器安装和使用说明。
特殊人群
肾功能损害：轻至中度肾损害患者可按推荐剂量使用本品。重度肾损害或需要透析的终末期肾病患者仅在预期受益大于潜在风险时使用本品（参见【注意事项】和【药代动力学】）。
肝功能损害：轻度至中度肝损害患者可按推荐剂量使用本品。尚无重度肝损害患者的数据。因此在这些患者中应慎用本品（参见【药代动力学】）。
儿科人群：参见【儿科人群】章节。
老年人群：参见【老年人群】章节。
药品类型
处方药 西药 医保乙类
参考价格
255.00元-300.00元
商品名称
杰润
常见规格
每粒含马来酸茚达特罗110µg（以C24H28N2O3计）和格隆溴铵50µg（以C19H28NO3计）。
贮藏方式
密封，防潮，不超过25℃保存。
胶囊应该保存在泡罩内，仅于使用前取出。将本品保存于儿童不可触及处。
张波 | 主任医师 药剂科 中国医学科学院北京协和医院 三级甲等
注意事项
1、本品不应与含有其他长效β-肾上腺素能激动剂或长效毒蕈碱受体拮抗剂的药物联合应用。（参见【药物相互作用】）
2、哮喘：由于在哮喘适应症方面缺乏数据。故本品不适用于治疗哮喘。
长效β2-肾上腺素能激动剂在治疗哮喘时可能增加与哮喘相关的严重不良事件风险（包括与哮喘相关的死亡）。
3、不能作为急救用药：本品不适用于治疗支气管痉挛急性发作。
4、超敏反应：已有应用茚达特罗或者格隆铵（本品复方制剂的组成成份）后出现速发型超敏反应的报告。如果有提示变态反应的体征发生，特别是血管性水肿（包括呼吸或吞咽困难，舌、唇和颜面肿胀）、荨麻疹或皮疹，应该立即停止治疗，并开始替代治疗。
5、矛盾性支气管痉挛：与其他吸入给药治疗一样，采用本品治疗可能导致矛盾性支气管痉挛，并且可能危及生命。如果出现这种情况，应该立即停用本品并开始替代治疗。
6、与格隆铵相关的抗胆碱能效应
窄角型青光眼：尚无本品在窄角型青光眼患者的应用数据，因此，在这些患者中应慎用本品。
应告知患者有关急性窄角型青光眼的体征和症状。并告知患者一旦出现任何这些体征或症状，要停用本品。同时立即与医生联系。
7、尿潴留：尚无在尿潴留患者中的应用数据。因此，在这些患者中应慎用本品。
8、重度肾脏损害的患者：在轻度和中度肾损害受试者中观察到格隆铵全身总暴露量（AUCIast）平均中度增加1.4倍。在重度肾损害和终末期肾病患者中平均增加2.2倍。在重度肾功能损害患者中（估计肾小球滤过率低于30ml/min/1.73m2），包括需要透析的终末期肾病患者，只有在预期受益超过潜在风险时才能应用本品（参见【药代动力学】）。应该密切监测这些患者的潜在不良反应。
9、β-受体激动剂的全身效应：尽管应用推荐给药剂量的本品通常对心血管系统不存在具有临床意义的影响，但与其他含β2-肾上腺素能激动剂的药物相同，在患有心血管疾病（冠心病、急性心肌梗死。心律失常、高血压）的患者、惊厥疾病患者或甲状腺功能亢进的患者以及对β2-肾上腺素能激动剂异常敏感的患者中，应该谨慎使用本品。
与其他含吸入性β2-肾上腺素能激动剂的药物相同。使用本品不应超过推荐的频度或剂量。
10、心血管效应：在一些患者中β2-肾上腺素能激动剂可能会产生具有临床意义的心血管效应（包括脉搏加快、血压升高和/或症状）。应用药物时一旦出现这样的效应，可能需要停止治疗。另外，已有报告显示β-肾上腺素能激动剂可引起心电图（ECG）改变，尽管这些改变的临床意义尚不清楚。例如，T波低平。QT间期延长和ST段压低。因而，在已知或怀疑存在QT期延长或正在应用会影响QT间期药物的患者中应慎用长效β2-肾上腺素能激动剂。
在临床研究中。排除了患有不稳定性缺血性心脏病、左心室衰竭、有心肌梗死病史、心律失常（除了慢性稳定性房颤）、有QT延长综合征病史或有QTc（Fridericia法）延长（>450ms）的患者，因此在这些患者中没有应用经验。本品应该慎用于这些患者。
在本品临床研究中，推荐的治疗剂量水平时未观察到具有临床意义的QTc间期延长效应（参见【药理毒理】）。
11、低血钾症：在一些患者中应用β2-肾上腺素能激动剂可能产生明显的低钾血症。低钾血症可能引起不良心血管效应。血清钾降低通常为一过性。并不需要补充钾。在重度COPD患者中，低氧和联合用药可能加重低钾血症，并可能增加心律失常的易感性。（参见【药物相互作用】）。
12、高血糖：吸入高剂量β2-肾上腺素能激动剂可能导致血糖升高。一旦开始应用本品治疗，应该更加密切监测糖尿病患者的血糖。
在长期临床研究中。应用推荐剂量本品治疗后出现具有临床意义的血糖改变的患者比例（4.9%）子安慰剂组（2.7%）。尚未在血糖控制不佳的糖尿病患者中进行本品的研究。
13、辅料：罕见的遗传性半乳糖不耐受症患者，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍患者不应使用本品。
14、对驾驶和机械操作的影响：本品对驾驶和操作机械的能力没有或仅有可以忽略不计的影响。但发生头晕可能影响驾驶和机械操作的能力。参见【不良反应】。
15、运动员慎用。
禁忌症
对本品活性成份或者任何辅料有过敏反应者禁用。
不良反应
安全性特征来源于对本品复方制剂以及各单一成份的应用经验。
安全性总结
本品的安全性来自推荐治疗剂量下用药长达15个月的数据。
本品显示出的不良反应与单个成份相似。因为本品含茚达特罗和格隆铵，预期复方制剂不良反应的类型和严重程度与单一成份相关。
本品安全性特征为与其单个成份相关的典型的抗胆碱能和β-肾上腺素能症状。其他与本品相关的最常见不良反应（使用本品的患者中发生率至少3%且高于安慰剂组）为咳嗽、鼻咽炎和头痛。
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轻度慢阻肺要长期吸茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂吗
百度健康内容审核团队优选轻度慢阻肺一般是指轻度慢性阻塞性肺疾病。茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂一般不需要长期吸。
轻度慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和肺气肿，可进一步发展为肺源性心脏病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。轻度慢性阻塞性肺疾病的症状一般较轻，常有咳嗽、咳痰，或伴有喘息、气促，病情严重时可有胸闷、气短、呼吸困难等症状。茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂是一种长效的β2受体激动剂，具有扩张支气管的作用，长期吸入可以缓解轻度慢性阻塞性肺疾病的症状，如咳嗽、咳痰、喘息等。该药物一般不需要长期吸入，在病情得到控制后，患者可以遵医嘱停药。如果长期吸入可能会导致口腔黏膜受到刺激，出现口腔溃疡、疼痛等症状。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
建议患者在日常生活中注意保持良好的生活习惯，避免吸烟、酗酒等。同时，患者还可以适当进行体育锻炼，如慢跑、游泳等，有助于提高抵抗力，有利于疾病的康复。