曲前列尼尔TreprostinilC A S：81846-19-7化学式：C23H34O5 适应症与用法用量01剂型：吸入溶液：1.74μg/2.9mL （美国）；注射液：20ml:20mg；20ml:50mg；20ml:100mg；20ml:200mg；20ml:400mg吸入粉剂：16μg、32μg、48μg、64μg；02用法用量：注射液：本品输注前需用注射用水或0.9%NaCl注射液稀释，给药方式为皮下或静脉注射给药。吸入粉剂：治疗应从每次治疗一次 16 mcg 药筒开始，每日 4 次。吸入溶液：治疗应从每次治疗 3 次 （18微克曲前列尼）开始，每日 4 次。如果不能耐受 3 次呼吸，则根据耐受情况减少至 1 或 2 次呼吸，随后增加至 3 次呼吸。03适应症:吸入剂：用于治疗肺动脉高压（PAH；世界卫生组织第1组）以提高运动能力。建立有效性的研究主要包括NYHA功能III级症状和特发性或遗传性PAH（56%）或与结缔组织疾病相关的PAH（33%）病因的患者；与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD；世界卫生组织第3组）以提高运动能力。建立有效性的研究主要包括特发性间质性肺炎（IIP）病因的患者（45%），包括原发性肺纤维化（IPF）、合并肺纤维化和肺气肿（CPFE）（25%）和世界卫生组织第3组结缔组织病（22%）。注射液：治疗肺动脉高压（PAH;世卫组织第1组）减轻...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：70
曲伏前列素TravoprostCAS：157283-68-6化学式：C26H35F3O601规格与用法用量规格：滴眼液：0.004%（2.5ml : 0.1mg）；马来酸噻吗洛尔复方滴眼液：2.5ml:曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg(以噻吗洛尔计)；用法用量：推荐用量每晚1次，每次1滴，滴入患眼。02适应症适应症：降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的限压。03产品优势-1-曲伏前列素是前列腺素类似物，由美国爱尔康公司开发，2001年在美国上市，迄今已在全球几十个国家上市销售，是目前治疗青光眼的一线用药之一，前列腺素类似物可增加房水的排泄，从而降低眼内压。-2-临床试验表明，曲伏前列素在治疗前后的视力、散光度改善情况以及治疗后不同时间的眼压改善情况明显优于马来酸噻吗洛尔；不良反应发生率明显低于马来酸噻吗洛尔。-3-青光眼一种常见的慢性眼科疾病，是全球第二大致盲因素，其主要特征为眼内压升高、视神经损害，严重者甚至是视力丧失,该治疗市场具有很大的发展潜力。-4-曲伏前列素滴眼液为第22批和第27批参比目录，我司可供A状态总代外商原料药，价格从优。优势04市场分析国内外上市情况进口国产1家滴眼液1家复方滴眼液4家滴眼液基药、医保：乙类医保化合物专利：无原料来源：欧洲备案状态：A状态注册分类：4类同类品种：拉坦前列素、贝美前列素、他氟前列素等注册申报情况原料制剂进口2家A0...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：317
大家好，我是精神科刘华伟，精神分裂症是患病率最高的一种精神疾病，患者容易反复发作，需要长期用药物维持治疗。治疗精神分裂症药物较多，不同药物治疗效果也存在差异。今天刘医生带大家盘点新型抗精神分裂症药物中的“四大金刚”。1.卢美哌隆。它结合强效5-羟色胺2A受体拮抗剂、谷氨酸调节剂以及5-羟色胺再摄取抑制剂于一身的特点，同时还具有改善睡眠质量的效果，并能减少精神分裂症的阴性症状，对抑郁、焦虑以及与受损的社会功能相关的其他症状也有一定效果。卢美哌隆不会导致糖尿病和心血管疾病风险的增加，因此与许多现有抗精神分裂症药物相比，它在长期的安全性和耐受性方面有明显改善。2.阿米舒必利，为苯胺替代物类精神镇静药，也是目前比较新的第二代抗精神病药物，能够改善和控制精神病性症状。临床上主要用于治疗精神分裂症，小剂量也可以治疗抑郁症的懒散和木僵状态。严重不良反应的发生率低于3%，安全性高。3.布瑞拉沙秦，具有多模式调节5-羟色胺和多巴胺信号通路的新型机制。目前不仅能治疗精神分裂症，对双相障碍、抑郁症也有一定的疗效。4.ALKD3831，一种双层片剂。抗精神病疗效与奥氮平相当，且没有体重增加的副作用，总体耐受性和安全性良好。
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：235
