中文名棕榈酸帕利哌酮英文名Paliperidone PalmitateCAS199739-10-1化学式C39H57FN4O4剂型规格注射液：0.75ml：75mg、1.0ml:100mg、1.5ml：150mg品种优势1.棕榈酸帕利哌酮（Paliperidone palmitate）是早期抗精神病药物利培酮（Risperidone）的体内主要活性代谢产物帕利哌酮（Paliperidone）的棕榈酸前药，作用机制为DRD2拮抗剂、5-HT2A拮抗剂。2.本品从上市至今，全球销售量呈逐年稳定增长态势（2011年3.78亿美金、2020年36.53亿美金）。3.精神分裂症流行病学研究显示，中国精神分裂症患者从1990年的309万增长到2010年的716万，增长达132%，而总人口增长仅18%。4.本品的长效剂型已申请国内上市，显著提高精神患者的用药依从性。5.乙类谈判品种，我司可供I状态进口原料，支持联合申报。适应症和用法用量适应症：本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。用法用量：建议患者在起始治疗首日注射本品150mg，一周后再次注射100mg，前2剂起始治疗药物的注射部位均为三角肌。建议维持治疗剂量为每月75mg，根据患者的耐受情况和/或疗效，可在25～150mg的范围内增加或降低每月的注射剂量。市场分析国内上市情况进口国产原研进口注射液1家注射粉剂基药、医保：乙类谈判品种，有效...
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2022
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2022
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中文名富马酸福莫特罗英文名formoterol fumarateCAS183814-30-4化学式2(C19H24N2O4).C4H4O4.2(H2O)剂型规格片剂：40μg；粉吸入剂：12μg（按无水富马酸福莫特罗计）；吸入溶液剂：2ml：20μg（以C₁₉H₂₄N₂O₄）₂•C₄H₄O₄计）。品种优势1.一种速效、长效选择性β2肾上腺素类受体激动剂，能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用，该药被广泛用于多种呼吸道疾病的治疗，尤其针对年幼和年老的病人，以及不适合其他吸入制剂者；2.具有强力而持续的支气管扩张作用，并在吸入数分钟后可扩张支气管，减少气道阻力，比同等剂量的沙丁胺醇和特布他林作用明显增强；3.吸入气雾剂，可通过特定吸入装置给药，服药方便、高效；4.医保乙类产品，人群基础广，在国内医院端自2021年以来出现爆发式增长，达到4亿元，同比增长334.65%； 5.我司可供A状态外商，目前本品获批企业尚少，若突破技术壁垒，有望取得市场先发优势。适应症和用法用量适应症：片剂：主要用于缓解由支气管哮喘、急性支气管炎、喘息性支气管炎或肺气肿等气道阻塞性疾病引起的呼吸困难等症状。粉吸入剂：用于治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。FDA：用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的支气管收缩维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。用法用...
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2022
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中文名熊去氧胆酸英文名Ursodeoxycholic acidCAS128-13-2化学式C24H40O4剂型规格片剂: 50mg，150mg，0.25g；胶囊：250mg；软胶囊：0.1g品种优势1.一种相对亲水性胆汁酸，对胆管系统有细胞保护作用。它阻止疏水胆汁酸在回肠的吸收；从而减少了体内的胆汁酸浓度；疏水胆汁酸对肝胆的细胞膜有毒性，并可能加重胆汁瘀积。本品也具有免疫调节作用，并可能调节肝细胞的凋亡。2.熊去氧胆酸是唯一批准治疗原发性胆汁性胆管炎的药物，可有效治疗50%以上该病患者，已被列入治疗胆汁淤积性黄疸、胆汁淤积型药物性肝损伤、慢性丙型肝炎退黄药等疾病临床路径，《胆汁淤积性肝病管理指南》推荐品种。3.甲类医保品种，近年来熊去氧胆酸胶囊院内市场一直在稳定增长，2021年院内销售额达16.47亿元，同比增长12.8%，另外，全球销量也稳步增长，预计到2025年将达到21亿美元左右，在2019年至2025年之间的复合年增长率约为12.24％。4.我司可供A状态进口原料，国外知名厂家供货。适应症：片剂：本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻.也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。 胶囊：1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。用法用量：片剂：每...
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2022
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中文名布美他尼英文名BumetanideCAS28395-03-1化学式C17H20N2O5S剂型规格片剂：1mg，注射剂：0.5mg，1mg，2ml:0.5mg，2ml:1mg品种优势1.目前世界上公认的最安全有效的袢利尿剂，已在欧美国家作为安全利尿剂的临床首选用药；2.高效、速效和低毒作用，利尿作用是呋塞米的20-40倍，肾衰竭时，布美他尼利尿作用减弱的程度低于呋塞米；另外口服布美他尼和托拉塞米，生物利用度较高（80%-100%），受肠道淤血影响小，且静脉和口服剂型药效相似，对部分患者利尿效果更好；3.有望作为一种新生儿癫痫发作前瞻性用药，同时研究显示可降低阿尔茨海默病发病率；4.口服剂型为医保乙类品种，国产原料供应受限，我司可供应进口优质原料。适应症和用法用量适应症：（1）水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。（2）高血压。在高血压的梯度疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。（3）预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会...
