【第一百零五批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型105-1镥[177Lu]特昔维匹肽注射液Lutetium[177Lu]Vipivotide Tetraxetan Injection/PLUVICTO（派威妥）1000MBq/mLNovartis Pharma Schweiz AG国内上市的原研药品原研进口注射剂105-2苯环喹溴铵鼻喷雾剂Bencycloquidium Bromide Nasal Spray/必立汀5ml:5mg，每瓶50喷，每喷含苯环喹溴铵9...
2026/5/15 14:29:55
【第八十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名规格持证商备注1备注2剂型81-1甲苯磺酸利特昔替尼胶囊Ritlecitinib TosylateCapsules/乐复诺50mg（按C15H19N5O 计）Pfizer Inc.国内上市的原研药品原研进口胶囊剂81-2硝酸咪康唑散Miconazole NitratePowder2%Johnson & Johnson Consumer B.V.未进口原研药品欧盟上市散剂81-3氢溴酸吡西替尼peficitinib hydrobromi...
2024/6/20 18:04:35
中文名称：醋酸甲地孕酮片英文名：Megestrol Acetate Tablets规格：40mg剂型：片剂
2024/6/19 17:36:27
商品名：-规格：40mg剂型：片剂
2020/10/27 9:52:38
商品名：Megace规格：0.16g剂型：片剂
2020/9/23 17:42:42
【第二十七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注227-1地高辛片Digoxin Tablets/Lanoxin0.0625mg片剂Concordia Pharmaceuticals Inc未进口原研药品美国橙皮书27-2醋酸甲地孕酮口服混悬液Megestrol Acetate Oral Suspension/Megace ES125mg/ml（包装规格150ml）口服混悬液Endo Pharmaceuticals Inc.未进口原研药品美国橙皮...
2020/6/3 14:47:09
2017年3月28日，原CFDA公布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，将仿制药分为原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市的品种、进口仿制品种、国内仿制品种、改规格改剂型改盐基的仿制品种、国内特有品种等6大类，并分别制定了不同指导意见。 1月30日，CDE官方网站发布《关于进一步做好289基药目录中国特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》，经仿制药质量与疗效一致性评价办公室梳理，初步形成19个“国内特有品种名单”。 盐酸小檗碱片、复方氢氧化铝片、联苯双酯片、复方利血平片、消...
2018/8/3 10:40:07
【第五批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注25-1艾司唑仑片Estazolam Tablets/EURODIN1mg片剂Teva Takeda Yakuhin Ltd.日本橙皮书5-2艾司唑仑片Estazolam Tablets/EURODIN2mg片剂Teva Takeda Yakuhin Ltd.日本橙皮书5-3氨茶碱片Aminophylline Tablets/Neophyllin0.1g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2·2H2O计...
2018/5/22 11:19:34