依托考昔原料药简介 依托考昔英文名：etoricoxib 剂型及规格：片剂：30mg、60mg、90mg、120mg 品种优势：1.与传统的非甾体抗炎药相比，对急慢性疼痛的疗效相似，COX-2相关胃肠不良事件较少；2.多个专家指南推荐用药，欧洲处方量最大的消炎镇痛药；3.乙类医保品种；4.癌症相关治疗完成II临床研究 适应症：治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；治疗急性痛风性关节炎｡ 用法用量：骨关节炎一推荐剂量为 30 mg 每日一次｡对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至 60 mg 每日一次｡ 国内外上市情况：进口国产1家片剂6家片剂 基药、医保：乙类医保 化合物专利：无 原料来源：印度 DMF备案：A状态 注册申报情况：进口国产原料：2家A，1家I制剂：0原料：5家A，2家I制剂：5家片剂注册分类：4类 同类品种：布洛芬、双氯芬酸钠、罗非昔布、塞来昔布等
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2022
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07
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硫酸钾--立项品种推荐英文名：POTASSIUM SULFATE 剂型及规格：口服溶液剂：177ml：含硫酸镁1.6g、硫酸钠17.5g和硫酸钾3.13g 品种优势：1、清洁效果好，0.5hh～33h起效，肠道清洁效果好，与聚乙二醇相比，肠道清洁后，肠腔气泡显著减少，对结肠各段的清洁效果更佳，尤其是对于清洁难度较大的右侧结肠、中段结肠的清洁评分更高。 2、适用人群广广特别适用于老年人群；轻、中度肝肾功能异常人群；非活动期炎症性肠病患者。3、已被欧洲胃肠内镜协会（SEGE）和美国胃肠内镜协会（ASGE）结肠镜检查前肠道准备指南推荐使用。4、第37批参比，免临床免be。 适应症：硫酸钠、硫酸钾和硫酸镁口服溶液是一种渗透性泻药，用于清洁结肠，为成人结肠镜检查做准备 用法用量：每盒两瓶，分两天服用。在结肠镜检查的前一天：①吃清淡的早餐或仅饮用透明的液体，避免饮用红色或者紫色的液体、牛奶及酒精饮料。②将一瓶6盎司的口服液倒入混合容器中，用水稀释至16盎司（至容器刻度线），将混合溶液全部服下。③在接下来的一小时内饮用两份16盎司的水；在结肠镜检查的当天：①直至结肠镜检查患者仅饮用透明液体，避免饮用红色或者紫色的液体、牛奶及酒精饮料。②进行结肠镜检查当天早上（与前一晚给药相距10-12小时）。将第二瓶6盎司的口...
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2022
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塞瑞替尼英文名：Ceritinib 剂型及规格：胶囊剂150mg 品种优势：1、克唑替尼的二线替代用药，同时塞瑞替尼治疗有症状进展期脑转移的疗效在研究中进一步证实，在脑膜转移的疗效可观。2、适应症拓展，一项发表于JCO的Ⅱ期临床研究显示，在经过化疗后的ROS1基因重排的NSCLC患者可选择塞瑞替尼进行治疗。3、医保乙类品种，2021年信狐录得高达1.76亿元的销售额。4、目前国内仅有原研制剂获批上市（奥赛康的胶囊剂型于2021年2月提交4类申报），化合物专利于2024年3月12日到期，竞争环境和市场准入良好。5、原料药备案，目前仅有南京海润医药一家I状态。 适应症：适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 用法用量：每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。 国内外上市情况：进口国产1家胶囊0 基药、医保：乙类医保 化合物专利：化合物专利2024年3月12日到期 原料来源：印度 DMF备案：无 注册申报情况：进口国产原料：0原料：1家I注册分类：4类 同类品种：克唑替尼、安罗替尼、奥希替尼等
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2022
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西罗莫司--立项品种推荐 剂型规格： 胶囊：0.5mg、1mg；口服溶液：50ml:50mg、30ml:30mg、20ml:20mg、25ml:25mg； 片剂：1mg/片；产品优势：a.一种大环内酯类抗生素类免疫抑制剂,其肾毒性少,抗增殖,抗肿瘤作用突出的特点,为世界各地器移植者的常用口服免疫抑制剂（特别是肾移植）；b.国内有厂家进行新适应症新剂型的I期临床适应症：主要用于预防器官移植后的排斥反应及自身免疫性疾病的治疗用法用量：成人初始推荐剂量为每天一次，一次2mg。初始口服的负荷剂量单剂量6mg，2周内2mg/天国内上市情况 进口国内1家片剂1家胶囊，4家口服溶液基药、医保：乙类医保DMF备案：I状态化合物专利：无原料来源：印度注册申报情况进口国产原料：0；制剂：1家片剂原料：5家A，2家I；制剂：1家胶囊，4家口服溶液注册分类：2类同类产品：他克莫司，西罗莫司，吗替麦考酚酯，麦考酚酯
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2022
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英文名称：Cyclosporine 剂型及规格：1.软胶囊， 25mg；50mg；2.口服溶液，50 mL:5g；3.注射液5ml:250mg；4.眼药水0.4ml:0.2mg，3ml:30mg； 品种优势：（1）优质进口原料，资质好；（2）适应症拓展：干眼症，春季角结膜炎 适应症：1.适用于预防肾、肝和心脏同种移植的器官排斥反应；2.干眼症；3.角膜移植的排斥反义；4.春季角结膜炎； 用法用量：移植手术前12小时开始，10mg/kg/天，分两次给药；角膜移植每日4-6次，每次1-2滴。 国内外上市情况：进口国内10家以上0 基药、医保：乙类医保 化合物专利：无 原料来源：欧洲 DMF备案：无 注册申报情况：进口国产原料：7家A原料：3家 I2家胶囊，1家注射液，1家滴眼液口服或注射液：10家以上，3家滴眼液注册分类：5类 同类品种：他克莫司、环磷酰胺、吗替麦考酚酯等