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2022
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中文名羧基麦芽糖铁英文名Ferric carboxymaltoseCAS9007-72-1化学式C39H63FeO39剂型规格：750毫克铁/15毫升单剂量瓶品种优势1.一种由碳水化合物外壳包裹氢氧化铁核形成的新型铁复合物，主要用于缺铁性贫血的治疗。羧基麦芽糖铁溶液的特性，特别是其稳定性，使得高剂量铁（可高达1000毫克）的补充成为可能。这些特性使羧基麦芽糖铁成为首个用于高iv铁剂量的非葡聚糖铁复合物。2.2007年7月在荷兰获准上市后同步在英国等欧盟国家陆续被批准上市，2013年07月25日美国FDA批准上市，用于1岁以上患者的贫血治疗。3.患者依从性更高，羧基麦芽糖铁也是利用络合物的办法控制铁的释放，这与目前主要的静脉注射铁剂的技术方案基本上是一样的，不过由于载药量更大，因此允许常规给予单次剂量1000mg-1500mg，同时给药周期延长至1周，这使得病人的注射次数减少，依从性明显提高。4.普遍预测未来上市后将对现有产品的市场冲击较大，据路透设数据显示，本品2015年全球销售额约为4.15亿美元。5.本品安全性良好，目前FDA已批准拓展一岁以上的儿科患者使用。6.缺铁还可能导致其他多种疾病或是多种疾病的并发症，本品正在开展多种临床研究，包括心脏病（慢性心力衰竭）、血液管理和术后贫血等方面的临床研究，尤其是慢性心力衰竭方面的研究，这将大大拓宽该产品的适应症领域。适应症和用法用量适...
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2022
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中文名尼达尼布英文名NintedanibCAS656247-17-5化学式C31H33N5O4剂型规格软胶囊：100mg，150mg品种优势1.口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路；2.除肺纤维化疾病外，欧盟EMA批准尼达尼布与多西紫杉醇联合用于非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者；3.IPF（特发性肺间质纤维化）临床实践指南推荐品种，乙类医保品种，2020年本品全球销售额超过20亿美元；4.尼达尼布单乙磺酸盐的化合物专利被石药挑战无效成功，国产首仿于去年3月获批上市。市场分析国内上市情况进口国产原研软胶囊1家软胶囊基药、医保：乙类谈判品种，有效期至：2023年12月31日化合物专利：化合物专利到期日：2023/7/18原料来源：印度备案状态：备案中注册申报情况进口国产原料：0原料：2家A,4家I进口：0国产：5家软胶囊注册分类：注册4类同类品种：吡非尼酮、甲泼尼龙等我们的优势带量采购，降低研发成本和风险质量标准要求高，质量控制严格价格有竞争力，原料药供应稳定交货灵活、便捷，精通法律法规供货价格质量稳定，可长期供货
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2022
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中文名罗沙司他英文名RoxadustatCAS223673-61-8化学式C25H40ClN3O8剂型规格胶囊：20mg,50mg品种优势1.已有国内企业无效本品的晶型专利，仿制药或可提前9年上市。2.新适应症扩展，化疗性贫血在II期临床研究中取得积极结果，厂家已着手在全球范围开发和商业化。3.适应症广，全世界范围内广泛的临床数据，罗沙司他在中国的获批适应症实现了对肾性贫血患者的全面覆盖。4.发病人群广，进了医保。在中国，有1.2亿慢性肾病患者，贫血的发生病率在20-50%；而在透析患者中，贫血的发生病率为90%（中国的病患人数在百万级别）。5.肾性贫血首选，《中国肾性贫血诊疗的临床实践指南》以罗沙司他为代表的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂首次进入指南，且推荐力度最高。6.罗沙司他正被开发用于多种类型贫血的治疗：包括骨髓增生异常综合征（MDS）相关贫血、治疗化疗诱导性贫血（CIA）等等。适应症和用法用量适应症：本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者用法用量：根据体重选择起始剂量：透析患者为每次100mg(45-60kg)或120mg(≥60kg)，非透析患者为每次70mg(40-市场分析 国内上市情况国内上市情况 进口国产 原研胶囊 0基药、医保：乙类谈判品种，有效期至2023年12月31日化合物专利：化合...
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