普瑞巴林pregabalin1——知识科普CAS：148553-50-8化学式：C8H17NO22——产品优势1.普瑞巴林为首个被美国和欧洲共同认证用于治疗2种神经痛的药物，在美国已被获批用于成年人部分性发作糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛、肌纤维痛、脊髓损伤引起的神经病理性疼痛以及17岁以上患者部分行癫痫的辅助治疗，在欧盟批准治疗广泛性焦虑障碍(GAD)，目前已在日本、加拿大、墨西哥等40多个国家获准用于治疗神经性疼痛；2.已进入到国际多个指南当中，2010年国际疼痛研究学会指南推荐普瑞巴林为神经病理学疼痛的一线用药；3.本品没有与已知药物的相互作用，这有助于其在同时服用各种抗癫痫药物的患者中使用；4.全球销售额方面，上市次年即破亿，第三年成功突破十亿美元大关，且随着适应症的不断获批，销售峰值2014年超过50亿美元；5.胶囊、口服溶液、缓释片、口崩片均有参比，其中口崩片为日本上市，目前已有一家国产完成be；6.乙类医保产品，使用需求高，2020年全国医院销售额已接近5亿，我司总代品种，A状态，欢迎咨询。资讯3——适应症与用法用量规格剂型胶囊剂：25mg、50mg、75mg、0.1g、0.15g、0.2g、0.3g；口服溶液剂：20mg/Ml（473ml）；缓释片：82.5mg、165mg、330mg；口崩片：25mg、75mg、150mg（参比剂型，日本上市）；用法用量 ...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：137
临床试验及多国真实世界研究均显示，莱特莫韦能够有效预防allo-HSCT患者的巨细胞病毒感染，同时无明显骨髓抑制、肾毒性增加等不良反应，并且无交叉耐药等局限。莱特莫韦两种剂型在我国的获批上市，将巨细胞病毒防控端口前移，填补了巨细胞病毒预防管理的空白。莱特莫韦在上市不足一年的时间内成功纳入新版国家医保谈判目录，既体现了国家医保局对于这款创新药物的认可与鼓励，也将为我国allo-HSCT受试者提供更有效地保护，助力临床巨细胞病毒全程管理进入新时代。 莱特莫韦具有创新作用机制，无交叉耐药限制 与传统抗巨细胞病毒药物不同，莱特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过靶向病毒末端酶的复合物，从而阻止病毒的复制。意大利真实世界研究也显示，移植后0天启动莱特莫韦，持续预防100天，巨细胞病毒复燃和巨细胞病毒病发生率分别降低39%和10%，180天时移植受者再住院率显著降低20%，且无交叉耐药的限制。 莱特莫韦两种剂型，优势互补无忧切换，满足个性化需求 继2022年初莱特莫韦片剂在我国获批并于8月上市后，莱特莫韦注射液也于同年5月在中国获批，并于12月上市，对部分口服药不耐受的患者，注射剂型能够帮助该类患者提高药物吸收效率，片剂和注射液可根据医生的判断互换使用，更换剂型时无需调整剂量。据悉，莱特莫韦两种剂型上市后快速覆盖全国各大血液中心医院，通过两种剂型在给药方案上的互补，临床可以根据不...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：483
近几年又有许多新的抗癫痫药物（AEDs）问世，我们一般将其统称为第三代抗癫痫药物。第三代抗癫痫药物中有些是根据之前已上市药物进行优化改造而来，而有些具有新的抗癫痫作用机制或作用于新的靶点。由于种种原因，第三代抗癫痫药物大部分还未在中国获批上市，很多人对其都比较陌生，下面就为大家简要介绍一下部分第三代抗癫痫药。唑尼沙胺唑尼沙胺主要用于成人癫痫部分性发作的添加治疗。尽管唑尼沙胺抗癫痫的作用机制尚未完全明确，但可能是通过作用于钠通道和钙通道来发挥作用。研究提示唑尼沙胺能阻断钠通道，降低电压依赖的瞬时内向电流（T-型Ca2+电流），进而稳定神经细胞膜，抑制神经元过度同步放电。值得注意的是，唑尼沙胺具有磺胺结构，对磺酰胺类药物存在过敏的患者要谨慎使用。拉考沙胺拉考沙胺于2018年在国内上市，主要用于治疗4岁及以上患者的癫痫部分性发作添加治疗，可使发作频率明显下降。体外电生理研究显示，与传统的阻滞钠离子依赖性动作电位快速发放的机制不同，拉考沙胺可选择性地增强电压门控钠通道的缓慢失活，从而稳定过度兴奋的神经元细胞膜并抑制神经元反复放电，是一种比较特殊的作用机制。卢非酰胺卢非酰胺是一种三唑衍生物类的新型抗癫痫药物，能限制神经元钠离子依赖动作电位，并具有细胞膜稳定作用。2008年卢非酰胺获得美国FDA 批准上市，国内未上市，主要用于癫痫部分性发作和泛发性强直-阵挛癫痫发作。已被批准用于Lennox-...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：892
