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产品简介:

剂型规格:注射剂25mg,10mg,50mg

科室:骨科

家数:国产制剂16家,进口1家

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称地西他滨
英文名Decitabine
CAS-
剂型规格注射剂25mg,10mg,50mg
科室骨科
家数国产制剂16家,进口1家
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF, 已激活
注册分类5+4
医保情况
可申报剂型注射剂
适应症适用于治疗骨髓增生异常综合征
国内市场情况医保乙类目录,近年销售增长率强劲,急性髓系白血病一线治疗药物,我司可提供优质进口原料。
产品优势地西他滨是一种2′-脱氧胞苷类似物,2006年由欧洲EMEA和美国食品药品管理局批准用于治疗骨髓增生异常综合征。地西他滨凭借其直接作用于DNA的独特作用机理,被美国癌症综合网络指南推荐为MDS的优先用药。鉴于我国MDS的治疗现状,2008年9月国家食品药品监管局(SFDA)批准地西他滨免临床试验直接上市,该药成为2005年以来SFDA惟一免临床批准的药物。地西他滨经磷酸化后,直接掺入至DNA甲基转移酶中,使DNA甲基化,导致细胞分化或凋亡,从而发挥抗肿瘤作用。在骨髓增生异常综合征患者中的疗效比较的回顾性研究显示,高危核型的患者中,地西他滨组的完全缓解率显著高于CHG方案,且接受地西他滨治疗的患者总生存时间显著延长。美国MD Anderson癌症中心Kadia等报告,克拉屈滨联合小剂量阿糖胞苷与地西他滨的交替应用,一线治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者是一种安全有效的方案。地西他滨近年来国内重点城市医院销售成绩显著,特别是2016年后增长率更是明显增加,2018年销售额超过1.4亿元人民币,同比增长51.66%。
专利
拓展资料骨髓增生异常综合征(MDS)是一种获得性干细胞疾病,可导致无效造血和外周血细胞减少,有发展为急性髓细胞性白血病(AML)的趋势。其病因不明,男女均可发病,男性多于女性,多见于60岁以上老年人,据估计,美国每年新诊断MDS患者7000~12000例。近年来发病率更是呈上升趋势。临床表现为造血细胞在质和量上出现不同程度的异常变化,如贫血,常伴有感染和(或)出血,部分(30%)可发展成为急性白血病。

剂型规格:注射剂25mg,10mg,50mg

科室:骨科

家数:国产制剂16家,进口1家

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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