肠易激综合征（IBS）是一种功能性肠病，表现为反复发作的腹痛，与排便相关或伴随排便习惯改变。典型的排便习惯异常可表现为便秘、腹泻，或便秘与腹泻交替，同时可有腹胀/腹部膨胀的症状。根据排便习惯改变的主要表现将IBS分为3个主要亚型：IBS便秘型（IBS-C）、IBS腹泻型（IBS-D）和IBS混合型（IBS-M）。2022年7月，美国胃肠病协会(AGA)发布了IBS便秘型的药物治疗指南，主要针对IBS便秘型的药物治疗提供循证指导建议。2022 AGA指南：IBS-C的药物治疗1.建议对IBS-C患者使用替那帕诺（Tenapanor）（条件性推荐，中等质量证据）替那帕诺（Tenapanor） 是首创的胃肠道Na+/H+交换蛋白-3(NHE3)抑制剂，在小肠和结肠的顶端表面表达，主要负责钠的吸收。作用于局部，口服吸收极少。替那帕诺可减少肠腔钠和磷酸盐的吸收，增加水分泌，并被发现具有镇痛作用。FDA 批准替那帕诺用于治疗IBS-C，剂量为50 mg，每日2次。2.建议对IBS-C患者使用普卡那肽（Plecanatide）（条件性推荐，中等质量证据）普卡那肽（Plecanatide） 是尿鸟苷蛋白的类似物，含有双二硫键连接的16个氨基酸的环状多肽。它与利那洛肽一样，利用对靶标鸟苷酸环化酶 (GC-C)的激动作用，引起肠道蠕动，促进排便。与对pH不敏感的利那洛肽相比，在十二指肠近端酸性更强的环...
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2022
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中文名普卡那肽英文名PLECANATIDECAS467426-54-6化学式C65H104N18O26S4剂型规格片剂：3mg品种优势1.普卡那肽由美国Synergy制药公司研发,于2017年1月19日获FDA批准上市，本品是尿鸟苷蛋白 (uroguanylin)的类似物,含有16个氨基酸的环状多肽,具有促尿钠排泄的鸟苷酸环化酶受体激动药的作用,普卡那肽及其活性代谢物与GC-C酶结合,局部作用于肠道上皮细胞的管腔表面，能调节胃肠道中的酸碱离子,诱导液体转运进入胃肠道,增加胃肠道的蠕动,适用于治疗成人慢性特发性便秘。2.普卡那肽的不良反应相较利那洛肽低，临床试验中因严重腹泻导致的脱组率远低于利那洛肽，且一项在治疗CIC的临床试验中，普卡那肽腹泻率3.国内消化类疾病患病率远高于欧美，普卡那肽针对的适应症国内患病率高于欧美国家，因此普卡那肽未来的国内市场潜力较大。4.普卡那肽片剂为参比制剂目录（第二十七批）品种。5.原研已在国内注册中，化合物专利已到期，我司可稳定供货。适应症和用法用量适应症：用于治疗成人的：慢性特发性便秘（CIC）、肠易激综合征伴便秘（IBS-C）用法用量：推荐剂量为3mg口服，每日一次。国内上市情况进口国产00基药、医保：否化合物专利：无专利原料来源：印度备案状态：备案中注册申报情况进口国产原料：0原料：0进口：0国产：1进口申报5类注册分类：注册3类同类品种：鲁比前...
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2022
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随着新药的获批，临床有望进一步改善疾病结局，并使糖皮质激素更快减量。近日，国际顶级药学期刊Drugs.（影响因子9.546）发布综述，总结了现有的LN的治疗建议、新型治疗药物，并给出用药指导。重点一览：LN的治疗目标应是在6-12个月内显著减少蛋白尿，至少稳定或改善肾小球滤过率，预防复发，并尽量减少糖皮质激素的使用。与吗替麦考酚酯单药治疗相比，吗替麦考酚酯与贝利尤单抗或voclosporin的联合方案治疗应答率更高，或可考虑用于高危患者。目前有几种新的靶向治疗处于研究中，以期增加LN患者的治疗选择和个性化护理。LN的“基础治疗”LN的治疗可分为初始阶段（通常持续6个月）的高效免疫抑制（“诱导缓解”），然后是以预防复发为目标的长期低强度/低毒性治疗（“维持治疗”）。1.免疫抑制剂对于初始治疗，欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏协会和欧洲透析与移植协会2019年制定的LN治疗指南中，建议将低剂量静脉注射环磷酰胺或吗替麦考酚酯作为增生性（III、IV类）或混合增生性和膜性（III/IV+V类）LN的一线选择。LN的维持治疗应至少持续3年，通常会延长至5-7年以上。在这方面，目前正在探索重复肾活检的实用性，无论是评估疗效和调整免疫抑制强度，还是评估维持治疗期间或之后减量和停用免疫抑制治疗的获益与风险。2.糖皮质激素免疫抑制剂常与糖皮质激素联合使用，前3天根据病情静脉使用甲泼尼龙（甲泼尼龙500-1...
