12月13日，用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（以下简称为伐尼克兰鼻喷雾剂）在香港大学深圳医院开出大湾区第一张处方。据介绍，伐尼克兰鼻喷雾剂是通过“港澳药械通”政策、经广东省药品监督管理局核准，首个经由澳门上市引进大湾区指定医疗机构的创新产品。伐尼克兰鼻喷雾剂首处方的成功开出，为大湾区干眼患者提供了全新的治疗选择。伐尼克兰鼻喷雾剂首张处方落地香港大学深圳医院作为目前全球首个且唯一获批治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂，伐尼克兰鼻喷雾剂具有独特机制，经鼻给药，可激活三叉神经副交感神经通路中的烟碱型胆碱能受体，从而促进天然泪液分泌。相关研究显示，在首次给药后约5分钟就可快速起效，在增加泪液分泌的同时快速改善眼干症状，耐受性良好。伐尼克兰鼻喷雾剂不含防腐剂，一天两次使用方便，在显著改善干眼症状和体征的同时，不影响隐形眼镜的使用，且避开眼表给药，有效避免滴眼药水对眼表的刺激及药物毒性作用。众所周知，随着生活方式改变，电子产品使用频繁，用眼过度、眼疲劳、眼干涩已成普遍现象。而干眼是一种由多种因素导致的慢性眼表疾病，以泪膜受损为特征，可能导致持续的刺痛、搔痒、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。据《中国干眼专家共识》统计，我国干眼患者至少3亿人，发病率高达21%~30%，也就是说每5个人当中至少有一个人存在干眼症的情况。“在我国，干眼症已成为患者最多的眼科疾病，目前是一种无法治愈的疾病。而干眼...
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一、概述多发性骨髓瘤（MM）仍是一种不可治愈的疾病，患者终将面临复发。复发按照发生次数分为首次复发（第一次复发）和多线复发（第二次或以上复发），多线复发的患者获得高危细胞遗传学的概率增加，治疗难度随之增加，复发次数越多，无进展生存和复发后的生存时间越短。部分患者因各种原因可能仅有两次机会接受抗骨髓瘤治疗。因此，首次复发MM患者的治疗非常重要，恰当的治疗可使这部分患者最大程度获益。二、首次复发的定义国内外MM疗效判定标准中没有对复发进行统一定义，根据复发的形式常用以下指标：临床复发、生化复发、完全缓解（CR）后复发、微小残留病（MRD）由阴转阳的复发。MM患者在接受一线治疗期间或治疗后曾达到过疾病缓解，出现以上情况之一时则定义为首次复发。1.临床复发：符合以下一项或多项：①出现新的骨病变（骨质疏松性骨折除外）或软组织浆细胞瘤；②明确的（可测量病变最大垂直径乘积之和增加50％且绝对值≥1cm）已有的浆细胞瘤或骨病变增加；③高钙血症（校正血清钙＞2.75mmol/L）；④血红蛋白浓度下降≥20g/L（与治疗或非MM因素无关）；⑤从MM治疗开始，血肌酐上升≥176.8μmol/L（2mg/dl）且与MM相关；⑥血清M蛋白相关的高黏滞血症。2. 生化复发：符合以下条件中任意一项，且无MM相关器官功能损害或症状定义为生化复发：①血清M蛋白升高≥25％（升高绝对值需≥5g/L）；②尿M蛋白升高≥...
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点击标题下「蓝色微信名」可快速关注文章来源：中华神经科杂志, 2020,53(12) : 973-986作者：中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组 中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组摘要帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，近年来，我国学者无论是对帕金森病发病机制的认识，对早期诊断生物标志物的发现，还是对治疗理念的更新以及治疗方法和手段的探索，都有了显著的进步。中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组于2006、2009年和2014年制定了第一、二、三版中国帕金森病治疗指南。6年来，国内外在该治疗领域又有了一些治疗理念的更新和治疗方法的进步。为了更好地适应其发展，指导临床实践，本文对6年前制定的第三版治疗指南进行了必要的修改和更新。帕金森病（Parkinson′s disease）是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，主要以黑质多巴胺能神经元进行性退变和路易小体形成的病理变化，纹状体区多巴胺递质降低、多巴胺与乙酰胆碱递质失平衡的生化改变，震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状的临床表现为显著特征。流行病学调查研究显示欧美国家60岁以上帕金森病患病率达到1%，80岁以上超过4%［1］，我国65岁以上人群患病率为1.7%，与欧美国家相似［2］。我国是世界上人口最多的国家，未来我...
