近日，NMPA官网发布了一批药品批准证明文件，多个品规获批上市，其中包括科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片。以此同时，CDE官网显示，又有一家药企递交了磷酸西格列汀片的上市申请，这是今年第5家报产该品种的企业。这款年售超12亿的降糖药，目前已有超20家企业布局，未来竞争愈加白热化。磷酸西格列汀于2006年10月通过FDA批准上市，商品名捷诺维。磷酸西格列汀是第一个批准用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂，可抑制β细胞凋亡，促进β细胞新生，增加2型糖尿病患者β细胞数量，明显降低患者血糖，并且对磺脲...
2021/12/6 10:16:58
【第四十四批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注244-1十一酸睾酮软胶囊Testosterone Undecanoate Soft CapsulesAndriol Testocaps（安特尔）40mgN.V.Organon国内上市的原研药品原研进口44-2氯苯唑酸葡胺软胶囊Tafamidis Meglumine Soft CapsulesVyndaqel（维达全）20mg（按C14H7Cl2NO3·C7H17NO5计）Pfizer Europe MA...
2021/9/17 17:39:52
近日，各大药企频出公告，密集披露最近研发进展，一起来看看吧01重磅品种，首仿上市近日，中美华东的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、获批上市，并视同通过一致性评价。华东医药公告显示，二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净的降血糖复方药，原研为勃林格殷格翰，2015年获得美国食品药品监督管理局批准，2019年在中国获批。恩格列净属于钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，可减少肾脏的葡萄糖重吸，盐酸二甲双胍可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，两者作用机制互补，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控...
2021/6/9 10:57:26
商品名：Januvia规格：100mg剂型：片剂
2021/2/23 11:42:41
商品名：Januvia规格：50mg剂型：片剂
2021/2/23 11:42:40
商品名：Januvia规格：100mg剂型：片剂
2020/10/28 11:36:47
商品名：Januvia规格：50mg剂型：片剂
2020/10/28 11:36:46
商品名：Januvia规格：25mg剂型：片剂
2020/10/28 11:36:46