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中文名盐酸索利氨酯英文名SOLRIAMFETOL HYDROCHLORIDECAS178429-62-4化学式C10H14N2O2剂型规格片剂：75MG、150MG品种优势1.本品为多巴胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂，已于2019年和2020年分别在美国和欧盟上市。2.《美国睡眠医学学会临床实践指南（一）》强烈推荐临床使用索利氨酯治疗成人发作性睡病。3.本品原研尚未进入中国，目前无专利，市场竞争环境良好。适应症和用法用量适应症：治疗与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)综合征相关的白天过度嗜睡。用法用量：在发作性睡病成人患者中，每日一次，每次75mg开始，推荐剂量范围是75毫克至150毫克，每日一次，避免在计划就寝9小时内服用。市场情况国内上市情况进口国产00基药、医保：否化合物专利：无专利原料来源：印度备案状态：备案中注册申报情况进口国产原料：0原料：0进口：0国产：0注册分类：注册3类同类品种：替洛利生等

日期: 2023 / 01 / 11

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新冠未平，XBB又起，中国已经检出

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近日，据美国疾控中心（CDC）的最新检测数据，XBB.1.5已经成为美国最流行的突变株，占比达到40.5%。可怕的是，XBB突变株继在美国、印度、新加坡等国家成为主要突变株后，已经悄悄潜入中国：2022年10月-12月共报告发现本土XBB病例16例。当下，对于下一波疫情可能引起严重腹泻等胃肠道症状的担忧，蒙脱石散脱销，多家药店售空、断货。XBB来袭，买不到蒙脱石散怎么办？XBB是什么？XBB是两个不同的奥米克戎BA.2亚变体的重组（融合）的一个变体；XBB.1.5与其家族的其他成员不同的是，它还有一个额外的突变，该突变可能有助于它更好地与细胞结合。而且，它可以在体内快速生长，通过更具传染性来产生更加严重的疾病。2022年10月份，WHO的专家指出，XBB亚变体在当时的全球流行率为1.3%，并已在35个国家发现，而到了12月底，美国的病例数在一周内增加了一倍多。它现在占美国所有Covid感染的大约40%，并且纽约的住院人数正在上升。XBB1.5快速传播的原因是什么？一个重要的机制是，该变体有一个被称为F486P的不寻常突变。该突变使病毒能够逃避抗体，并且不影响它附着在人体细胞上的效果。事实上，它与细胞的结合甚至比母体XBB更强，这增强了XBB1.5的感染性。在短短几周内，XBB.1.5已经成为美国的主导变种，在美国东部热点地区高达70%。早期数据表明，在英国，每25个病例中就有一个是...

日期: 2023 / 01 / 10

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替莫唑胺--立项推荐

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中文名替莫唑胺英文名TemozolomideCAS85622-93-1化学式C6H6N6O2剂型规格胶囊：5mg、20mg、100mg、140mg、180mg、250mg、50mg；冻干：100mg/支；品种优势1.替莫唑胺对多种中枢神经系统癌症有治疗活性，包括对卡莫司汀耐受的肿瘤。该产品骨髓抑制作用较小，且耐受性较好。2.据参考文献，本品超适应症有难治性垂体腺瘤、皮肤T细胞淋巴瘤、尤文氏肉瘤、中枢神经系统淋巴瘤、软组织肉瘤和晚期神经内分泌肿瘤（包括小细胞肺癌）。3.美国NCCN小细胞肺癌指南将替莫唑胺胶囊推荐为二线方案之一，对于复发时间在6个月以内的敏感型或难治型复发患者均可选择替莫唑胺胶囊作为化疗方案。4.注射剂于2009年在美国获批上市,注射用替莫唑胺目前已在欧盟、美国和日本等多个国家和地区上市。已被纳入《中国上市药品目录集》，2020年以前市场保持稳定增加，年度销售峰值超过20亿。5.我司可供应进口优质原料来源，预计2023年上半年转A，价格优势质量稳定，欢迎咨询。适应症和用法用量适应症：-新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联治疗，随后作为辅助治疗。 - 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。用法用量：同步放化疗期：口服本品，每日剂量为 75 mg/m2，共 42 天。市场分析国内上市情况进口国产原研胶囊4家胶囊，4家注射剂基药、医保：...

