中文名称：注射用右雷佐生英文名：Dexrazoxane for Injection/ Cardioxane规格：500mg持证商：Clinigen Healthcare Ltd /CNX Therapeutics Limited/CNX Therapeutics Ireland Limited
2025/9/22 17:25:08
【第九十六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型96-1格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol每罐120揿，每揿含格隆铵7.2μg与富马酸福莫特罗（以二水合物计）5.0μg。AstraZeneca AB国内上市的原研药品原研进口吸入气雾剂96-2注射用盐酸依拉环素Eravacycline Hydrochloride for Injection/依嘉...
2025/9/17 14:54:24
英文名称：Dexrazoxane for Injection商品名：Totect规格：500mg剂型：注射剂
2023/6/20 16:28:01
英文名称：Dexrazoxane for Injection商品名：Cardioxane规格：500mg剂型：注射剂
2023/6/6 16:28:01
昨天，NMPA发布了最新药品批准证明文件待领取信息，共有40品规获批。其中，有6个一致性受理号获批!分别为苏州二叶制药的注射用头孢曲松钠，江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生。其中值得注意的是，江苏奥赛康药业有限公司的「注射用右雷佐生」又有2个品规通过一致性评价，此前该企业申报的注射用右雷佐生以仿制3类获批并视同通过一致性评价成为首家过评药企。右雷佐生由美国Chiron公司开发，1992年首先在意大利上市，1995年7月获FDA批准。后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。据数据显示，近年在中国城市公立医...
2021/12/1 9:57:09
【第四十五批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注245-1双氯芬酸二乙胺乳胶剂Diclofenac Diethylamine EmulgelVoltarol2.32%（20g：0.464g、30g：0.696g、50g：1.16g、100g：2.32g）（以C18H22Cl2N2O2计）GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited未进口原研药品英国上市45-2恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）Entacap...
2021/11/8 14:53:22
【第四十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注243-1他克莫司注射液Tacrolimus injection1ml:5mgAstellas Pharma Co. Ltd.国内上市的原研药品原研进口43-2利福昔明片Rifaximin Tabiels Xifaxan200mgAlfasigma S.p.A国内上市的原研药品原研进口43-3脂肪乳（20%）/ 氨基酸（15）/ 葡萄糖（30%）注射液Lipid Emulsion（20...
2021/9/17 17:33:01
英文名称：Dexrazoxane for Injection规格：250mg注册分类：化药3类
2021/7/13 13:20:09