2023年1月13日晚间，国家卫健委办公厅公布第二批国家重点监控合理用药药品目录，奥美拉唑、人血白蛋白、布地奈德、烟酰胺、倍他司汀、地佐辛等30个药品在列。第二批国家重点监控合理用药药品目录1奥美拉陛16左氧氟沙星2人血白蛋白17法莫替丁3头抱呱酮舒巴坦18奥拉西坦4依达拉奉19雷贝拉陛5银杏叶提取物20前列地尔6洋托拉陛21骨肽7复方氨基酸22罂粟破8地佐辛23烟酸9倍他司汀24乙酰谷酰胺10布地奈德25兰索拉唑11烟胺26脑蛋白水解物12头抱他淀27美罗培南13呱拉西林他陛巴坦28磷酸肌酸14艾司奥美拉陛29单唾液酸四己糖神经节苷脂15呲拉西坦30头孢噻肟首批重点监控药品目录于2019年7月1日公布，此后业界传闻重点监控药品目录将会常态化。2021年9月3日，国家卫健委发布《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》，明确目录更新调整的时间原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个。此次第二批重点监控药品目录的发布意味着该目录更新调整政策落地。5款药品二进宫第八批集采品种在列按照此前调整规程，纳入国家重点监控目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。值得关注的是，首批重点监控药品里的5款药品再次入围第二批重点...
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2023
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国家卫健委宣布，将于2023年1月8日将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，并将“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。《“乙类乙管”总体方案》明确提出，降级后的防疫目标是“保健康、防重症”。国家卫健委解读指出，随着病毒不断变异，特别是奥密克戎毒株流行以来，病毒致病力逐渐减弱，疾病特点发生了明显变化，大多数感染者症状较轻，发生肺炎的比例大幅降低，因此结合临床实际，以感染者病情严重程度为标准，对临床分型进行了调整。同时明确咳嗽、发热等上呼吸道感染为轻型。虽然大部分感染者属于轻症，但是这个咳嗽实在难熬，话说多了就咳嗽，吹了冷风就咳嗽，吃了甜的咸的就咳嗽，刺激性干咳，真的需要35天吗？网络段子手，又编出咳嗽导致肋骨骨折，咳嗽导致晕厥的“故事”。对于生长发育期的儿童，如何接招拆招？先让我们来了解一下咳嗽的问题。1、感染新冠病毒后为何会咳嗽？这属于感染后咳嗽。主要是由于新冠病毒损伤了气道黏膜，黏膜下神经暴露导致平滑肌反应性增强容易出现气道收缩。2、脓痰咳不出去怎么用药？如果是干咳，用一些对症的止咳药就可以。如果有痰，早期是白色泡沫痰，后期出现粘痰甚至黄脓痰，一般主张用化痰药。如果咳嗽几天痰的颜色有白色变成了黄色，痰量增加，出现脓性痰，有可能是出现合并细菌感染的情况，也可以用一些抗生素治疗。一般3-5天就可以3、转阴后为啥还一直咳嗽？感染新冠后，身体的免疫细胞会聚集到上呼...
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2023
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中文名麦考酚钠英文名mycophenolate sodiumCAS37415-62-6化学式C17H21NaO6剂型规格肠溶片：180mg、360mg品种优势1.麦考酚钠是一种选择性、非竞争性、可逆的免疫抑制剂，原研来自诺华，于2004年在美国获批上市，2008年进入中国，本品口服后在肠道缓慢分解，并释放MPA，MPA对淋巴细胞具有高度选择性，能有效抑制T、B淋巴细胞增殖，发挥高效的免疫抑制作用。2.临床试验表明，同等的生物效应剂量下服用麦考酚钠的患者相对服用吗替麦考酚酯的患者能维持更高的MPA血药浓度并且不良反应更少。另外，虽然患者每月服用吗替麦考酚酯的药品成本低于服用麦考酚钠，但吗替麦考酚酯所产生的不良反应的经济负担远大于麦考酚钠。3.医保乙类产品，数据显示本品销售额近年均保持稳定增长，2021年国内7.3亿元销售规模，同比增长超过10%。4.用药需求大，中国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国，开展最多的是肾移植，目前每年进行肾移植手术6000例左右。急性排斥反应是临床上最常见的排斥反应，可发生在肾移植后的任何时间，多在移植后3个月内发生。适应症和用法用量适应症：本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。用法用量：推荐的起始剂量为每日两次，每次720mg（总剂量1440mg/天）在进食前1小时或进食后2小时空腹服用；随后可根据病人...