日期: 2023 / 01 / 09

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国产新冠药谈判成功，辉瑞报价高未能纳入医保！

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据国家医保局消息，1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。据介绍，今年共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（下文简称“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。据现场报道称，按医保局规定，每种药谈判时间仅为半个小时，而国家医保局和辉瑞公司代表谈了4个多钟头。而据微信公众号鲲言以及微博上标注热门科学科普博主等多个渠道的消息称，据路透社报道，三位消息人士向路透社透露，中国正在与辉瑞公司进行谈判，以获得许可，允许国内制药商在中国生产和分销该美国公司的新冠抗病毒药物Paxlovid的仿制药，中国希望在1月22日农历新年前敲定授权许可的谈判。路透社还表示，去年12月底，中国国家药品监督管理局在开始主导与辉瑞谈判的同时，还与包括浙江华海药业、石药集团在内的几家中国制药商开会，讨论生产仿制药所需的准备工作。路透社指出，华海制药和石药集团正在进行“生物等效性试验”，这是中国药监机构要求仿制药上市前必须进行的试验；它们将于本月晚些时候向NMPA提交检测结果。但华海、石药并未回应路透社的置评要求。三位消息人士还对路透社表示，中国还敦促辉瑞公司...

日期: 2023 / 01 / 09

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环磷酰胺--立项推荐

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中文名环磷酰胺英文名CyclophosphamideCAS50-18-0化学式C7H15Cl2N2O2P剂型规格冻干：0.1g，0.2g，0.5g，0.8g；片：50mg；胶囊：25mg，50mg品种优势1、该品种是原料药生产污染大，我司稳定供给进口原料药。2、可开发儿童剂型，25mg规格片剂属于鼓励研发申报儿童药品清单品种。3、上市批文少，市场销售额增长趋势良好适应症和用法用量适应症：广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效用法用量：对于持续治疗的成人或小孩．3～6mg/kg体重/每日(相当于120～240mg/每平方体表面积)。对于间断性治疗，10—15mg/kg体重(相当于400～600mg/每平方体表面积)间隔2～5天。对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲击)20～40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21～28天。市场分析国内上市情况进口国产原研冻干3家冻干（瀚晖、恒瑞、普德），2家片剂，3家复方基药、医保：片剂、冻干医保甲类，基药化合物专利：无原料来源：印度备案状态：资料准备中注册申报情况进口国产原料：0原料：7家A，1家I进口：0国产：0注册分类：4类同类品种：...

日期: 2023 / 01 / 05

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新冠腹泻吃诺氟沙星？使用抗生素，我们需要知道这些常识

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因为新冠感染潮，最近全国上下很多人都经历过发烧、咳嗽、喉咙痛、腹泻这些问题。因为知道是新冠在流行，大部分人知道这些问题都是新冠病毒感染引起的，所以一般不会去吃抗生素。但如果是在平时遇到这些问题，很多人可能就怀疑自己是细菌感染而去吃抗生素了，吃完过几天好了，还觉得是自己吃对了药，殊不知吃了本可以不吃，甚至给自己造成过一些危害或风险的药。当然，在这一次的新冠感染潮里，吃了抗生素的人应该也不少，比如前几天关于XBB毒株导致腹泻的传言里，就有说要囤诺氟沙星。一些人感染新冠后去基层医院就诊，也被无差别的用上了抗生素+抗病毒药+激素这样的组合套装。所以可以预想到的是，这一次感染潮后，抗生素相关的问题，比如腹泻、过敏、耐药等问题也会产生不少，所以也有必要趁这次机会普及一些抗生素的相关常识。一、抗生素只对一些细菌感染有用，对病毒感染无用还可能有害。只有一些细菌感染性疾病，比如链球菌性咽炎、细菌性鼻窦炎、中耳炎、细菌性肺炎、泌尿系感染、淋病等，使用恰当的抗生素才会利大于弊。对感冒、流感、新冠感染这些病毒感染性疾病来说，抗生素是无效的。这些疾病只有出现了合并细菌性感染的问题，使用抗生素才可能会获益，但这些问题合并细菌感染的是少数。就像这次新冠感染，前不久大家因为一张微信截图就去囤诺氟沙星这样的抗生素，殊不知新冠感染导致的腹泻，吃诺氟沙星这样的药不但不能改善腹泻，而且还可能因为破坏正常肠道菌群导致抗生素...

