固体制剂陆陆续续出台了参比制剂的目录，现在注射剂一致性评价如火如荼地进行了，怎么选择参比制剂也是我们比较关注的，今天参比制剂一次性进口服务公司-桐晖药业小编和大家回炉再学习参比制剂的选择依据。 很多注射剂因年代久远，可能原研都已经退市了，或者规格与参比制剂不一样，或者国内特有的品种，譬如消旋山莨菪碱注射液等，这些都还比较难选。 除此以外，我们选择的时候，可能还需要注意以下几点： （1）一个品种可能不止一个参比制剂,不一定是标准答案 现在CFDA公布的参比制剂里，有的品种同时选了原研和国际...
2018/6/11 15:01:44