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艾普拉唑钠--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 382

艾普拉唑

Ilaprazole

1

——知识科普

CAS:172152-36-2

化学式:C19H18N4O2S

2

——产品优势

1.与其他质子泵抑制剂相比,艾普拉唑的优势在于代谢途径不同。本品不通过CYP2C19途径代谢,一般不会与较多的心血管药物竞争受体,也不会降低药效,所以在合并有心血管病的患者治疗中有一定优势;

2.本品抑制胃酸的活性更强,同等剂量药效高4倍,同时对不同代谢型患者无个体差异;

3.肠溶片为乙类医保品种,在国内有参比,2021年国内销售额高达12亿元,可争取首仿;

4.肠溶片晶型为A晶型,专利期到2027年,现时适合布局仿制,我司可供相同晶型外商。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

肠溶片:5mg;

注射用:10mg(按C19H18N4O2S计);

用法用量

静脉滴注:起始剂量20mg,后续每次10mg,每日一次,连续3天。疗程结束后,可根据情况改为口服治疗。

片剂:十二指肠溃疡:每次5-10mg,每日一次,疗程4周,或遵医嘱;反流性食管炎:每次10mg,每日一次,连服4周。对于未治愈的患者建议再服药4周;对于已经治愈但持续有症状的患者,可以每日5mg,再服药4周,或遵医嘱。

适应症

适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产

0

1家肠溶片(原研)

1家注射液(原研)

基药、医保:口服剂型为乙类

化合物专利:晶型专利,保护A晶型,到2027年,工艺合成制备专利,到2033年,艾普拉唑的工艺专利,保护中间体到2028年

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:4类

同类品种:兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等

注册申报情况

原料制剂
国产

2家A

1家I

2家微丸

肠溶片

进口

0

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