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2022
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英文名：FERRIC CARBOXYMALTOSE剂型及规格：750毫克铁/15毫升单剂量瓶 品种优势：a.口服途径相对安全，给药方便，但主要问题是容易漏服、依从性差、吸收差、胃肠道反应重等；静脉进入的铁剂可以迅速分散到全身组织，体内铁蛋白达到最高峰仅需要很短的时间，能够快速缓解患者由于铁储备不足出现的各种症状，并且胃肠道反应小，但相对不便，严重副作用发生率可能相对较高，也容易出现铁过量的情况；b.原研已经于20年提交，预计今年会拿到批文，注射用的补铁剂不多，市场竞争压力小。 适应症：用于治疗口服铁剂疗效不满意或不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血(IDA)成年患者以及不能依靠透析的慢性肾病患者。 用法用量：对于体重50kg 或以上的患者，推荐剂量为羧基麦芽糖铁750 mg 静脉注射，分两次给药，间隔至少 7 天，总累积剂量为每疗程 1,500 mg铁。 国内外上市情况：进口国内00 基药、医保：否 化合物专利：CN100480275化合物专利20231020过期原料来源：印度DMF备案：无注册申报情况：进口国产原料：0原料：0注册分类：3类同类品种：蛋白琥珀酸铁、硫酸亚铁、富马酸亚铁、琥珀酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、右旋糖酐铁、蔗糖铁、多糖铁复合物
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2022
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进口原料药推荐-吡贝地尔 英文名称：Piribedil 剂型及规格：50mg；15片/盒，30片/盒，300片/盒 品种优势：（1）一种多巴胺能激动剂，可刺激大脑黑质纹状体突触后的D2受体及中脑皮质；（2）可作为单一用药，特别治疗以震颤为主要症状的病人。亦可与左旋多巴合并使用，作为初期或后期治疗；（3）国内仅有原研制剂上市 适应症：帕金森氏病 用法用量：治疗帕金森氏病，剂量应逐渐增加，单独治疗维持剂量每天150mg-250mg，分次及在餐后服。与左旋多巴合用时，一般维持剂量每天1-3片。 国内外上市情况：进口国内1家缓释片0 基药、医保：乙类医保 化合物专利：无 原料来源：印度 DMF备案：备案中 注册申报情况：进口国产原料：1家A原料：1家 I制剂：1家缓释片制剂：0注册分类：5类 同类品种：左旋多巴，苄丝肼，普拉克索
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2022
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参比制剂是指上市并有完成临床数据链的新药，是被仿制药仿制的对象，是一批处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。参比制剂一次性进口，也是众多研发机构关系的话题，简单快捷的参比制剂一次性进口业务，可以加快项目进度，为医药研发项目提高了效率。为了一次性进口，各制药企业及其供应商可谓是绞尽脑汁、费尽心机，但效率还是达不到预期效果。 参比制剂一次性进口曾是令国内众多研究院、药企、研发公司头痛不已问题。对照品买不到？参比制剂卡在港口进不来？批件信息错误？货期过长？因为整个链条涉及的手续繁多，团队经验、手续、渠道、运输、报关等，任何一项没有资源或没有经验都会花费大量的时间。 在近20年的发展历程中，桐晖药业拥有了众多外商资源，精通药品清关工作，提供备案、批件申请、采购、清关、运输，全程一站式服务。我们努力搭建起国内外参比制剂领域间的桥梁，欢迎同行业的事业伙伴共同发展，合作共赢。
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2022
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作为医药市场比较成熟的一个领域，原料药近年来正在不断根据外部环境和政策形势发生变化。首先，从全球范围来看，药品市场持续扩容，原料药行业保持稳定的增长和良好的发展趋势.其次，从国内形势来看，欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加，以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升，使得原料药企业加速向我国转移；再加上随着专利到期的原研药品种数量不断增加，以及国内仿制药的品种、数量和质量迅速上升，我国的原料药市场迎来了巨大的市场机遇。我国的原料药领域持续升温，诸多资本、企业投身其中，原料药固有格局开始逐渐被打破。但在环保要求日益提高、药品质量不断提升，以及行业监管持续加强的背景下，原料药产业结构转型升级已经成为一种必然。原料药稳定的供应对药企而言也是至关重要。中国环保压力及监管力度的日益严峻，垄断品种的不断增加，原料药价格不断上涨，自有原料企业优先满足自己的制剂，所以越来越多的国内生产和研发企业倾向于使用进口原料药。在近20年的发展历程中，桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售，到制剂、原料、化工中间体销售及代理。拥有以上产品的自营进出口权，目前代理国外进口原料30多个，代理制剂30个，正在申报的进口注册证50多个。欢迎同行业的事业伙伴共同发展，合作共赢。我们努力搭建起国内外原料药领域间的桥梁，一方面专心在国际上寻求高质量的合作伙伴，以确保采购优质、稳定、可靠的...
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2022
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