在全球化浪潮汹涌澎湃的当下，医药领域的国际交流与合作日益频繁，而准确且专业的翻译服务已然成为医药行业跨越国界、协同发展的关键枢纽。无论是基础药学研究的成果推广，临床药学实践的经验分享，还是医药产品的注册上市，高品质的翻译都起着不可或缺的桥梁作用。 一、基础药学翻译：筑牢医药知识传播根基 基础药学作为医药科学大厦的基石，其相关翻译工作意义深远且极具挑战性。我们的基础药学翻译精英团队对基础药学的专业术语和复杂概念有着透彻的理解与精准的把握。无论是基...
2024/12/27 10:00:00
在全球医药产业蓬勃发展的当下，进口原料药注册申报的重要性不言而喻，它宛如一座桥梁，连接着国内外医药资源，推动着整个行业的创新与进步。而桐晖药业在这片领域中脱颖而出，凭借着深厚的底蕴和全方位的优势，成为众多制药企业的首选合作伙伴。 桐晖药业扎根进口原料药市场二十余载，积累了无可比拟的丰富经验和优质供应商资源。其专业团队与强大供应链体系紧密协作，在仿制药原料货源的对接与更新上高效迅速，能够精准把握市场脉搏，抢占先机。同时，桐晖药业积极投身于抢仿新特药领域，凭借自身实力打破原...
2024/12/25 9:00:00
沙米多芬，其英文名 Samidorphan，CAS 号为 421552-35-4。是桐晖药业自主研发的原料药。桐辉药业能够为科研机构，药厂项目应用提供沙米多芬原料，沙米多芬原料药。 桐晖药业始终秉持着为客户提供优质的沙米多芬原料，沙米多芬原料药。沙米多芬分子式为 C21H24N2O4，分子量为 368.43，化学别名为Morphinan-3-carboxamide, 17-(cyclopropylmethyl)-4,5-epoxy-14-hydroxy-6-oxo-, ...
2024/7/10 13:42:59
人民政协网10月23日电 在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，礼来公布了唯择（阿贝西利片）III期研究monarchE基于预先计划分析的5年结果，阿贝西利持续2年辅助治疗在治疗结束后仍给患者带来持续获益，患者5年长期复发风险降低32%，无浸润性疾病生存率提升7.6%。 此次公布的数据包括预先设定的分析结果，患者中位随访时间为4.5年。所有患者均已完成阿贝西利的疗程，超过80%的患者在治疗完成后至少随访两年。在意向治疗人群中，发生浸润性疾病的风险降低了32%。...
2024/6/27 9:13:19
特应性皮炎（AD）是最常见的慢性炎症性皮肤病，患者常伴有显著的皮肤干燥和瘙痒症状。近些年中国特应性皮炎的患者人数不断上升，患者涉及各年龄段。目前，据相关数据显示，我国12个城市1-12月婴儿特应性皮炎患病率达30.48%，特应性皮炎成人患者也承受着巨大压力，给日常生活带来了很大影响。本文将主要介绍一下特应性皮炎的新药舒坦明（克立硼罗）的作用机制以及患者一些常见的副作用。特应性皮炎舒坦明作用机制舒坦明（克立硼罗）2%软膏剂是一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂。...
2024/2/26 13:50:25
原料药出口是指将生产的原料药品出口到其他国家或地区进行销售。原料药是指制药过程中用于制造药物的原始材料，通常具有活性成分或化合物，并且在药物制剂中经过进一步加工和制备。原料药出口通常需要遵守相关的出口政策、法规和标准。以下是一些常见的步骤和要求：1. 准备相关文件：包括药品生产许可证、质量管理系统认证、药品注册证书等。2. 确保产品符合目标国家或地区的法规和标准：了解目标市场的药品注册要求、质量标准和审核程序，并确保产品符合相关要求。3. 办理出口手续：申请出口许可证或出口配额，并办理必要的报关...
2023/8/3 18:01:28
在集采的重压下，无参比制剂的仿制药可暂免“集采”，一度备受市场追捧。今天，国家药监局的一纸征求意见稿，给这个市场泼了一盆冷水。国家药监局药品审评中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，征求意见稿要求，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。有参比制剂的药品只需要过第二关质量关即和原研药做质量对比即可，对无参比制剂药品的要求无疑大大提升了其证明自己的难度。据有关统计，无参比制剂的品种，保守估计要达到500个以上，其中很多品种的销售额不容...
2023/7/31 13:41:14
随着企业在药品研制期间使用国外原料药和对照药品的需求增加，需要按照国家药监局的规定办理《进口通关单》来进口这些药品。为了帮助读者全面了解进口原料药和对照药品的通关申请事宜，以下是相关的流程和要求汇总。一、原料药的进口通关申请根据《国家药品监督管理局关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告（2018年第8号）》，申请原料药的《进口通关单》时，需要提供以下资料：原料药批准证明文件、原产地证明、装箱单、提运单和货运发票、出厂检验报告书等。对于原料药的批准证明文件，如果原料药已在中国药品审评中心（CDE）的...
2023/7/10 16:50:14