在药物研发当中，对照品（标准品）涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节，其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的制备与标定是药品技术审评的一项重要内容。 BP标准品是国家药品标准的物质基础，是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具。与此同时，它还是测量药品质量的基准。更为重要的是，它还可以作为校正测试仪器与方法的物质标准。除此之外，在药品检验中，它可以作为确定药品真伪优劣的对照，而且它仍旧是控制药品质...
2023/1/28 0:00:00
桐晖TOREF氨溴索杂质全套供应 提供NMR，HPLC，MS图谱及COA证书，新药申报可用全部杂质现货供应，价格优惠，并可接受定制。桐晖供应氨溴索杂质系列氨溴索杂质A英文名：Ambroxol Impurity ACAS号：50739-76-9分子式：C7H7Br2NO分子量：280.94氨溴索杂质B英文名：Ambroxol Impurity BCAS号：15942-08-2分子式：C14H18Br2N2O分子量：390.12氨溴索杂质C英文名：Ambroxol Impurity CCAS号：50...
2021/5/31 11:42:32
药物杂质研究与分析控制，是药品研发过程中的重中之重，是每个药研人必须熟知和掌握的，其以杂质谱分析为主线、安全性为核心、风险控制为策略。全过程与CMC各项内容、乃至药理毒理及临床等各环节相关联，非孤立性内容，为药品安全有效质量可控的关键组成。 以下就是一篇总结了关于药品中杂质研究和分析方法开发的文章，文章有点长，请大家耐心查阅。 一、杂质的来源分析 药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售等各个环节(图 1)。根据 ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。本文主...
2021/4/7 11:09:39
桐晖药业专业提供医药行业标准品/对照品/杂质、高纯有机试剂、无机试剂、生化试剂、分析试剂、金属有机催化剂、能力验证以及实验室仪器耗材等，覆盖包括：制药、食品、化工、玩具、电子化学、矿产、航空纺织、农业、酒厂、保健品、分析/检测实验室等行业。目前已服务终端客户8000多个，渠道经销商2000多个。 选择桐晖杂质标准品服务，你将会获得以下优势： 一、提供全面的产品数据库，快捷方便查询 我们整理收集超过100万个产品数据，除基础数据、规格、价格，还能提供、碳谱、TGA、红外、紫外核磁定量、氟谱等...
2021/3/19 17:07:48