【第二十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注221-1玻璃酸钠滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid0.001(5mL:5mg)滴眼液Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.原研进口21-2玻璃酸钠滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid0.003(5mL:15mg)滴眼液Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.原研进口21-3玻璃酸钠滴眼...
2019/3/29 13:17:28
自2015年12月21日公布《实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单(第一批)》征求意见稿以来至今,药海数据发现共有534个产品-厂家进入拟纳入优先审评征求意见名单。 而自CDE在2016年2月首次公示纳入优先审评产品清单以来,截至2018年9月10日,共有658个受理号数纳入优先审评名单,对应461个产品-厂家。 笔者对近4年纳入优先审评的461个产品-厂家进行分析发现,有129个产品-...
2018/10/10 9:52:57