中文名：依托考昔英文名：EtoricoxibC A S：202409-33-4 化学式：C18H15ClN2O2S适应症与用法用量规格片剂：30mg、60mg、90mg、120mg用法用量骨关节炎，推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。 在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。急性痛风性关节炎，荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期，最长使用8天。原发性痛经，推荐剂量为120mg，每日1次。最长使用8天。适应症治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征，治疗急性痛风性关节炎，治疗原发性痛经产品优势相比于传统NSAIDs，依托考昔对胃肠道不良反应发生率更低，建议长期服用NSAIDs的患者可以选用依托考昔来替代传统NSAIDs；多个专家指南推荐用药，欧洲处方量最大的消炎镇痛药，英国正进行关于带状疱疹后神经痛的临床研究；国内痛发病率高，市场需求大，我国痛风患病率为1%~3%，并呈逐年上升趋势，痛风患者的平均年龄为48.28岁，发病逐渐年轻化；乙类医保品种，多年销售额保持亿元以上，我司可供A状态外商。市场分析国内外上市情况进口国产1家片剂原研6家片剂基药、医保：乙类医保化合物专利：无专利原料来源：印度备案状态：A状态注册分类：4类同类品种：布洛芬、...
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2023
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近日甲流和诺如病毒感染进入高发季。据北京日报报道，一些流感患者会自行购买奥司他韦服用。对此，北京市第一中西医结合医院急诊感染科主任李立艳接受采访时介绍，奥司他韦对于抑制甲型流感病毒有一定的效果，但具有一定的耐药性，不宜长期服用。近20年老药奥司他韦再度“翻红”，或将迎来白热化市场竞争。奥司他韦需遵医嘱服用据人民日报报道，近期由于甲流的流行，很多人都来药店购买奥司他韦。有工作人员表示奥司他韦出现断货，有些药店的奥司他韦颗粒和胶囊刚刚卖完，工作人员表示“可以过一两天再来问问”。据了解，奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可抑制流感病毒数量的进一步增加，从而抑制流感病毒在体内传播以降低致病性。主要用于甲型、乙型流感的治疗和预防，被外界认为是治疗甲流的“神药”。而北京市第一中西医结合医院急诊感染科主任李立艳接受采访时介绍，奥司他韦对于抑制甲型流感病毒有一定的效果，但具有一定的耐药性，不宜长期服用，“奥司他韦是一种处方药物，使用时一定要注意。”李立艳表示，可以作为没有免疫能力的重症流感高危人群的紧急临时预防措施，最好在医生指导的情况下服用。一家独大局面或被撼动据红星资本局报道，奥司他韦原研药厂商系国际巨头罗氏，2005年及2006年，罗氏分别将奥司他韦专利授权给上海医药旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司、东阳光药，商品名为奥尔菲、可威。随着罗氏减少对中...
