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商品名:Voltarene LP规格:0.1g剂型:片剂(缓释片)
2020/9/24 13:29:31
商品名:Voltaren规格:0.1g剂型:片剂(缓释片)
2020/9/24 13:29:31
【第二十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片剂Concordia Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书27-2醋酸甲地孕酮口服混悬液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml(包装规格150ml)口服混悬液Endo Pharmaceuticals Inc.未进口原研药品美国橙皮...
2020/6/3 14:47:09
【第九批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注29-1多巴丝肼胶囊Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar左旋多巴200mg,苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)胶囊剂Roche Products Limited欧盟上市(上市国家:英国;产地:英国)9-2多巴丝肼胶囊Levodopa and Benserazide Hydrochloride Capsules/Madopar左旋多巴...
2018/5/24 15:50:56
【第七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注27-1阿普唑仑片Alprazolam Tablets/Solanax0.4mg片剂Pfizer Japan Inc.日本橙皮书7-2阿昔洛韦胶囊Aciclovir Capsules/Zovirax0.2g胶囊剂Mylan Pharmaceuticals Inc美国橙皮书美国橙皮书收载名称:Acyclovir Capsules7-3阿昔洛韦片Aciclovir Tablets/Zovirax0.2g片剂Glaxo...
2018/5/22 13:48:35
首先我们先看看CFDA官网最新发布的《企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表》(详见附件),这是CFDA组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行摸底调研后,根据企业的报告,CFDA对调研结果进行了统计汇总(统计截止日期:2017年5月23日;统计单位:家)。    值得注意的是,289目录中,醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)、盐酸克林霉素片3个品种被企业暂时选择放弃一致性评价,这3个品种在289目录中均只有1家企业持有文号;甲硝唑胶囊、...
2017/8/23 11:14:39
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