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11月20日下午6时，为期四天的2023年国家医保药品谈判在北京全国总工会国际交流中心落下帷幕，今日有超过30家企业来到现场参加谈判。人民日报健康客户端记者在现场询问了多位企业代表，谈判结果“几家欢喜几家忧”。据人民日报健康客户端记者观察发现，今日谈判到场的企业有康缘药业、一力制药、康恩贝、武汉光谷人福、北海康成等。据悉，谈判药品上午主要是罕见病药物，下午场则主要是中成药。整体而言，上午的谈判情况较为严肃，企业代表们脸上多面无表情，下午则相对气氛温和。下午3时许，陆续有参与谈判的企业代表走出现场。代表们步履匆忙，与同行人员不断交流。“谈成了，谈的比我们心里预期要低，但专家都挺和蔼的。”现场一位跨国药企的代表人员告诉记者透露。“还行，谈得很艰难，降了很多。”“总之替患者高兴。”多数代表走下二楼，不愿多说便匆匆离去。11月20日下午，人民日报健康客户端记者现场询问代表谈判情况。谢菲 摄下午5时左右，一家医药企业结束谈判从二楼下来。对于自家姓名和谈判情况对方回应，“还行，成了，但是不方便透露具体降价幅度。但是每谈成一种药，我们还是高兴。”此外，多家企业的谈判结果并不理想。谈判室门口，一位企业代表完成谈判后准备离开，当记者问询谈判结果时，该代表面带微笑表示“很遗憾，没能谈成功”。有企业代表听闻被问及“谈判怎么样”时面色较为凝重连连摆手，冲记者摇头表示“不理想，不想谈论”。“没有欢喜。”最后...
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据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）2023年10月19日的公告，Kowa Company已提交了5.1类新药佩玛贝特片的上市申请并获得受理。佩玛贝特（Pemafibrate）是由Kowa Company研发的一种新型，高选择性PPARα调节剂。这种药物通过与PPARα结合并调控参与脂质代谢的基因的表达，进而降低血液中的甘油三酯(TG)水平并提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。且相关研究表明，佩玛贝特有显著的降低空腹血清中甘油三酯的效果，能增强HDL-C作用，而且这种作用是持久的。之前，这种药物已在日本被批准用于治疗高脂血症（包括家族性高脂血症）。在2017年7月，佩玛贝特普通片在日本厚生劳动省获得全球首个上市许可。2023年6月26日，佩玛贝特的新剂型缓释片在日本PMDA获得全球首次上市许可，用于治疗高脂血症（包括家族性高脂血症）。相比佩玛贝特片需日服两次，缓释片每日只需服一次。佩玛贝特是全球首款获得市场许可的过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）调节剂，能够通过调节肝脂代谢来改善血清甘油三酯水平过低的问题，其安全性优于其他贝特类降脂药。根据ClinicalTrials临床试验登记网站，除高脂血症外，佩玛贝特还有3个适应症（非酒精性脂肪肝、2型糖尿病、高胆固醇血症）处于临床研究阶段。《新英格兰医学杂志》（NEJM）于2022年11月在线发布了佩玛贝特在PROM...
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近年来，随着人口老龄化现象的加剧以及人们生活习惯的改变，高血压已经跃升为各种慢性疾病之首，尤其在老年人群中高血压的发病率极高。我国抗高血压药市场巨大，抗高血压药物有很多种，其中普利类为国内外权威指南推荐的一线治疗药物，包括卡托普利、依那普利、贝那普利等品种。普利类药物通过抑制血管紧张素转换酶来降血压，具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用，尤其适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、心房颤动预防、糖尿病肾病、非糖尿病肾病、代谢综合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。一、2016-2022年普利类原料药全球消耗量及市场规模据药融咨询发布的2023年《原料药产业白皮书》报告数据显示，2016-2022年普利类原料药全球总消耗量为4029.83吨，其中赖诺普利和依那普利消耗量超千吨。普利类药物几乎都已上市多年，市场较为稳定，相应地，原料药消耗量也呈现稳定趋势，消耗量增速最高的品种为培哚普利，7年复合增长率为11.93%， 莫昔普利、 阿拉普利、 喹那普利等多款个品种的消耗量已呈现萎缩状态。普利类原料药2022年全球消耗量TOP10品种包括依那普利、赖诺普利、卡托普利、雷米普利、培哚普利等，其中消耗量过百吨的品种有依那普利、赖诺普利、卡托普利，依那普利以195.53吨的消耗量位列第一。普利类原料药2016-2022全球原料药消耗量（单位：吨）资料来源：药融云生物医药全产业链数据库普利类...
