注射用玛贝兰妥单抗｜BCMA靶向多发性骨髓瘤ADC 原研参比制剂供应
复发/难治性多发性骨髓瘤治疗药物研发、ADC药学评价过程中，原研参比质量稳定性直接影响偶联工艺研究、DAR值测定、药效学评价数据可靠性。注射用玛贝兰妥单抗是抗BCMA人源化单抗与MMAF偶联的靶向ADC，偶联工艺复杂、对温度波动和光照极度敏感，冷链断链可能导致偶联键断裂、游离毒素升高、效价下降，直接造成药学数据无效、注册发补。注射用玛贝兰妥单抗（商品名倍乐锐/BLENREP）是葛兰素史克（GlaxoSmithKline Trading Services Limited）原研进口产品，规格100mg，是国内BCMA靶点多发性骨髓瘤ADC研发公认参比制剂，获批用于既往接受过至少4线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，是全球首个获批的BCMA靶向ADC，角膜病变为其特征性不良反应，临床用药需配套眼科监测。
广州市桐晖药业有限公司拥有24年进口生物制品供应链经验，建立了ADC类药物参比供应体系，可稳定供应注射用玛贝兰妥单抗原研参比，所有产品走正规进口流程，提供全套合规文件（出厂COA、DAR值报告、进口通关单、口岸药检报告、批签发证明、厂商授权书、冷链记录等），满足研发各阶段要求；全程2-8℃专业冷链避光运输，优先供应效期6个月以上批次，保障偶联结构稳定、DAR值符合标准。具体供货能力、文件清单合作前逐项确认，最终以项目评估结果和合同约定为准。
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