【第六十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注260-1拉米夫定多替拉韦片Lamivudine and Dolutegravir Sodium Tablets/多伟托每片含拉米夫定300mg和多替拉韦钠（以多替拉韦计）50mgViiV Healthcare B.V.国内上市的原研药品原研进口60-2磷/碳酸氢钠血滤置换液Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate500...
2022/10/27 10:02:44
【第五十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注258-1普卢利沙星片Prulifloxacin Film-coated Tablets600mgAz. Chim. Riun. Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A.国内上市的原研药品原研进口58-2盐酸丁丙诺啡注射液Buprenorphine Hydrochloride Injection/Buprenex1ml：0.3mgIndivior Inc.未进口原研药品美国橙皮书5...
2022/10/27 9:52:38
【第五十四批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注254-1盐酸曲马多缓释片Tramadol Hydrochloride SR Tablets/Tramal（舒敏）100mgGrunenthal GmbH国内上市的原研药品原研进口54-2哈西奈德溶液Halcinonide Topical Solution/Halog0.10%Sun Pharmceutical Industries Inc未进口原研药品美国橙皮书54-3氟[18F]代雌二醇注射液Fluoroes...
2022/10/26 17:09:28
商品名：Diovan Hct规格：每片含缬沙坦160mg，氢氯噻嗪25mg剂型：片剂
2021/11/15 16:28:20
商品名：Diovan Hct规格：每片含缬沙坦160mg，氢氯噻嗪12.5mg剂型：片剂
2021/11/15 16:28:19
【第四十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注248-1盐酸曲唑酮缓释片Trazodone Hydrochloride Sustained-release TabletsTrittico75mgAZ. Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A.国内上市的原研药品原研进口48-2托吡酯胶囊Topiramate Capsules妥泰15mgJanssen-Cilag AG国内上市的原研药品原研进口48-3托吡酯胶囊Topir...
2021/11/15 13:30:49
导读提到基因毒，沙坦类药物瑟瑟发抖。除了沙坦类，还有二甲双胍、雷尼替丁等药品，也被卷入基因毒事件。在过去的数年间，多家药企多批次的药品因基因毒杂质超标而召回，FDA、NMPA、EMA等均发布指导原则等对亚硝胺类基因毒杂质进行控制。除了亚硝胺类杂质外，另外一个基因毒杂质“恶魔”的名字叫“azido impurity”，也就是叠氮杂质。有文献提及叠氮杂质为，5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole，也就是5-(4...
2021/10/19 16:58:06
商品名：Atacand HCT规格：16mg/12.5mg剂型：片剂
2021/5/21 13:42:40