【第九十批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型90-1氟轻松玻璃体内植入剂Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implants0.18mgAlimera Sciences, Inc.国内上市的原研药品原研进口植入剂90-2盐酸依特卡肽注射液Etelcalcetide Hydrochloride Injection/旁必福0.5ml:2.5mg(按C38H73N21O10S2计)Amgen Europe B.V.国内上市的原研药品...
2025/2/28 9:47:25
中文名称:硫酸亚铁缓释片英文名:Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet规格:105mg(以铁元素计)持证商:マイランEPD合同会社/ヴィアトリス製薬合同会社
2025/2/27 11:07:11
剂型规格:片剂:65mg(以铁计);缓释片:105mg(以铁元素计);复方硫酸亚铁缓释片;复方硫酸亚铁颗粒科室:血液内科原料来源:印度备案状态:未备案
2023/3/1 16:26:00
【第三十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注232-1比克恩丙诺片Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets Biktarvy(必妥维)比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mgGilead Sciences Ireland UC国内上市的原研药品原研进口32-2来迪派韦索磷布...
2021/4/9 16:14:13
商品名:Fero-Gradumet规格:105mg(以铁元素计)剂型:缓释片
2021/2/23 11:45:15
首先我们先看看CFDA官网最新发布的《企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表》(详见附件),这是CFDA组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行摸底调研后,根据企业的报告,CFDA对调研结果进行了统计汇总(统计截止日期:2017年5月23日;统计单位:家)。 值得注意的是,289目录中,醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)、盐酸克林霉素片3个品种被企业暂时选择放弃一致性评价,这3个品种在289目录中均只有1家企业持有文号;甲硝唑胶囊、...
2017/8/23 11:14:39