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【第一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注21-1盐酸胺碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone0.2g片剂Sanofi-Aventis France原研进口1-2阿卡波糖片Acarbose Tablets/Glucobay50mg片剂Bayer Vital GmbH原研进口1-3尼莫地平片Nimodipine Tablets/Nimotop30mg片剂Bayer Vital GmbH原研进口1-4头孢呋...
2018/5/22 9:43:15
首先我们先看看CFDA官网最新发布的《企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表》(详见附件),这是CFDA组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行摸底调研后,根据企业的报告,CFDA对调研结果进行了统计汇总(统计截止日期:2017年5月23日;统计单位:家)。    值得注意的是,289目录中,醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)、盐酸克林霉素片3个品种被企业暂时选择放弃一致性评价,这3个品种在289目录中均只有1家企业持有文号;甲硝唑胶囊、...
2017/8/23 11:14:39
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