中文名：拉米地坦英文名：Lasmiditan succinateC A S：439239-90-4 化学式：C19H18F3N3O2适应症与用法用量规格片剂：50毫克，100毫克用法用量建议剂量为50mg、100mg或200mg，根据需要口服，24小时内不得服用超过一剂。适应症适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗产品优势在2019年10月获美国FDA批准上市，商品名为 Reyvow，是首款获批上市的5-HT1F受体激动剂。该药靶向并高亲和力结合三叉神经通路中的 5-HT 1F 类受体，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状，不存在曲普坦类药物收缩血管的不良反应；首个个也是目前唯一一个被FDA批准用于成人偏头痛急性期治疗的地坦类药物。一项多国安慰剂对照的3期研究，旨在评估拉米地坦在偏头痛急性治疗中的首次发作效果和反应一致性。另外的临床试验已证实拉米地坦作为偏头痛急性期治疗药物安全、有效，除能够减轻头痛症状外，还可改善畏光等偏头痛相关最困扰的症状；研究显示本品支持在6至患者群体大，需要长期服药，偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，据统计，偏头痛影响了将近14%的世界人口，美国大约有3300万例，而中国大约有1300万例患者。患者经常会出现疾病发作，症状包括头痛，畏光，怕声、幻觉以及恶心，其经济负担在所有脑部疾病中高居第二；在2018年首次在我国...
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2023
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原料药三个字中，虽然有一个药字，但只是中国人的一个叫法，本质只是原料，用于制药的原料，或者如老外所讲的药用物质。而药品，则正如我们药品管理法所定义的，是用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。原料药不能直接用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理机能，只有制成制剂之后才能有适应症或功能主治、用法和用量，显然不是药品。之所以要强调这个问题，不是笔者喜欢咬文嚼字，而是有其现实意义的。假如原料药是药，那么原料药就自然要按药品来管理。药品的根本质量属性是什么？是有效性和安全性，而虽然原料药的质量同药品的安全性和有效性密切相关，但无论怎样，决定制剂性能的不只有原料药，还有制剂工艺、辅料、包装材料等。就像汽车马达同汽车的性能密切相关，但无论如何，马达不是汽车。前者是生产要素，后者才是最终的消费品。只有让原料药回归到其生产要素的本源，强调原料药只是影响药品质量的一个重要方面，才能让药品上市许可持有人成为药品质量的总负责人，将药品质量链条从原料、辅料、包装材料、制剂生产过程和质量控制过程、包装运输过程、临床使用过程看成一个整体，最终实现临床用药安全有效。将原料药从药品中排除出去，药品上市许可持有人对药品质量负最终责任，原料、辅料、包装材料在各自的范围内为产品质量负责，才能最终确定，所谓的，原料、辅料、包装材料在各自的范围内为产品质...
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2023
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04
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全国发生的假药案件数不胜数，这些案件中，往往销售的都是抗癌药物，因为对于许多普通家庭来说，原研药的服用会给家庭经济造成很大压力，也正是这个原因给不法分子创造了投机倒把的机会。许多人对于原研药，仿制药，原料药分不清楚，也不太能确切明白它们的概念，所以今天我们就来真正的认识一下什么是原研药，仿制药，原料药？它们之间有什么差别。一、什么是原研药？概念：指原创性的研发新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以由相关专业机构获准上市。原研药需要花费短则5年，长则15年左右的研发时间和数亿美元的投入，所以其一上市价格就很高，这也是有原因的。原研药上市一般要经过的步骤：立项（4个月）——临床前研究（9-24个月）——临床研究申请（大于1年）——临床试验批件——临床研究（3-5年）——生产申请（1年-n年）——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市（约6个月）——监测期。这也是为什么原研药会被称为“天价药”的原因，期间投入的成本是需要一定时间才能收回。对于部分国内已经上市的原研药，如果家庭经济允许的话，可以优先考虑原研药。二、什么是仿制药？概念：简而言之仿制药就是仿照已获得专利的“原研药”而制造出来的药。通俗讲就是我们常说的“山寨”。仿制药与正版药（原研药）在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品。“仿制药”会不会存在质量问题？美国FDA规定，仿制药必...
