【第一百零八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型108-1倍氯福格吸入气雾剂Beclometasone Dipropionate,Formoterol Fumarate and Glycopyrrolate Inhalation Aerosol/泰尔畅/TRIMBOW每罐120揿，每揿含丙酸倍氯米松100μg、富马酸福莫特罗6μg、格隆溴铵12.5μg（相当于10μg格隆铵）。每揿递送剂量为丙酸倍氯米松87μg、富马酸福莫特罗5μg和格隆溴铵11μg（相当于9μ...
2026/8/27 11:00:01
昨天，国家药监局发布最新药品批准证明文件，康鑫药业 -盐酸普萘洛尔口服溶液获批，通过/视同通过一致性评价，为国内首仿上市、首家过评。盐酸普萘洛尔属β-受体阻断剂，原研药由法国Pierre Fabre Dermatologie公司开发。美国FDA于2014年3月批准盐酸普萘洛尔(propranolol hydrochloride)口服液，用于治疗需予全身疗法的增殖期婴儿血管瘤患者。这也是首个用于增殖期婴幼儿血管瘤的治疗药物。2016年6月1日，国家卫健委等部门联合印发《首批鼓励研发申报儿童药品清单...
2021/6/29 0:00:00
商品名：HEMANGEOL规格：4.28mg/mL（相当于3.75mg普萘洛尔），120mL/瓶剂型：口服溶液剂
2020/10/20 16:55:04
【第二十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注222-1丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）50ml:10g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研药品22-2丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）100ml:20g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研...
2020/8/27 17:02:32