近日，正大天晴提交的注射用替加环素一致性评价申请通过，是该药第4个过评的企业之一。在此之前已有江苏豪森、浙江海正药业、福安药业等3家企业过评。替加环素是由Wyeth制药公司开发的一种新型四环素类即甘氨酰环素类的静脉注射用抗感染药物。于2005年6月16日获FDA批准在美国上市，2010年10月获批进入中国。目前国内有8家国产注射液，1家进口注射液。替加环素用于治疗复杂的成年人腹腔内感染、复杂的皮肤和皮肤结构感染，具有广谱抗菌作用，与其他四环素类药物相比，替加环素对革兰阳性菌作用明显增强，对四环素...
2021/8/26 13:19:55
英文名称：Tigecycline for Injection规格：50mg注册分类：化药3类
2021/7/12 13:20:01
【第三十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注232-1比克恩丙诺片Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets Biktarvy（必妥维）比克替拉韦钠（以比克替拉韦计）50mg，恩曲他滨200mg，富马酸丙酚替诺福韦（以丙酚替诺福韦计）25mgGilead Sciences Ireland UC国内上市的原研药品原研进口32-2来迪派韦索磷布...
2021/4/9 16:14:13
商品名：Tygacil规格：50mg剂型：注射液
2021/2/23 11:45:24
商品名：Tygacil规格：50mg剂型：注射剂
2020/9/21 17:30:00
桐晖药业药品技术研发——致力成为全球药品技术中转站21年国际资源积累桐晖药业凭借21年来在进口原料引进的绝对优势，积累了覆盖全球的良好国际资源，能就高难度的品种进行高安全度的进口技术转化。专业的实验设备自建1500平米以上的实验场地，配备安捷伦高效液相色谱仪、瑞士SOTAX自动取样溶出仪等众多知名品牌设施，建立安捷伦网络工作站，相关数据管理均符合国家审计追踪要求。经验丰富的研发团队从研发负责人、实验室主管、项目负责人所有团队都拥有丰富的经验，特别口服固体制剂及口服溶液、滴眼液、注射剂等液体制剂等...
2020/7/22 16:48:10
【第二十一批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注221-1玻璃酸钠滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid0.001（5mL:5mg）滴眼液Santen Pharmaceutical Co.，Ltd.原研进口21-2玻璃酸钠滴眼液Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid0.003（5mL:15mg）滴眼液Santen Pharmaceutical Co.，Ltd.原研进口21-3玻璃酸钠滴眼...
2019/3/29 13:17:28