2021年，仿制药一致性评价进入密集收获期，全年共计435个品种通过一致性评价，其中，注射剂132个品种。01一致性评价政策2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），标志中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。2021年，随着仿制药一致性评价的常态化，相关政策大幅减少。02仿制药一致性评价受理和通过情况截止2021年12月30日，已上市仿制药一致性评价受理号总数达到3520个，注射剂一致性评价受理总数1621个。2021年，仿...
2022/2/9 10:00:00
商品名：Zinacef规格：以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计1.5g剂型：注射剂
2020/10/26 17:58:00
商品名：Zinacef规格：以头孢呋辛（C16H16N4O8S）计250mg剂型：注射剂
2020/10/26 17:58:00
商品名：CUROXIM规格：2g（以头孢呋辛计）剂型：注射剂
2020/10/21 17:31:39
商品名：CUROXIM规格：1g （以头孢呋辛计） （静脉注射，溶剂为注射用水）剂型：注射剂
2020/10/21 17:31:39
商品名：Zinacef（西力欣）规格：0.75g（以头孢呋辛计）剂型：注射剂
2020/10/21 17:31:39
【第二十六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注226-1丙酸氟替卡松乳膏Fluticasone Propionate Cream/Cutivate0.05%（包装规格15、30、50、100g）乳膏剂Glaxo Wellcome/GlaxoSmithKline未进口原研药品欧盟上市26-2枸橼酸芬太尼注射液Fentanyl Citrate Injection/Sublimaze Preservative FreeEq 0.05mg Base/ml（2、5...
2020/6/3 14:41:38
【第二十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注223-1艾地苯醌片Idebenone Tablets/Raxone150mg片剂Santhera Pharmaceuticals （Deutschland）GmbH.未进口原研药品欧盟集中上市23-2氨酚羟考酮片Oxycodone And Acetaminophen Tablets/PERCOCET325mg;5mg片剂Vintage Pharmaceuticals LLC国际公认的同种药品美国橙皮书23-...
2020/6/3 14:23:27