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产品简介:

剂型规格:氨己烯酸散剂/片剂 500mg

科室:神经内科

家数:制剂未上市

原料来源:印度

备案状态:准备注册

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置
产品名称氨己烯酸
英文名Vigabatrin
CAS-
剂型规格氨己烯酸散剂/片剂 500mg
科室神经内科
家数制剂未上市
原料来源印度
备案状态准备注册
USDMF状态已有USDMF,未激活
注册分类5+3
医保情况
可申报剂型片剂,散剂
适应症治疗婴儿痉挛(IS)和使用多种癫痫疗法之后仍不能控制发作的部分成人复杂部分性癫痫发作(CPS)
国内市场情况国内未上市,无仿制药及国产原料来源,我司可供应进口原料。
产品优势氨己烯酸是由灵北制药公司研发,于2009年8月获美国FDA批准上市,是唯一获得FDA批准上市的用于治疗婴儿性痉挛的药物。氨己烯酸能与神经元的γ-氨基丁酸转氨酶以共价键形成不可逆的结合,阻断GABA的分解途径,从而提高大脑中的γ-氨基丁酸的含量,进而展现出抗癫痫的作用。与加巴喷丁相比,氨己烯酸的生物利用度更高,半衰期也更长,而氨已烯酸有效作用时间亦明显长于半衰期。氨己烯酸可治疗其他抗癫痫药无效的癫痫,特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者,在顽固性癫痫的治疗上却有着不可替代的作用。目前在国外,氨己烯酸已取代促肾上腺皮质激素成为婴儿痉挛症一线治疗药物。2018年氨己烯酸全球销售额为13.92亿元人民币。
专利-
拓展资料癫痫病是一种常见的小儿时期易多发病症,是中枢神经系统发作性的功能障碍。癫痫的主要病理改变为脑部神经元过度放电导致突然、反复、短暂的中枢神经系统功能失常,具有突发性、暂时性、反复性等特点,患者临床表现为意识突然丧失、肢体抽搐、精神和行为障碍。根据国内相关数据调查统计,癫痫占人群的0.8~1.5%,小儿的发病率尤高,并可能影响小儿的精神及发育,癫痫病的发生严重危害了家庭和谐和病患的身心健康。

剂型规格:氨己烯酸散剂/片剂 500mg

科室:神经内科

家数:制剂未上市

原料来源:印度

备案状态:准备注册

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