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2022
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中文名糠酸莫米松英文名mometasone furoateCAS83919-23-7 化学式C27H30Cl2O6剂型规格乳膏：0.1%(10克:10毫克)、0.1%(5克:5毫克)；鼻喷雾剂：每瓶60揿，每揿含糠酸莫米松50μg，药液浓度为0.05%(g/g)；凝胶：0.1%；洗剂：0.1%品种优势1.本品是美国先灵葆雅公司研制生产的一种新的外用、非氟化类，但含有卤素的“强效”糖皮质类固醇激素制剂，于1987年首先在美国上市，2005年先灵葆雅公司研发的糠酸莫米松粉吸入剂在美国FDA获得上市批准。2.糠酸莫米松属于软性激素，是指激素全身吸收很少或者在皮肤内被吸收后能迅速地被分解代谢为无活性的降解产物，而局部却保留高度的活性，故对 HPA（下丘脑-垂体-肾上腺皮质）轴抑制及其他全身不良反应大为减少，治疗指数大为提高，适合于老年人、婴幼儿及较大面积使用。3.研究表明糠酸莫米松的作用较倍他米松戊酸酯强4～6倍。4.糠酸莫米松是甲类OTC产品，剂型多样，市场范围广阔，产品用量可观，增长潜力巨大。5.我司可供A状态外商，欢迎合作。适应症和用法用量适应症：乳膏（凝胶）：用于湿疹、神经性皮炎,异位性皮炎及皮肤瘙痒症。鼻喷雾剂：本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。用法用...
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2022
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结核病：首次报告患者数和死亡数均增加，我国为高发国家，耐药患者治愈率仅为54%不久前，世界卫生组织发布了《2022年全球结核病报告》。报告估算，2021年，全球新发结核病患者1060万，较2020年增加4.5%；2021年有45万例耐利福平结核病新发病例，较2020年增加了3%，2021年有45万个耐利福平结核病新病例，此外，结核病死亡人数也再次增加。2021年，全球160万人死于结核病，超过2020年和2019年死亡人数，回到2017年水平。2021年，全球160万人死于结核病，超过2020年和2019年死亡人数。这是多年来首次报告结核病患者数、耐药结核病患者数、死亡人数均增加。2021年，无论是新发结核病患者数量、耐药结核病患者数量还是结核病死亡人数，都较往年有所上升。世界各国此前在结核病防控中取得的进展出现停滞甚至逆转，结核病防控形势不容乐观。本月在北京举办的“推进终止结核病的国际承诺”研讨会上，世卫组织驻华代表谈到“新冠肺炎的大流行，继续对获得结核病诊断、治疗以及结核病负担产生破坏性影响。我们在2019年前取得的进展已经放缓、停滞甚至遭到逆转，全球实现终止结核病目标的进程偏离了轨道。”截止到2021年底，全球治疗了2630万患者，仅完成目标的66%，对耐多药结核病（MDR-TB）、耐利福平结核病（RR-TB）患者治疗目标只实现了不到65万，完成率为43%。我国是MDR-TB...
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2022
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中文名富马酸贝达喹啉英文名Bedaquiline FumarateCAS845533-86-0化学式C36H35BrN2O6剂型规格片，100mg(以C32H31BrN2O2计)品种优势1.贝达喹啉是50多年来第一个新型抗结核药物，一种代表性的二芳基喹啉类药物，通过抑制结核分枝杆菌（MTB）的三磷酸腺苷（ATP）合成而发挥抗MTB的作用，对传统的抗结核药物没有交叉耐药性，并且对敏感、耐药和休眠菌株具有很强的抗菌活性。2.WHO推荐的三联（贝达喹啉、普瑞玛尼、利奈唑胺）用于耐药性结核病，临床进过随访6个月的有效治疗率95%，且适用年龄范围广，治疗周期短。3.世卫2020年发布的《耐药性结核病综合治疗指南》、中国结核病协会2019年的《耐药性结核病化学治疗指南》以及中国医学会结核病分会发布的《耐多药和耐利福平结核病治疗专家共识（2019年版）》中的A类药物。4.用药剂量大，每日口服400mg，两周后每日200mg，每周三次，总治疗时间持续24周。5.我国肺结核高发，市场需求高，2021年销售额超2亿，2022年上半年数据已超9千万。6.美国已批准用于治疗儿童患者（5岁及以上，体重至少15公斤）的耐多药结核病。7.核心化合物专利2023年过期，仿制热门 ，目前国内制剂获批上市厂家较少，原研已经上市，不用做大临床。我司可提供进口原料，支持联合申报。适应症和用法用量适应症：本品是一种二芳基喹...