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2023
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中文名：盐酸左卡巴斯汀英文名： Levocabastine HydrochlorideCAS号：79547-78-7化学式：C26H30ClFN2O2产品优势1.盐酸左卡巴斯汀为第二代抗组胺药，是强效、速效、具有高度选择性的组胺H1受体拮抗剂，局部应用于鼻部，几乎立刻起效，而且副作用少；2.有喷鼻剂和滴眼液两种剂型，鼻喷剂为乙类医保品种；3.无专利，无国产仿制，适合争取首仿；4.我司有进口原料提供支持适应症与用法用量鼻喷雾剂10ml:5mg滴眼液4ml:2mg鼻喷雾剂：鼻喷雾剂为微悬浮液，用前必须摇匀。成年和儿童：常规剂量第鼻孔每次喷两下，每日两次，也可增加至每次每鼻孔喷两下，每日三-四次，连续用药直至症状消除。滴眼液：用药均为每次1滴。鼻喷雾剂：过敏性鼻炎的症状治疗。局部用抗组胺药，适用于减轻季节性过敏性鼻炎的症状。滴眼液：暂时缓解季节性过敏性结膜炎的体征和症状。国内外上市情况原料制剂进口原研鼻喷雾剂原研滴眼液0国产00基药、医保：吸入剂为乙类医保化合物专利：无原料来源：西班牙 备案状态：备案中注册分类：4类同类品种：西替利嗪，氯雷他定，盐酸氮卓斯汀，奥洛他定等注册申报情况原料制剂进口00国产00
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2023
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中文名：去氧胆酸/脱氧胆酸英文名：Deoxycholic AcidCAS号：83-44-3化学式：C24H40O4产品信息注射：10mg/ml（2ml）用法用量⑴0.2 mL注射液间隔1-cm直至所有计划治疗区已被注射。⑵在单次治疗可能注射至50次注射或10 mL。⑶在间隔不小于1个月可能给予至6次单次治疗。⑷注射前见为给予和注射技术一般考虑。适应症用于改善成人与颏下脂肪相关的中度至重度凸起或饱胀的外观。产品优势1.脱氧胆酸作为注射剂固有的质量，与普通消费者相比，脱氧胆酸比手术干预更短、更容易恢复，风险更小，且持久性更长（宣传具有永久性）。2.根据国外现有售价进行成本估算，脱氧胆酸的成本也低于外科手术，例如颏下吸脂术。3.品种市场大，我国医美市场规模仍保持两位数快速增长，预计2023年将突破3000亿元，增长动力很足，而作为医美愈发重要的细分市场，纤体瘦身领域在行业稳健发展的势头下，市场前景很好。4.首个FDA批准的在成年人当中用来改善中重度双下巴外观的非手术注射剂，目前国内无仿制，仅一家进口原料，我司可供欧洲外商，欢迎咨询。市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：非基药，非医保化合物专利：CN101018553，用于减少脂肪的方法及相关组合物，2025-05-19到期其他美国专利无中国同族专利原料来源：欧洲备案状态：I状态注册分类：3类同类品种：无注册申报情况：原料制剂进口...
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2023
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中文名：西罗莫司英文名：sirolimusCAS：53123-88-9化学式：C51H79NO13产品优势1.一种大环内酯类抗生素类免疫抑制剂,其肾毒性少,抗增殖,抗肿瘤作用突出的特点,为世界各地器移植者的常用口服免疫抑制剂（特别是肾移植）；2.多剂型多适应症在美国日本获批上市；；3.国内有厂家进行新适应症新剂型的注册申报：滴眼液（申报适应症：干眼症），注射剂型（申报适应症：晚期恶性实体瘤）以及软膏凝胶（结节性硬化症）；4.本品的片剂、凝胶和注射剂均有参比，口服剂型为乙类医保；5.我司可供已登记原料，质量稳定。适应症与用法用量规格剂型胶囊： 0.5mg、1mg；口服溶液：50ml:50mg、30ml:30mg、20ml:20mg、25ml:25mg；片剂：1mg、0.5mg；凝胶剂：0.2%；注射剂（白蛋白结合型）：100mg用法用量 口服：成人初始推荐剂量为每天一次，一次2mg。初始口服的负荷剂量单剂量6mg，2周内2mg/天；注射：推荐剂量为100 mg/m2，在每个21天周期的第...
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2023
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中文名：L-苹果酸沙米多芬英文名：samidorphan l-malateCAS：1204592-75-5化学式：C25H32N2O9产品优势1.奥氮平是治疗精神分裂症和 B1D 最有效的非典型抗精神病药 (AAP) 之一，与其他治疗相比，其锥体外系效应较少。与奥氮平单药治疗相比，奥氮平和沙米多芬 (OLZ/SAM) 联合治疗导致体重增加显着减少。临床试验患者报告了精神病症状的改善、体重增加的减少以及对治疗的总体满意度。2.我国研究数据显示，1993年精神分裂症终生患病率在6.55%o，而且15岁以上，城市患病率显著高于农村；根据世界卫生组织数据，精神分裂症在全世界影响着超过2300万人，精神分裂症的终生患病率在3.8%o~8.4%o。3.本品专利期已经快过期，仿制厂家少，我司已有外商。适应症与用法用量规格剂型片剂：10mg/片用法用量 每天服用一次，不要分割药片或合并力量。对于有低血压反应倾向、奥氮平代谢可能较慢或对奥氮平药物动力学更敏感的患者，建议起始剂量为5 mg/10 mg，每天一次。适应...