当射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）或射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并房颤时，该如何处理，Circulation发表的综述给出解答。 十大要点1.50%以上的HFpEF/HFrEF患者会发生房颤，具有重要的预后和功能意义。2.尽管房颤和心衰常常合并存在，但关于HFpEF/HFrEF合并房颤的许多基本问题，现有的病理生理学知识和临床试验证据仍无法解答。在HFrEF患者中，房颤通常发生在以下两种情况下：心动过速介导的心肌病或心肌病引起的继发性房颤。3.如果心动过速性心肌病患者进行了药物治疗和心率控制后，仍存在心衰症状，则应使用抗心律失常药物或导管消融来控制心律。导管消融仍然是维持窦性心律最有效的措施。4.对于合并HFrEF的继发性房颤患者，如果进行药物治疗后，仍有持续症状，则导管消融与改善功能结局相关，有关死亡率降低的数据相互矛盾。5.在合并阵发性房颤的HFrEF患者中，β受体阻滞剂仍有效。在合并永久性房颤的HFrEF患者中β受体阻滞剂或可降低心率控制的疗效。6.所有合并房颤的心衰患者均应使用直接口服抗凝剂（DOACs）而非抗血小板药物进行抗栓治疗。7.对于合并房颤的HFrEF患者，如果心率控制非常难，且并未选择肺静脉隔离，则应进行房室结消融和心脏再同步化治疗（CRT）。对于进行CRT治疗的宽QRS波心动过速患者，房室结消融或有助于优化CRT治疗。8.房颤可引起心房二尖瓣反流...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：850
悠悠 |撰文旧梦 | 编辑创新药的寒风，还是途经CRO，吹到了临床试验机构。临床试验是新药研发过程中的最后一环，是评价新药疗效和安全性的关键步骤。临床试验机构（简称“机构”）作为创新药临床数据产出的关键角色，是制药公司后续医学、市场以及商业化阶段工作运营的依托。机构以及相对应的PI（学术领导人），往往是药企医学部和临床CRO公司的工作重心，在临床试验中居于主导地位。今年以来，卖方市场俨然变成买方市场，申办方逐步降低临床试验经费的预算，尤其是一期项目已经砍到地板价，甚至回到了722之前的水平。申办方对临床试验机构的质量体系、流程优化和研究者能力的考察都在提升。临床试验机构逐渐接受申办方的主导地位，一位临床试验机构办公室的工作人员称：“机构办都快成为BD了。因为需要主动和申办方交流，去展现机构和研究者的优势。”这一地位变化的背后，是临床项目减少、机构增多。2023接近尾声，CDE药物临床试验信息登记与公示平台上显示的2023临床试验登记数量已然超过2022全年。一个现象是，拿到批件后，申办方却不一定实际开展临床，一直处于观望阶段。9月份或许是一个集中爆发的节点，之前还在观望和等待的申办方终于落子。美国Clinicaltrial数据库发布一组数据，中国新开临床试验数量9月环比下降60.20%，为三季度最低水平，也显著低于2022年的平均值。然而，临床试验机构还在增加。2022年底，全国处...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：638
干眼病(dry eye disease，DED)又名角结膜干燥症(KCS)，症状为眼睛干涩、异物感、发痒、畏光、红血丝、视力模糊、眼睛易疲劳，干眼症会导致角膜炎及视力下降，重症干眼症可引起角膜溃疡甚至致盲，目前已成为重要的社会公共卫生问题。据 Frost & Sullivan 统计，我国干眼症患者人数已从 2015 年的 2.1 亿增长至 2019 年的 2.35 亿，随着人口老龄化及电子设备的普及，干眼症发病率将持续快速上升。干眼症属于慢性疾病，需要长期用药，立他司特正是日前最受欢迎的眼部炎症专业用药。干眼症的核心机制干眼症的核心机制主要是由于泪流量减少或高蒸发，从而造成多种因素和疾病，导致眼泪高渗透性。这种高渗透状态会激活眼球表面的一系列炎症事件，并将炎症介质释放到眼泪中，因而使循环持续，干眼症的治疗关键是打破炎症的恶性循环，抗炎治疗是干眼症治疗方案中重要组成部分。目前我国临床应用抗炎药物主要有糖皮质激素、非甾体类抗炎药（nonsteroidal anti‑inflammatory drug，NSAID）和免疫抑制剂（如环孢素Restasis/艾尔建、他克莫司），但均存在起效较慢或副作用大的现象。立他司特作用机制立他司特Lifitegrast滴眼液（商品名为：Xiidra）2016年在美国上市，原研ShireDevLlc（被诺华收购）。立他司特是针对眼部炎症机制的创新产...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：764