日期: 2023 / 01 / 05

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布林佐胺--立项推荐

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中文名布林佐胺英文名brinzolamideCAS138890-62-7化学式C12H21N3O5S3剂型规格5ml:50mg（1%）品种优势1.布林佐胺滴眼液是目前治疗高眼压症及缓解开角型青光眼患者升高的眼内压较好的药物，在美国上市并畅销多年，目前已在世界近30个国家上市。2.本品可以作为对β受体阻滞剂无效或者有禁忌的患者的单独治疗用药，或者作为β受体阻滞剂的协同冶疗用药。因为具有可选择性、高亲和力及明显地抑制碳酸酐酶同功酶Ⅱ的活性，有效地降低眼压，具有高效低毒，副作用小的优点，其生理性pH值和混悬液设计使该药眼部舒适感强的特点受到患者的青睐.3.目前只有原研在中国上市，医保乙类。适应症和用法用量适应症：适用于下列情况降低升高的眼压：高眼压症；开角型青光眼；可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌症的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。用法用量：当作为单独或者协同治疗药物时，其使用剂量是往患眼结膜囊内滴入1滴派立明每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。市场分析国内上市情况进口国产原研滴眼液0基药、医保：医保乙类化合物专利：无原料来源：瑞士备案状态：备案中注册申报情况进口国产原料：0原料：0进口：0国产：0注册分类：4类同类品种：盐酸卡替洛尔、盐酸倍他洛尔等

日期: 2023 / 01 / 04

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2023年，什么药又被疯抢？丙球？蒙脱石散？

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继布洛芬、对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠等退烧药，以及连花清瘟缺货之后，丙球（即静脉注射人免疫球蛋白，也称静脉注射用人血丙种球蛋白）缺货也登上了热搜。据悉，近期市场上丙球价格飙涨，有些地方被炒至1500元/瓶。被疯抢的丙球是什么？人免疫球蛋白是人体对外来抗原进行免疫应答的主要物质，作为免疫调节剂，低剂量具有免疫替代、增强免疫作用，高剂量具有抗炎活性，以及调节免疫功能等多种作用。丙球是以健康人的血浆为原料使用专门的分离纯化技术制备的血液制品，是不同的IgG分子组成的混合物，包括IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五类，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。丙球的适应症包括：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜病、川崎病等。随着人口老龄化加剧、疾病谱的变化以及临床认知度提升，丙球市场需求不断上升。我国生物制品实行批签发制度，据中商情报网报道，近年来丙球批签发数量一直保持稳步增长，已由2018年的1051万支/瓶上升至2021年的1339万支/瓶，预计2023年将增长至1531万支/瓶。此外，丙球适应症医保使用的限制范围进一步扩大，已由2009年的限儿童重度病毒感染和工伤保险扩大至限原发性免疫球蛋白缺乏症、新生...

日期: 2023 / 01 / 04

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盐酸卡利拉嗪--立项推荐

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中文名盐酸卡利拉嗪英文名CARIPRAZINE HYDROCHLORIDECAS839712-12-8化学式C21H32Cl2N4O剂型规格胶囊：1.5mg，3mg， 4.5mg，6mg品种优势a.2018年《加拿大情绪和焦虑治疗网络 (CANMAT) 和国际双相情感障碍协会 (ISBD) 》指南推荐卡利拉嗪作为急性躁狂症的一线治疗，以及双相I型抑郁症的二线治疗 b.该品种的临床结论很好，常规的精神分裂症都是对于阳性症状有较好的治疗，相对于利培酮、氯氮平、奥氮平、阿立哌唑，在治疗精神分裂症的主要阴性症状和改善相关的社会心理障碍方面更有效。c.全球销售额艾伯维2020年62.19亿人民币，2021年111.54亿人民币，增长势头非常猛，还在扩展新适应症，是被誉为精神类潜在的重磅产品。d.目前，成都康弘、浙江京新已先后递交了盐酸卡利拉嗪胶囊3类仿制化药的临床申请，且均已获得临床批件。e.FDA获批新适应症：用于抗抑郁药辅助治疗成人重度抑郁症（MDD）。适应症和用法用量适应症：•成人精神分裂症的治疗；•成人双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗；•治疗与成人双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作FDA新批：用于抗抑郁药辅助治疗成人重度抑郁症（MDD）用法用量：精神分裂症 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天躁郁症 1.5 毫克/天 ...

日期: 2023 / 01 / 03

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