通常,研究者需要对所研发药物处方进行预BE试验,那么,大家知道为什么要进行预BE试验吗?今天,临床试验公司-桐晖药业小编要给大家介绍下预BE试验的几个目的,希望能够给大家带来帮助! 预BE试验的目的主要包括以下几方面: 1、判断受试制剂处方工艺与参比制剂是否接近 通过预BE试验了解受试制剂与参比制剂在体内吸收情况是否接近,从而判断是否需要调整受试制剂的处方工艺。 2、估计受试制剂和参比制剂的变异程度 影响药物变异程度的因素包括:化合物的因素、制剂的因素、以及试验本身的因素。通过预BE试...
2017/10/26 15:32:48
11月15-17日,桐晖药业(TOSUN PHARM)将亮相第79届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China原料药会) 一直以来,桐晖药业坚持以客户为核心,认真聆听客户需求,力求为客户提供卓越的医药科技研发解决方案,带来更好的用户体验。 此次展会,桐晖药业以“汇聚好药品·提升“源”动力”为主题,深入诠释桐晖药业“大健康产业的专业服务提供商!”的企业使命。一个专...
2017/10/26 11:46:01
要成功地完成一个临床试验,就需要每个环节都做好复核和质控。今天,临床试验机构-桐晖药业小编要给大家讲讲临床试验复核需要注意的几个要点,希望对大家有所帮助! 1、每个环节的资料准备工作,都要注意预注册产品的名称,要求与产品说明书、注册检验报告中的一致,尤其反复确认伦理批件、临床协议(合同)、方案、报告中的产品名称要一致。 2、注意每个的文件的版本号日期,尤其是伦理批件上写明批准的文件,比如方案、试验记录表等,不能出现批准的和最终递交的版本不一致的情况。 3、注意申办方、代理人、CRO、SMO...
2017/10/25 18:49:38
很多药企由于在临床前研究、临床试验、新药申请报批等环节经验不足,通常会外包给CRO公司做,那么,如何选择好的CRO公司呢?今天,桐晖药业小编要给大家支招啦,从五个方面教你筛选出好的CRO公司,希望能够给大家带来帮助! 1、看CRO的团队 有人认为找国际知名的CRO做,准没错。这其实是没必要的,一来国际大牌的CRO不一定会看重这小小的生物等效性评价收入,哪怕是涨价之后的;二来从技术含量,人员成本来说,都不划算。另外,这个费用,国内药企负的起的有几家呢? 选择团队或个人比选择公司要重要得多。尽...
2017/10/25 18:35:32
桐晖药业集团致力于为人类健康事业作出应有贡献,目前集团全资控股广州市桐晖药业有限公司和广州市桐晖通医药技两大子公司。广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP(CRO)公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,在24年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念,拥有专业的市场营销队伍,经过多年的市场拓展,已建立起覆盖全中国的营销网络。桐晖药业的重点业务涵盖了从制剂学术推广及销售,到制剂、原料、化工中间体销售及代理。拥有以上产品的自营进出口权,目前累计代理国外进口原料...
2017/7/19 10:37:39