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不要以为药物名气越大越好,进口药比国产药好,其实这都是用药误区!怎么样才是正确用药?下面进口药品注册代理带你一起来看看。  ①药品说明书  什么情况下不能用,哪些药和哪些药不能一起用,这些都是药品说明书里的重要内容,使用之前一定要认真阅读。  ②结合实际情况  药物的选择要考虑自身的情况,选择适合自己的、经济范围内能够承受的。  ③看疗效,价格不一定要高  在选择药物时,首先要对症。如果不对症,再好的药也对无利,甚至引发不良反应。在确定要服用的药后,如果对不同的厂家的药品安全性或性价比有疑问,可...
2019/9/20 18:10:03
为什么医生开的处方上进口药占比比较多?国产药和进口药两者是一样的么?有什么区别吗?下面进口药品注册代理带你一起来看看。  同名同成分,进口药与国产药的区别  以治疗高胆固醇血症药物-阿乐和立普妥为例,两者都是他汀类血脂调节药,二者成分、功效都一样。立普妥是结晶型阿托伐他汀钙,阿乐是无定型阿托伐他汀钙,二者差别就在无定型阿托伐他汀钙杂质含量高,稳定性差,容易降解,两者疗效比较之下,没有真正意义上的孰优孰劣。造成价格上差异的原因,一方面是由于国产工艺与国外工艺的不同,另一方面在于进口药是要关税的。 ...
2019/9/9 9:55:16
广州市桐晖药业有限公司第52期前途汇--展位:C09欢迎各位医药同仁莅临指导!文末识别二维码免费领大会入场券广州市桐晖药业有限公司成立于1999 年。自成立以来,桐晖药业致力于为国内制药企业和科研机构提供进口原料药、全球参比制剂供应、药品注册、药品销售等全方位的一站式服务。桐晖药业在进口药细分领域是为业界翘楚,在近20年的发展历程中,公司始终秉持“创新、专业、诚信、自律”的经营理念,放眼国际医药市场,立足国内市场需求,致力于国外优质原料和制剂品种的引进和进口注册。桐晖药业拥有来自印度、意大利、法...
2019/7/1 14:15:00
新华社北京5月19日电日前,从国家药品监督管理局获悉,“进口药品管理办法”最近已经颁布,将于明年1月1日起施行。“办法将进一步严格执行进口药材的执行标准,并加强可追溯性管理。”国家药品监督管理局药品注册管理局有关负责人说。“办法”突出亮点之一是落实“放管服”改革要求,委托审批机关:申请人首次进口药材,国家药品监督管理局委托省级药品监督管理部门进行审批。申请人向所在省药品监督管理部门申请进口的,申请人所在地的省级药品检验机构应当承担抽样检验工作,符合条件的,应当一次性批准进口药材。简化非首次进口的...
2019/5/30 17:43:32
1.参比制剂目录第一步是看一看参考制剂目录。到目前为止,已经公布了十八批一千多条规定。2.选择和确定的原则以及要备案什么?简而言之:没公布的要备案,备案通过才能用。3.提交参比制剂的备案是什么?参考了'用于评估非专利药品质量和治疗效果一致性的参考制剂的登记和推荐程序生产企业填写“参比制剂备案表”,还要填写“综述资料”,并且需要详细说明参比制剂选择的理由,提交当前生产品种的有效批准文件、生产产品的首次批准及上市后变化等历史沿革的说明。4.参比制剂备案准备什么材料? 摘要信息的内容是什么?1.待评价...
2019/3/26 15:54:10
参比制剂在市场中是非常需要的,在进行参比制剂采购中,你了解参比制剂一次性进口操作的基本流程吗?下面一起来了解。一、参比制剂一次性进口申请要求1、许可条件:药品研发机构或药品生产企业在研究过程中,对已在中国境外上市但境内未上市的药品,拟用于下列用途的,可申请一次性进口:(一)以中国境内药品注册为目的的研究中用于对照药品的制剂或原料药;(二)以仿制药质量和疗效一致性评价为目的的研究中用于对照药品的化学药品制剂或原料药。2、申请人限制:药品研发机构或药品生产企业。3、申请用途:作为报批时证明原料药或者...
2019/2/16 14:44:21
在国家药监局官网上,可搜索到“关联审评”的两个关键文件,分别是2016年8月10日发布的《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)》,以及2017年11月30日发布的《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)》。        可以看出,一开始关联审评并没有将原料药包含在内,而是在药包材、药用辅料和药品联合审评试行逐渐稳定后,才将原料药纳入其中,期间观察了一年多时间。这既跟上了国际...
2018/12/21 13:44:45
一)、公司介绍广州市桐晖药业有限公司成立于1999年,国家GSP认证,主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力,是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。桐晖药业是行业中的进口药专家,积极快速引进国外战略性新产品,尤其是国内紧缺或空白的新产品,已与全球各大药企建立深入的合作关系,致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场,打造中国医药行业排头兵。二)、职位需求:一、商务总监岗位职责1、根据市场环境、产品动态,进行行业市场...
2018/11/20 11:29:25
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