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2023
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近日,来自北京、上海、山东、四川、广东等地多名民众在社交媒体上晒出阳性抗原,有的甚至表示“全家二阳”了,该话题迅速冲上热搜。对于新冠的诊疗,国内多位专家早有共识:抓住“黄金72小时”,尤其是老年人群和有基础病的高危脆弱人群,需尽早发现新冠感染并尽快使用抗新冠病毒的药物,降低重症风险。4月20日国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在“感染免疫高峰论坛”上再次呼吁“做好药物储备应对二次感染”。专家表示:“长新冠”确定存在可累及呼吸系统、心血管系统等多系统根据世界卫生组织(WHO)的定义,“长新冠”(longCOVID)是指感染新冠病毒3个月后还有症状,最少持续2个月,且不能用其他疾病来解释这些症状。据不完全统计,全球至少已有6500万人患有长新冠。2023年3月14日,深圳市第三人民医院、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心卢洪洲教授、刘映霞教授、浅川哲也教授团队应邀在《生物科学趋势》(BioscienceTrends)期刊在线发表《长新冠后遗症,已知和未知:最新信息综述》。文章称,许多有“长新冠”的人,体内的多个器官都有问题,这表明“长新冠”是多种疾病合并在一起的多系统疾病,或者很有可能是一种自身免疫性疾病。“长新冠”可累及呼吸系统、心血管系统、中枢神经系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统等全身。研究显示,80%的COVID-19患者至少患有一种长期症状。最显著...
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2023
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第八批国采，已有地方开展落地相关准备，第九批集采紧随其后。01第八批国采，上海启动中选药品申报挂网近日，上海阳光医药采购网发布《关于开展全国药品集中采购（GY-YD2023-1）上海地区中选供应药品及备选供应药品申报挂网工作的通知》（以下简称《通知》)。本次申报挂网截止时间为5月16日。从今日（4月23日）起，企业可登录“上海市医药采购服务与监管信息系统”进入“药品申报”子栏目，自挂网类型中选择“第八批全国药品集采上海地区中选及备供药品（GY-YD2023-1）”通道申报药品相关信息。企业申报时须在“申报情况说明”中注明“主供”或者“备供”。按照此前集采后的流程，企业申报挂网，确定配送关系后就可以开始落地执行集采中选结果。第八批国采中选结果公布之际，官方也公布了本次集采中选结果将于2023年7月实施，具体执行时间以各地发布通知为准。上海率先开启国采药品申报挂网工作，这也是第八批国采即将落地的一个积极信号。国采已经进行到第八批，业内有人士对赛柏蓝表示，国采政策制定逐渐成熟，政策制定者根据不同时期的医药市场宏观环境，细化和微调适宜的国采政策。比如本次国采，虽然降价幅度大，但是药企中标率和结果并不悲观；不过，也存在一些企业成本压力较大的情况。从规则上来看，企业在中选后要格外关注供应情况。“从本次国采中选情况来看，不少中标企业都是新取得批件或者光脚的，后面供应的压力不小。”上述人士指出。根...
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2023
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我们专注于提供杂质标准品定制服务，致力于为客户提供优质的杂质标准品定制方案。杂质标准品广泛应用于化学、医药、环保、食品、石油等行业中。 我们提供的杂质标准品定制服务能够满足客户个性化、定制化的需求，灵活的选择不同的物质、浓度组成、匹配不同样品、规格等选项，来满足不同客户的需求。 我们的杂质标准品定制服务优势如下： 1.高精准度：我们使用先进的检测设备和技术，确保产品的精度和准确性，在任何实验结果中都能够保持稳定。2.多样性：我们提供各种类型的定制需求，能够为客户提供适合的杂质标准品。3.高可靠性：对于任何问题，我们都有专业的技术团队为客户提供支持，保证客户能够获得优质的定制服务。我们致力于为全球化学家和科学家打造优质的杂质标准品定制平台。我们不仅提供高品质的产品和高端的服务，而且我们也会不断开发新产品，以便为广大客户提供跨行业、跨领域的杂质标准品解决方案。我们将一如既往地为您提供优质、实惠的产品和服务。希望我们的服务能够为您带来更大的效益和成果。
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2023
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中文名：托吡卡胺英文名：TropicamideC A S：1508-75-4 化学式：C17H20N2O2适应症与用法用量规格滴眼液：6ml:15mg、5ml:25mg、6ml:30mg、0.4ml:1mg、0.4ml:2mg；复方滴眼液：1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg、5ml:托吡卡胺25mg,盐酸去氧肾上腺素25mg用法用量单方：滴眼。0.25%溶液(6ml:15mg)一次滴2滴，间隔5分钟滴第二次。复方：1.散瞳检查本品滴入结膜囊，一次1滴，间隔5分钟在滴第2次。本品滴眼后5-10分钟开始散瞳，15-20分钟散瞳最大。约维持一个半小时后开始恢复，5-10小时瞳孔恢复至滴药前水平。2.屈光检查应用本品每5分钟滴眼一次，连续滴4次，20分钟后可作屈光检查。适应症单方:用于滴眼散瞳和调节麻痹。复方：用于散瞳及检查眼底、屈光度。产品优势抗胆碱药，一种睫状肌麻痹剂，临床上特别常用的散瞳药，药效迅速，维持时间短，基本上做为快速散瞳药；针对一些眼睛前段的炎症反应，具有活动瞳孔，防止粘连的作用；眼内通透性良好，组织扩散力强，临床可用于青少年功能性近视，能改善中间性近视(半真半假性近视)的调节部分和轻度近视，并可预防青少年近视；甲类医保品种，患者人群广，单复方滴眼液均有参比，国内原料供应受限，我司可供总代外商原料药。国内外上市情...
