帕博利珠单抗注射液｜PD-1靶点原研单抗 研发申报供应配套服务
帕博利珠单抗注射液（商品名可瑞达，英文名Keytruda）是MSD International Business GmbH生产的原研抗PD-1人源化单克隆抗体免疫检查点抑制剂，临床常用规格为100mg(4ml)，适用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、结直肠癌等多种实体瘤治疗场景，是肿瘤免疫治疗领域常用的临床对照药及参比制剂选择，可满足生物类似药研发、仿制药一致性评价、临床试验对照用药等多种研发申报需求。
广州市桐晖药业有限公司可提供合规来源的帕博利珠单抗注射液原研产品，所有产品均为MSD International Business GmbH原厂直供正规货源，配套完整的货源溯源文件、进口通关资质、批次对应检验报告，可满足一次性进口申报、生物类似药质量对比研究、临床试验对照用药等全场景使用要求。产品严格按照2至8℃避光冷藏储存要求，全程冷链配送，全程温度记录可追溯，避免运输过程中蛋白变性影响产品质量。
作为深耕进口医药供应链24年的合规服务机构，公司拥有覆盖全球30多个国家的原研厂商正规供应网络，累计完成6000+参比制剂及临床对照药进口项目，可提供从货源对接、一次性进口批件办理、冷链通关、全程溯源到配套申报资料支持的全流程服务，助力企业研发申报效率提升。
— 以上服务内容及技术说明基于现行药政法规及行业实践，具体执行以实际项目约定及监管要求为准 —
www.shop-tosun.com