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【第七十三批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名英文名规格持证商备注1备注2剂型73-1盐酸丙卡巴肼胶囊Procarbazine hydrochloride Capsules50mg(按C12H19N3O计)Leadiant GmbH国内上市的原研药品原研进口胶囊剂73-2注射用磷丙泊酚二钠Fospropofol Disodium for Injection/磷丙芬0.5g(按C13H19Na2O5P计)宜昌人福药业有限责任公司国内上市的原研药品注射剂73-3注射用甲苯磺酸奥马环素Omadacyc...
2023/12/1 11:58:52
商品名:熊去氧胆酸片 英文名称:Ursodiol Tablets/URSO FORTE 规格:500mg 剂型:片剂
2023/11/9 14:15:31
英文名称:Ursodeoxycholic Acid Tablets商品名: Delursan规格:0.25g剂型:片剂
2023/2/7 16:28:01
【第六十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注262-1波生坦分散片Bosentan Dispersible Tablets/Tracleer(全可利)32mgActelion Pharmaceuticals Ltd国内上市的原研药品原研进口62-2西尼莫德片Siponimod Tablets/ Mayzent(万立能)0.25mg(按C58H70F6N4O6计)Novartis Pharma Ag/Novartis Pharma Schweiz AG国内上...
2023/1/31 14:11:22
英文名称:Ursodeoxycholic Acid Tablets商品名:Ursofalk规格:500mg剂型:片剂
2023/1/5 16:28:00
【第五十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注258-1普卢利沙星片Prulifloxacin Film-coated Tablets600mgAz. Chim. Riun. Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.P.A.国内上市的原研药品原研进口58-2盐酸丁丙诺啡注射液Buprenorphine Hydrochloride Injection/Buprenex1ml:0.3mgIndivior Inc.未进口原研药品美国橙皮书5...
2022/10/27 9:52:38
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书。  特此公告。  国家药监局  2021年2月23日  注销药品注册证书目录附件 注销药品注册证书目录 序号药品通用名称批准文号剂型规格药品上市许可持有人注销情形1菠萝蛋白酶肠溶片国药准字H20003085片剂1万单位福建东瑞制药有限公司依申请注销2非那雄胺片国药准字H20041798片剂5mg福建东瑞制药有限公司依申请注销3复方地芬诺酯...
2021/3/2 10:57:41
商品名:URSO 250规格:0.25g剂型:片剂
2020/10/14 17:17:54
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