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2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据两项新的研究，对于晚期前列腺癌男性患者而言，相比于促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂亮丙瑞林（leuprolide），口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利（relugolix）可维持睾酮抑制，而在非转移性的去势抵抗前列腺癌中，相比于安慰剂，恩杂鲁胺（enzalutamide）与生存率提高有关。这两项研究的结果均发表在2020年6月4日的NEJM期刊上，论文标题分别为“Oral Relugolix for Androgen-Deprivation Therapy in Advanced Prostate Cancer”和“Enzalutamide and Survival in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer”。图片来自NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2004325。美国卡罗来纳州泌尿外科研究中心的Neal D. Shore博士及其同事将晚期前列腺癌患者随机分配接受瑞卢戈利（每天口服一次）或亮丙瑞林（每三个月注射一次）治疗，为期48周（分别为622名和308名患者）。这些研究人员发现，在接受瑞卢戈利或亮丙瑞林的男性患者中，分别有96.7%和88.8%的患者在48周内维持去势（睾酮持续抑制至去势水平）。这一差异表明了瑞卢戈利的非劣效性（nonin...
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12月13日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。澎湃新闻从发布会上获悉，此次国家医保药品目录调整共有126种药品新增进入目录，通过医保谈判平均降价61.7%。143个目录外药品参与谈判和竞价，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达84.6%。新版医保药品目录新增了抗肿瘤、罕见病、抗病毒等领域的药品，如治疗I型戈谢病成年患者的酒石酸艾格司他、用于治疗卡斯特曼病的司妥昔单抗、治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤的林普利塞等。糖尿病等慢性病领域也有药品被纳入，如针对Ⅱ型糖尿病患者的多格列艾汀等。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在发布会上介绍，本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。总体上，经过国家医保局成立以来连续6年目录调整，程序规则更加完善，评审测算更加透明，企业对药品价格的预期更加客观理性，加之获批上市的新药数量逐年增多，使得本次调整新增进入目录的品种数量较去年进一步提高，患者受益水平稳步提升，同时...
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《第三版子宫内膜异位症的诊治指南》日前发布，新版指南是由中国医师协会妇产科医师分会、中华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症协作组组织全国专家对2015年版《子宫内膜异位症的诊治指南》进行了修订。新型孕激素地诺孕素片2mg/d由于其日剂量低，对于肝肾功能及代谢影响小，耐受性好，长期应用一年以上的有效性和安全性证据充足，被推荐为子宫内膜异位症长期管理的首选药物。子宫内膜异位症是育龄期女性的常见病和慢性病。子宫内膜异位症仍存在发病率持续增加、诊断延迟、长期管理不足等问题，从而导致不孕以及疾病的反复发作，严重影响女性的生殖和心理健康，也导致生产力以及生活质量的下降。《子宫内膜异位症诊治指南》对于临床诊疗意义重大。2015年第二版内异症指南发布至今，国内外的内异症诊治在6年时间内取得了很大的进步。根据目前新的理念，内异症应被视为一种慢性病，新指南强调了内异症的临床诊断、内异症的长期管理、内异症的预防以及内异症的患者教育。中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院妇产科、国家妇产疾病临床研究中心冷金花教授介绍：“新版指南重点在不同年龄段的个体化的治疗策略，强调长期管理、综合治疗和生育力的保护。内异症的长期管理中，提出内异症的治疗应该以患者为中心，分年龄阶段处理，坚持以临床问题为导向，进行长期管理和综合治疗。长期管理应最大化发挥药物治疗的作用，选择疗效好、耐受性好的药物。减少内异症的手术次数或推迟内...
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