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2023
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中文名：来特莫韦英文名：LETERMOVIR C A S：917389-32-3化学式：C29H28F4N4O4产品信息规格片：240mg，480mg；注射液：12ml：240mg，24ml：480mg用法用量本品的推荐剂量为480mg每日一次。本品应在行HSCT后开始给药。可在移植当天或不晚于移植后28天开始给药。本品可在植入前或植入后开始给药。应持续使用本品至移植后100天。适应症用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。产品优势全球首个且目前唯一用于CMV阳性的CMV感染预防药物，填补了移植后预防领域的空白；更换剂型无需调整剂量，治疗用量大；FDA的孤儿药资格 & 优先快速通道；全年全球增30%，已纳入2022版乙类品种，化合物专利到2024年，适合仿制。市场分析国内外上市情况进口国产1家片剂，1家注射液0基药、医保：2022版乙类化合物专利：专利期届满：2024/4/17原料来源：印度备案状态：备案中注册分类：4类同类品种：更昔洛、缬更昔洛、西多福、干扰素等注册申报情况原料制剂国产1家I1家注射液，1家片剂进口00
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2023
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中文名：贝派度酸英文名：Bempedoic AcidC A S：738606-46-7化学式：C19H36O5产品信息规格片剂180mg用法用量每天口服180mg，可与食物连服或单独服用。适应症可作为饮食和最大耐受性他汀类药物治疗的辅助手段，用于治疗需要进一步降低 LDL-C 的杂合子家族性高胆固醇血症或确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者。产品优势一种三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶 （ACL） 抑制剂，通过抑制肝脏中的胆固醇合成来降低低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）。贝派度酸无基因毒性,体外致突变Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验为阴性。遗传数据强烈表明，使用贝派度酸降低LDL-C将导致心血管事件风险降低。本品能有效调节血脂水平，可单药治疗或联合依折麦布治疗，其单方片剂和片剂均为参比目录品种，目前国内原研尚未上市，且无化合物专利，适合抢占首仿。国外分析师预计贝派度酸片可能会占领多达四分之一的胆固醇药物市场，并有望达到20亿至30亿美元的峰值销售额。市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：非基药，非医保化合物专利：无专利原料来源：瑞士备案状态：备案中注册分类：3类同类品种：阿托伐他汀钙，瑞舒伐他汀钙，辛伐他汀，氟伐他汀钠，普伐他汀钠、依折麦布等。注册申报情况原料制剂进口1家I0国产00
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2023
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中文名：阿贝西利英文名：Abemaciclib CAS：1231929-97-7化学式：C27H32F2N8产品信息规格片：（1）50mg （2）100mg （3）150mg用法用量：口服，每日2次，建议固定时间，可与食物同服。适应症早期乳腺癌：本品联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳 性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险且 Ki-67≥ 20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。局部晚期或转移性乳腺癌：本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌： 与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗； 与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。产品优势1.研究显示，随着时间延长，阿贝西利联合内分泌治疗组和单纯内分泌治疗组的无浸润病变生存和无远处复发生存曲线在意向治疗和所有其他获批人群中继续分离，提示阿贝西利持续降低患者复发风险，且获益幅度不断提高；2.阿贝西利片（Abemaciclib）被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》乙类范围。3.50mg和150mg的片剂为参比品种，原研国内已上市，仿制只需完成be，研发成本少。4.降价进入医保...
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2023
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