近日,国家药监局发布最新药品批准证明名单。本次涉及的几大品种通过/视同通过一致性评价,包括了磺达肝癸钠注射液,盐酸莫西沙星滴眼液,玻璃酸钠滴眼液等,一起来看看。1齐鲁制药 - 盐酸莫西沙星滴眼液盐酸莫西沙星滴眼液由爱尔康公司(诺华拆分的子公司)研发,先后于2010年11月、2018年12月获批进入美国和中国,用于治疗所有人群敏感的微生物引起的细菌性结膜炎。莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素,是最新的一种喹诺酮类药物,比左氧氟沙星抗菌谱更广、副作用更少。它主要针对的病原菌是非典型病原菌,比如支原体、衣...
2021/7/8 11:25:00
NMPA发布2021年07月05日药品批准证明文件待领取信息,2产品通过一致性评价分别是海南辉能药业有限公司的氟哌噻吨美利曲辛片,天津和治药业集团有限公司的吲达帕胺片。另外多个药品新获批,包括:上药东英(江苏)药业有限公司的4类仿制药注射用帕瑞昔布钠;南京健友生化制药有限公司的4类仿制药磺达肝癸钠注射液;宏冠生物药业有限公司的4类仿制药左乙拉西坦注射用浓溶液;齐鲁制药的4类仿制药盐酸莫西沙星滴眼液;山东朗诺制药有限公司的4类仿制药依托考昔片等等详细的可以查看下图:氟哌噻吨美利曲辛片为抗抑郁症药物...
2021/7/6 11:42:57