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达普司他--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 917

达普司他

daprodustat

1

——知识科普

CAS:960539-70-2

化学式:C19H27N3O6

2

——产品优势

1.一种新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),也是FDA批准的首款用于慢性肾病引起的贫血的口服疗法,用于治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)成人慢性肾病贫血;

2.III期临床结果表明达普司他在治疗非透析依赖(NDD)和透析依赖(DD)慢性肾病(CKD)贫血成人患者中显示出积极的疗效,且并未增加心血管风险;

3.本品通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益,同时口服剂型依从性高,可避免注射给药和冷藏要求;

4.化合物专利即将在2027年到期,2020年首先在日本上市,国内现时仅有原研申报,我司可供总代外商原料药,欢迎咨询。

资讯

3

——适应症与用法用量

规格剂型

片剂:1mg,2mg,4mg,6mg,8mg;

用法用量

1.保守期慢性肾病患者

未经红细胞造血刺激因子制剂处理时,成人的常用起始剂量是2mg 或4mg,每天口服一次。之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg。

从红细胞造血刺激因子制剂转用时,通常的成人剂量是每天一次口服4mg, 之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg。

2.透析患者

通常的成人剂量是每天一次口服4mg ,之后,可根据患者的情况调整剂量,但最大剂量应为每天一次24mg。

适应症

用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病引起的贫血。

3

——市场分析

国内外上市情况

进口国产

0

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基药、医保:非基药,非医保

化合物专利:CN101505752A,脯氨酸羟化酶抑制剂,2027-06-22

原料来源:印度

备案状态:备案中

注册分类:3类

同类品种:罗沙司他、恩那度司他、德度司他等

注册申报情况

原料制剂
国产

1家I

0

进口

0

1家

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