您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

苯磺酸米诺巴林--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 184

苯磺酸米诺巴林

Mirogabalin Besilate

1

——知识科普

CAS:1138245-13-2

化学式:C12H19NO2

2

——产品优势

1、一种新型的优先选择性的α2δ-1配体,其特征在于对中枢神经系统(CNS)中电压敏感的钙通道复合物的α2δ-1亚基具有高效力和选择性;

2、研究表明,与普瑞巴林和加巴喷丁相比,米诺巴林在缓解DPNP(神经性疼痛)和PHN(带状疱疹后遗神经痛)相关疼痛方面具有较高的镇痛效果,其安全边际较宽,不良反应发生率相对较低;

3、可以单独使用,或是与加巴喷丁或普瑞巴林等组合使用,针对老年群体和脑卒中患者,原研在日本还有口崩片获批上市;

4、2019年日本获批用于治疗神经病理性疼痛,目前原研已在国内完成3期临床研究,适应症为糖尿病周围神经痛,预计将于明年获批,到时可按4类申报,免大临床;

5、在日本地区上市4年销售额已超15亿人民币,市场大,化合物专利于2028年到期,参比品种,适合仿制。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

片剂(参比):5mg、10mg、15mg;

片剂(日本上市):2.5mg;

口崩片剂(日本上市):2.5mg、5mg、10mg、15mg;

用法用量

每天口服2次,初始剂量5mg,之后作为1次剂量,每隔1周以上逐渐增加5mg,每天口服2次15mg。另外,根据年龄、症状,1次在10mg至15mg范围内适当增减,1天2次给药。

适应症

神经病理性疼痛。

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产
0

0

基药、医保:非基药,非医保

化合物专利:

化合物专利:CN101878193,2028-09-25 到期;

制剂组合物专利:CN104334169,2034-04-03到期;

固体制剂专利:CN107405322,2036-03-17到期

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:3类

同类品种:普瑞巴林、加巴喷丁等

注册申报情况

原料制剂
国产

0

1家
进口

0

1家

视频
相关新闻推荐