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2023
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创新药也称为原研药，是一个相对于仿制药的概念，指的是从机理源头开始研发，具有自主知识产权，具备完整、充分的安全性有效性数据作为上市依据，首次获准上市的药物。由于创新药的专利保护期和高额利润率，创新药物市场持续增长。如今国内市场开始趋于成熟，自2021年7月以来，创新药赛道出现了较大的回落，主要有以下原因：疫情以来，创新药赛道的投资较火热，但仍缺乏稳定理性的估值体系，导致板块存在一定泡沫，回调符合市场规律；药品带量采购的范围逐步扩大，呈现常态化趋势，部分创新药医保谈判降幅较大，导致市场对药企重磅产品的持续造血能力出现担忧；针对热门靶点的扎堆研发产生了激烈的低效竞争。伴随监管标准收紧，新药上市门槛提高，开发难度加大；多款创新药的出海进程受挫，叠加地缘政治影响，创新药进军海外的国际化愿景受到质疑；美联储加息的大背景下，全球经济增长走势低迷，保守的投资策略占据市场主流，大家对于高风险、高回报的创新药赛道认可度下降。过去两年，资本市场风云突变，生物医药板块开始震荡下行的情况不断出现，在多重不确定因素叠加影响下，生物医药投融资市场降温明显。2023年伊始，中国医药市场透露着复苏的希望。虽然创新药板块受多方面因素影响，但从中长期角度看，板块估值已经回归理性，当前时间节点具有较好的中长期布局价值。随着多项创新药相关的注册审批、医保准入、终端推广等政策发布，中国创新药行业发展已进入规范化发展新阶段。...
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2023
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4月11日，经过13天漫长的等待，第八批全国药品集中采购中选结果正式出炉。至此，国家医保局共组织八批集中带量采购，累计成功采购药品达333种。 虽然已经过去小半个月，但第八批集采投标、开标的场景还历历在目。 “卷，太卷了！”3月29日，在海南省陵水县全国药品集中采购申报信息公开大会会场材料递交处，一家刚刚交完材料的药企工作人员向记者“吐槽”道。不远处，则是四五名医药企业工作人员聚集在一起有说有笑，“平常心就好”。 不管是焦灼还是淡定，中午1点多，第八批集采拟中选产品出炉，共有39个品种拟中选，平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。规则设计更加精细化 “规则更加精细化，落地实施更具实操性”是业内人士对第八批集采制度的评价。 此次集采将采购品种的纳入条件由原来满足条件的企业数量达到4家（1家原研药+3家仿制药）调整为5家（1家原研药+4家仿制药）。“虽然竞争更激烈了，但对于群众用药也更加有保障了。”参与此次集采的原研药企欧加隆副总裁贾敏表示。 除了入选企业数量有变化外，此次集采还探索了“一主双备”供应机制，即针对氨甲环酸、丙戊酸钠、那曲肝素、依诺肝素、呋塞米等5种急抢救用药和易短缺药品采取“一主双备”的供应模式。 “急抢救用药和易短缺药品的相关管理要比普通药品更为严格，‘一个主供+两个备供’模式将使这些药品用得上、用得及时。”北京大学公共政策研究中心...
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2023
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