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2023
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很多人感染新冠病毒后会出现疼痛，尤其是大家口中流传的“刀片株”。最近各医院的互联网医院门诊也接诊了大量咨询新冠相关性疼痛的病人。感染新冠后为什么会全身疼痛？镇痛药物又该如何选择？上海市第十人民医院疼痛科主治医师王纪鹰给出解答。▽王纪鹰说，通常来说引起疼痛的原因有几个：一是病毒被免疫系统识别后，从而释放出前列腺素等致热因子，而前列腺素不仅与发热有关，而且还会导致疼痛，同时前列腺素还会增加人体对疼痛的敏感性，放大疼痛效应；二是机体在发热状态下耗氧量是增加的，体温每升高1℃ ，基础代谢就会增加10%-12.5%，同时耗氧量也随之增加，机体更容易处于缺氧状态，从而导致乳酸堆积，引起肌肉酸痛；另外，新冠病毒有一定嗜神经性，容易结合神经组织，对神经的有一定损害，也会引起神经痛。不过，绝大多数疼痛随着病情缓解会好转。王纪鹰介绍，解热镇痛药物的机制简单来说，是通过抑制前列腺素的合成，从源头掐住导致发热和疼痛的关键因素。市面上退热药有些是以单药存在（如布洛芬、洛索洛芬、双氯芬酸钠等）；而有些则以复方药存在（如日夜百服宁、酚麻美敏片、酚氨咖敏片等）。针对成年人和儿童的发热联合疼痛症状：首选对乙酰氨基酚或布洛芬；针对单独出现的头痛、肌肉疼痛、关节痛、腰痛症状：可选择塞来昔布、洛索洛芬拿钠和双氯芬酸钠等；针对神经痛（表现为针刺样疼痛、火烧样疼痛、刀割样疼痛或者跳痛等）：建议首选普瑞巴林或者加巴喷丁，必要时...
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2023
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一、原料药是指什么原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，病人无法直接服用的物质。原料药在ICHQ7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。二、原料药和中间体的区别在哪里1、定义不同（1）中间体：Intermediate：原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体可以分离或不分离。（2）原料药：Active Pharmaceutical Ingredient（API）（or Drug Substance）–活性药用成分：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构。从定义中可以看出，中间体是制作原料药的前道工序的关键产物，与原料药结构不同。另外，药典中有原料药的检测方法，但是没有中间体的。2、认证方面的区别（1）中间体（FDA）目前FDA要求中间体必须进行注册，CEP则不用，但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内，对中间体没有GMP强制要求。（2）原料药（API）由API企业提交的，如果A...
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2023
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小分子口服抗病毒药应严格规范使用近期，一些治疗新冠的抗病毒药物受到高度关注。与病毒“交战”，真有所谓的“特效药”吗？静脉用丙种球蛋白突然成为“抢手货”，价格也随之猛涨，公众有必要储备吗？国家卫生健康委邀请相关领域的专家就此进行了解读。“目前，新冠病毒感染的治疗仍然强调综合治疗，包括对症支持治疗、早期抗病毒治疗、早期氧疗、免疫治疗、抗凝治疗等，对于重要的脏器衰竭，如呼吸衰竭等，还要有呼吸支持治疗以及脏器功能的支持等。”北京大学第一医院感染科主任王贵强介绍，抗病毒治疗是综合治疗的一个重要组成部分，第十版诊疗方案中抗病毒治疗包括口服的小分子抗病毒药物。“但病毒感染应该说没有特效药。有一些针对病毒的，比如能够抑制和干扰病毒复制的药物，可在病程早期使用。”北京市呼吸疾病研究所所长童朝晖介绍，有的药物要求5天以内使用，其实最有效的时间是2天以内。病毒刚进入人体、刚开始复制的时候使用药物干扰病毒的复制，能够减轻病毒的载量，进而减少对人体免疫系统的攻击，再加上自身的抵抗力，就能减少它向重型、危重型发展。“小分子口服抗病毒药通过直接抑制病毒复制来清除或抑制病毒，减轻临床症状，缩短病程，降低重症风险，最终降低住院和死亡的风险。它的特点是口服，比较方便，在医院、社区、诊所、门诊都可以使用。”王贵强建议，老年人、有基础病的、没有打疫苗的等重症高风险人群应优先使用，降低重症风险，一般人群感染后使用价值并不大...