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2022
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近日，高血压诊断标准之争颇受关注。由国家心血管病中心、中国医师协会等共同制定的《中国高血压临床实践指南》，推荐将国内成人高血压诊断标准下调至130/80mmHg。这与美国2017年下调后的诊断标准一致。按此前中国高血压诊断标准140/90mmHg，我国高血压患者有2.45亿人。一旦采用“新标准”，国内高血压患者数量将翻倍，达到近5亿人，超过总人口的1/3，业内对此争论不绝于耳。之后，国家卫健委很快做出回应：“目前，国家未对成人高血压诊断标准进行调整。”高血压诊断标准的制定，既要考虑到跟国际接轨，又要考虑中国经济现状和高血压发病率。高血压是列入国家管理的心血管慢病防治项目。我国高血压患者现有群体已经非常庞大，且知晓率、治疗率和控制率分别为51.6%、45.8%和16.8%，总体处于较低水平，还有很大提升空间。全世界只有美国和中国台湾实施130/80mmHg高血压诊断标准，据了解，目前除了美国和中国台湾地区将≥130/80 mmHg作为高血压的诊断标准外，全球大部分国家和地区均以≥140/90mmHg为诊断标准。130/80mmHg的高血压诊断标准，在美国医学界内部依然存在争议，而中国现行高血压诊断标准，与世界卫生组织标准一致，也是世界各国广泛采用的标准。综合我国具体国情，我国高血压诊断标准目前并不需要下调。但标准之争也不是坏事，它让更多公众关注到高血压及早防治的重要性，更警示那些血压...
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2022
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中文名精氨酸培哚普利英文名Perindopril L-ArginineCAS612548-45-5化学式C25H46N6O7剂型规格：5mg，10mg品种优势1.哚普利一般用于治疗高血压、心力衰竭，培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺盐可用于治疗冠心病。培哚普利在改善心血管重构方面与氯沙坦钾具有等效性；2.培哚普利是半衰期最长的品种，消除半衰期长达30-120小时，具有降压作用持续时间长、降压作用平稳、血压波动小的优势,偶尔漏服一次对血压的影响小；3.培哚普利降压作用维持时间长，属于长效的普利类降压药物，因此，更够更好的控制全天血压；4.精氨酸培哚普利在存储过程中的稳定性更高，受温湿度的影响更小，但是在临床疗效方面与叔丁胺盐并没显著差异；5.在美国本品与氨氯地平组成复方，复方降压效果更明显，国内申报单方片剂按照4类，复方按照2.4类申报；6.培哚普利叔丁胺盐已纳入集采，而精氨酸培哚普利现时尚无国内厂家仿制，化合物专利于明年3月到期，市场准入情况十分良好。国内上市情况进口国产进口原研片剂0基药、医保：非医保化合物专利：2023年3月07日原料来源：印度备案状态：备案中适应症和用法用量适应症：高血压，充血性心力衰竭用法用量：5mg开始注册申报情况进口国产原料：0原料：1家A进口：0国产：0注册分类：注册4类同类品种：赖诺普利、依那普利、雷米普利、贝那普利等
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2022
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很多客户都在问进口原料药的流程是怎样呢？货期需要多长？ 而且需要提供一些什么样的资质？进口原料药的流程：首先进口客户向国外供应商询价，确认后签订进口合同，付汇，从供应商提货并出口报关，通过国际物流运输到国内港口，进口货物的进口报关，通关后由国内物流配送至国内目的地。在选择国内目的港时要特别注意，要选择国家药监局和海关总署指定的19个城市内直属海关所辖的口岸。为了提升通关效率，需要进口客户将所有的报关资料在货物到达进口口岸前准备齐全给报关行，这样可以避免产生不必要费用，如滞仓费等，同时也将缩短客户收到货物的物流周期。进口药品或原料药需要哪些资料：原料药进口报关时需要提供的手续资料有：进出口经营权、食品流通许可证、报检报关委托书、进口药品通关单、装箱单、提运单、原产地证明、其他进口药品批文等。
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