根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书。 特此公告。 国家药监局 2021年2月23日 注销药品注册证书目录附件 注销药品注册证书目录 序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形1菠萝蛋白酶肠溶片国药准字H20003085片剂1万单位福建东瑞制药有限公司依申请注销2非那雄胺片国药准字H20041798片剂5mg福建东瑞制药有限公司依申请注销3复方地芬诺酯...
2021/3/2 10:57:41
商品名：URSO 250规格：0.25g剂型：片剂
2020/10/14 17:17:54
商品名：URSO 250规格：0.25g剂型：片剂
2020/9/27 13:24:21
商品名：URSO规格：50mg剂型：片剂
2020/9/24 13:29:31
【第十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注218-1盐酸乙哌立松片Eperisone Hydrochloride/Myonal50mg片剂Eisai Co.,Ltd.日本橙皮书18-2熊去氧胆酸片Ursodeoxycholic Acid Tablets/URSO 2500.25g片剂ALLERGAN SALES LLC/Aptalis Pharma US Inc.美国橙皮书增补18-3头孢特仑新戊酯片Cefteram Pivoxil Tablets/T...
2020/8/27 16:48:02
【第八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注28-1阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock8mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮书8-2阿折地平片Azelnidipine Tablets/Calblock16mg片剂Daiichi Sankyo Co., Ltd.日本橙皮书8-3阿苯达唑片Albendazole Tablets/Zentel0.4g片剂Laboratoire Glaxosmithkl...
2020/8/27 16:15:31
国家药监局昨日（6日）发布第十八批仿制药参比制剂目录，共有15个品规，包括诺华、辉瑞、卫材、安斯泰来等8个企业，原始文档可点击「阅读原文」下载）：关于发布仿制药参比制剂目录（第十八批）的通告（2018年第111号）经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十八批）。 特此通告。国家药监局2018年11月1日附件仿制药参比制剂目录（第十八批）序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注218-1盐酸乙哌立松片Eperisone Hy...
2018/11/12 10:31:02
【第七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注27-1阿普唑仑片Alprazolam Tablets/Solanax0.4mg片剂Pfizer Japan Inc.日本橙皮书7-2阿昔洛韦胶囊Aciclovir Capsules/Zovirax0.2g胶囊剂Mylan Pharmaceuticals Inc美国橙皮书美国橙皮书收载名称：Acyclovir Capsules7-3阿昔洛韦片Aciclovir Tablets/Zovirax0.2g片剂Glaxo...
2018/5/22 13:48:35