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中文名盐酸索利氨酯英文名SOLRIAMFETOL HYDROCHLORIDECAS178429-62-4化学式C10H14N2O2剂型规格片剂：75MG、150MG品种优势1.本品为多巴胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂，已于2019年和2020年分别在美国和欧盟上市。2.《美国睡眠医学学会临床实践指南（一）》强烈推荐临床使用索利氨酯治疗成人发作性睡病。3.本品原研尚未进入中国，目前无专利，市场竞争环境良好。适应症和用法用量适应症：治疗与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)综合征相关的白天过度嗜睡。用法用量：在发作性睡病成人患者中，每日一次，每次75mg开始，推荐剂量范围是75毫克至150毫克，每日一次，避免在计划就寝9小时内服用。市场情况国内上市情况进口国产00基药、医保：否化合物专利：无专利原料来源：印度备案状态：备案中注册申报情况进口国产原料：0原料：0进口：0国产：0注册分类：注册3类同类品种：替洛利生等
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2023
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近日，据美国疾控中心（CDC）的最新检测数据，XBB.1.5已经成为美国最流行的突变株，占比达到40.5%。可怕的是，XBB突变株继在美国、印度、新加坡等国家成为主要突变株后，已经悄悄潜入中国：2022年10月-12月共报告发现本土XBB病例16例。当下，对于下一波疫情可能引起严重腹泻等胃肠道症状的担忧，蒙脱石散脱销，多家药店售空、断货。XBB来袭，买不到蒙脱石散怎么办？XBB是什么？XBB是两个不同的奥米克戎BA.2亚变体的重组（融合）的一个变体；XBB.1.5与其家族的其他成员不同的是，它还有一个额外的突变，该突变可能有助于它更好地与细胞结合。而且，它可以在体内快速生长，通过更具传染性来产生更加严重的疾病。2022年10月份，WHO的专家指出，XBB亚变体在当时的全球流行率为1.3%，并已在35个国家发现，而到了12月底，美国的病例数在一周内增加了一倍多。它现在占美国所有Covid感染的大约40%，并且纽约的住院人数正在上升。XBB1.5快速传播的原因是什么？一个重要的机制是，该变体有一个被称为F486P的不寻常突变。该突变使病毒能够逃避抗体，并且不影响它附着在人体细胞上的效果。事实上，它与细胞的结合甚至比母体XBB更强，这增强了XBB1.5的感染性。在短短几周内，XBB.1.5已经成为美国的主导变种，在美国东部热点地区高达70%。早期数据表明，在英国，每25个病例中就有一个是...
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2023
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中文名布比卡因（布比卡因碱）英文名BupivacaineCAS2180-92-9化学式C18H28N2O剂型规格脂质体注射液（混悬）：266毫克/20毫升（13.3毫克/毫升）;133毫克/10毫升（13.3毫克/毫升）；布比卡因美洛昔康缓释注射溶液具有四种剂量强度，可作为单剂量玻璃小瓶使用：•400毫克布比卡因和12毫克美洛昔康•300毫克布比卡因和9毫克美洛昔康•200毫克布比卡因和6毫克美洛昔康•60毫克布比卡因和1.8毫克美洛昔康品种优势1.一种长效酰胺类局麻药，作用于PTGER1，SCN10A，SCN4A，SCN四个靶点，适用于外周神经阻滞、硬脊膜外阻滞和蛛网膜下腔阻滞。因布比卡因起效较快，作用时间长，多用于神经阻滞、硬膜外阻滞。2.本品对运动神经阻滞差，尤适用于上胸段硬膜外阻滞，避免了呼吸肌肉阻滞引起的呼吸困难。布比卡因脂质体注射液（混悬）的局部作用时长可达72小时，在周围神经阻滞方面效果显著。3.布比卡因脂质体注射液由Pacira公司开发，继2011年11月获FDA批准用于直接注射至手术部位以帮助控制术后疼痛后，2018年，FDA扩大其使用范围，包括通过肌间沟臂丛神经阻滞给药以产生手术后局部镇痛，成为当时唯一用于围术期或术后的布比卡因局部麻醉剂。4.布比卡因的脂质体注射液剂型为第二十四批参比目录品种，另外布比卡因与美洛昔康的复方注射溶液（关节用药，缓释）已由FDA获批...
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2023
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