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产品简介:

剂型规格:片剂40、80mg

科室:肿瘤科

家数:进口制剂1家,国产制剂0家

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称甲磺酸奥希替尼
英文名Osimertinib mesylate
CAS1421373-65-0
剂型规格片剂40、80mg
科室肿瘤科
家数进口制剂1家,国产制剂0家
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 未激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型片剂
适应症适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
国内市场情况仅有原研制剂进口上市,无国产制剂上市,无原料批文,我司可供应进口原料。
产品优势奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并对中枢神经系统转移病灶有临床疗效。奥希替尼为第三代EGFR-TKI靶向药,有“肺癌神药”之称,是国内外众多国家相关指南推荐的一线用药。与第一代和第二代EGFR-TKIs相比,其穿透血脑屏障的能力更强,对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。随着奥希替尼在NSCLC靶向治疗中的地位不断提升,不仅打破了晚期NSCLC患者对一二代 EGFR-TKIs 治疗耐药后无药可用的瓶颈,也提高了EGFR阳性晚期NSCLC患者的临床一线治疗的获益门槛。目前已在全球78个国家和地区被批用于EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者,包括欧盟和美国。2019年8月,奥希替尼在国内获批用于成人一线治疗EGFR阳性晚期/转移性NSCLC,这对于中国患者也是一个极大利好消息。
专利化合物专利2032年7月25日到期,制剂组合物专利2035年1月2日到期
拓展资料-

剂型规格:片剂40、80mg

科室:肿瘤科

家数:进口制剂1家,国产制剂0家

原料来源:印度

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