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【第四十七批】仿制药参比制剂目录


【第四十七批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注2
47-1卡泊三醇倍他米松凝胶Calcipotriol and Betamethasone Dipropionate GelXamiol卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/gLEO Pharma A/S国内上市的原研药品原研进口
47-2咪唑立宾片Mizoribine Tablets布累迪宁25mgAsahi Kasei Pharma Corporation国内上市的原研药品原研进口
47-3咪唑立宾片Mizoribine Tablets布累迪宁50mgAsahi Kasei Pharma Corporation国内上市的原研药品原研进口
47-4卡泊三醇倍他米松混悬液Calcipotriol and Betamethasone Dipropionate SuspensionTaclonex卡泊三醇50μg/g,倍他米松0.5mg/gLEO Pharma A/S未进口原研产品美国橙皮书
47-5美洛昔康注射液Meloxicam injectionAnjeso1ml:30mgBaudax Bio,Inc.未进口原研药品美国橙皮书
47-6氟轻松油剂Fluocinolone Acetonide Oil Derma-Smoothe0.01%Hill Dermaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书
47-7克林霉素磷酸酯外用溶液Clindamycin Phosphate Topical Solution
1%Perrigo New York Inc国际公认的同种药物美国橙皮书
47-8丙戊酸钠缓释微片Sodium valproate Sustained-release mini-tabletsOrfiril long0.5gDesitin Arzneimittel GmbH未进口原研药品欧盟上市
47-9无水甜菜碱散剂Betaine anhydrous for oral solutionCystadane1g散剂包含1g无水甜菜碱Recordati Rare Diseases未进口原研药品欧盟上市
47-10西甲硅油咀嚼片Simethicone Chewable Tablets
42.33mgBerlin-Chemie Ag
欧盟上市
47-11乌司他丁注射液Ulinastatin InjectionMiraclid50000U持田制药株式会社未进口原研药品日本上市
47-12乌司他丁注射液Ulinastatin InjectionMiraclid100000U持田制药株式会社未进口原研药品日本上市
47-13二羟丙茶碱注射液Diprophylline Injection
2ml:300mgエーザイ(卫材)株式会社未进口原研药品日本上市
47-14盐酸甲哌卡因注射液Mepivacaine Hydrochloride InjectionCarbocain10ml:200mgアスペンジャパン株式会社
日本上市
47-15维生素K滴剂Vitamin K1 DropsNeokay1mgNeoceuticals Ltd
英国上市
47-16奥卡西平片Oxcarbazepine TabletsTrileptal0.15gNovartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品美国橙皮书
47-17奥卡西平片Oxcarbazepine TabletsTrileptal0.3gNovartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品美国橙皮书
47-18利斯的明透皮贴剂Rivastigmine transdermal system Exelon4.6mg/24hNovartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品美国橙皮书
47-19利斯的明透皮贴剂Rivastigmine transdermal system Exelon9.5mg/24hNovartis Pharmaceuticals Corp未进口原研药品美国橙皮书
47-20注射用硫酸多黏菌素BPolymyxin B sulfate for Injection
50万单位/瓶Xellia Pharmaceuticals APS国际公认的同种药品美国橙皮书
47-21青霉素V钾片Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets
250mgSandoz GmbH
美国橙皮书
47-22马来酸依那普利片Enalapril Maleate Tablets
5mgOrganon Austria GmbH未进口原研药品欧盟上市
47-23托伐普坦片Tolvaptan TabletsSamsca15mgOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.未进口原研药品欧盟上市
47-24托伐普坦片Tolvaptan TabletsSamsca30mgOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.未进口原研药品欧盟上市
47-25哌柏西利片Palbociclib Tablets Ibrance75mgPfizer Europe MA EEIG未进口原研药品欧盟上市
47-26哌柏西利片Palbociclib Tablets Ibrance100mgPfizer Europe MA EEIG未进口原研药品欧盟上市
47-27哌柏西利片Palbociclib Tablets Ibrance125mgPfizer Europe MA EEIG未进口原研药品欧盟上市
47-28消旋卡多曲散Racecadotril PowderTiorfan30mgBioprojet Pharma未进口原研药品欧盟上市
47-29铝碳酸镁咀嚼片Hydrotalcite Chewable TabletsTalcid0.5gBayer Vital GmbH未进口原研药品欧盟上市
47-30右酮洛芬氨丁三醇片Dexketoprofen Trometamol TabletsEnantyum25mg(按C16H14O3计)Laboratorios Menarini,S.A.未进口原研药品欧盟上市
47-31头孢泊肟酯片Cefpodoxim Proxetil TabletsOrelox/Podomexef100mg(按C15H17N5O6S2计)Daiichi Sankyo Europe GmbH未进口原研药品欧盟上市
47-32泛昔洛韦片Famciclovir Tablets Famvir250mgPhoenix Labs未进口原研药品欧盟上市
47-33盐酸拉贝洛尔片Labetalol Hydrochloride TabletTrandate100mgAspen Pharma Trading Limited未进口原研药品欧盟上市
47-34盐酸拉贝洛尔片Labetalol Hydrochloride TabletTrandate200mgAspen Pharma Trading Limited未进口原研药品欧盟上市
47-35盐酸拉贝洛尔片Labetalol Hydrochloride TabletTrandate100mgAspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.未进口原研药品瑞士上市
47-36盐酸拉贝洛尔片Labetalol Hydrochloride TabletTrandate200mgAspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.未进口原研药品瑞士上市
47-37依托泊苷注射液Etoposide InjectionLastet5ml:100mg日本化薬株式会社未进口原研药品日本上市
47-38注射用盐酸美法仑(附带专用溶剂)Melphalan Hydrochloride For InjectionAlkeran50mgアスペンジャパン株式会社未进口原研药品日本上市
47-39阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂Amoxicillin and Clavulanate Potassium for SuspensionAugmentin0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)Beecham Group Plc欧盟上市不限定上市国及产地
47-40苯溴马隆片Benzbromarone Tablets
50mgTORII PHARMACEUTICAL CO., LTD./トーアエイヨー株式会社日本橙皮书持证商变更,增加变更后持证商トーアエイヨー株式会社
24-13艾地骨化醇软胶囊Eldecalcitol Soft Capsules Edirol0.5μg中外製薬株式会社未进口原研药品药品通用名称更新为艾地骨化醇软胶囊,英文名称更新为Eldecalcitol Soft Capsules
24-14艾地骨化醇软胶囊Eldecalcitol Soft Capsules Edirol0.75μg中外製薬株式会社未进口原研药品药品通用名称更新为艾地骨化醇软胶囊,英文名称更新为Eldecalcitol Soft Capsules
26-170泮托拉唑钠肠溶干混悬剂Pantoprazole Sodium for Suspension, Delayed ReleaseProtonix40mg(以泮托拉唑计)Wyeth Pharmaceuticals Inc/Wyeth Pharmaceuticals LLC未进口原研药品持证商变更,增加变更后持证商Wyeth Pharmaceuticals LLC
30-125氟哌啶醇口服溶液Haloperidol Oral SolutionHaldol2mg/mlJanssen-Cilag未进口原研药品规格更新为2mg/ml
30-151格隆溴铵注射液Glycopyrrolate Injection
1ml:0.2mg、2ml:0.4mg、5ml:1mg、20ml:4mg、Hikma Farmaceutica(Portugal)SA国际公认的同种药品英文名称更新为Glycopyrrolate Injection
36-57多西他赛注射液Docetaxel Injection Onetaxotere1ml:20mgSanofi K.K./サノフィ株式会社未进口原研药品商品名更新为Onetaxotere


1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。

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