【第三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注23-1氟康唑片Fluconazole Tablets/Diflucan50mg片剂Pfizer Central Research美国橙皮书3-2氟康唑片Fluconazole Tablets/Diflucan0.1g片剂Pfizer Central Research美国橙皮书3-3氟康唑胶囊Fluconazole Capsules/Triflucan50mg胶囊剂Pfizer Holding France欧盟上...
2018/5/22 10:46:13
已完成一致性评价目录(目录持续更新中……)品种名称英文名规格剂型企业原批准文号是否289基药目录*硫酸氢氯吡格雷片Clopidogrel Bisulfate Tablets75mg片剂深圳信立泰药业股份有限公司国药准字H20120035是厄贝沙坦片Irbesartan tablets75mg片剂海正辉瑞制药有限公司国药准字H20000516否厄贝沙坦片Irbesartan tablets150mg片剂海正辉瑞制药有限公司国药准字H20040996否厄贝沙坦片Irbesartan tablets3...
2018/5/16 16:28:19
在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称“《意见》”)中有提到,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价,逾期未完成的,不予再注册。 伴随最后期限的到来,有关部门已经公布了三批通过仿制药一致性评价的名单。不过,目前的进度还远远落后预想,仍有大部分品种还未通过仿制药一致性评价。那么,在已经公布的三批名单中,有哪些企业...
2018/5/12 10:23:33