阿托吉泮/阿托戈潘，英文名：Atogepant，CAS：1374248-81-3，化学式：C29H23F6N5O3。桐晖药业提供阿托吉泮,阿托吉泮原料,阿托吉泮原料药。阿托吉泮剂型：片剂：10 mg, 30 mg, 60 mg；阿托吉泮产品优势1.第1个也是唯一1个被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂；2.耐受性被证明良好，在ADVANCE的扩展试验中，超过70%的安全人群持续服用阿托吉泮至少9个月，60mg剂量的阿托吉泮因不良事件停药率仅为2.7%；3.疗效达到重要临床结局，在ADVANCE和LTS试验中，超过60%接受阿托吉泮60mg治疗的参与者在12周内每月偏头痛天数（MMD）较基线减少50%或更多，该终点被认为是一个重要的临床结局，因为MMD减少50%符合开发偏头痛预防性治疗的临床试验指南；4.患者群庞大，中国的患病率为 985.2/10 万,发病率为 79.7/10 万。偏头痛对生活质量的影响很大,WHO于2001年发布的报告,将常见疾病按健康寿命损失年排列,偏头痛位列前20位,并将严重的偏头痛定为最致残的疾病, 类同于痴呆、瘫痪和严重精神病。5.原研已在国内申报，如获批预计仿制可免大临床，我司可供进口原料药，欢迎关注咨询。阿托吉泮适应症与用法用量1.适应症：一种降钙素基因相关肽受体括抗剂，用于预防成人偏头痛。2.用法用量对于偶发性...
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蛋白琥珀酸铁，英文名：Iron Proteinsuccinylate，CAS：250705-13-6，化学式：Iron Proteinsuccinylate。桐晖药业提供蛋白琥珀酸铁,蛋白琥珀酸铁原料,蛋白琥珀酸铁原料药。蛋白琥珀酸铁剂型：口服溶液：15ml:40mg(以铁计)蛋白琥珀酸铁产品优势1.蛋白琥珀酸铁中的铁与琥珀酸蛋白结合形成铁-蛋白络合物，用于治疗各种缺铁性贫血症，包括绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于贴摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗；2.第三代补铁剂，口服补铁剂，蛋白琥珀酸铁有更高的吸收率和生物利用度，同时具有释药稳定、无胃粘膜损伤的特性，而且相比传统补铁剂口感更佳；3.销售市场稳健增长，2021-2023年连续三年院内销售额超7亿元，专业分析预测蛋白琥珀酸铁口服溶液未来具备10亿元潜力；蛋白琥珀酸铁适应症与用法用量1.蛋白琥珀酸铁适应症绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。蛋白琥珀酸铁用法用量口服。成人一日1～2支(即15～30毫升)，分两次在饭前服。蛋白琥珀酸铁市场分析国内外上市情况：国外：1家口服液国内：6家口服液基药、医保：非基药，非医保专利：无原料来源：中国备案状态与注册分类：备案中蛋...
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地屈孕酮，英文名：icosapent ethyl，CAS：152-62-5，化学式：C21H28O2。桐晖药业提供地屈孕酮,地屈孕酮原料,地屈孕酮原料药。地屈孕酮剂型：片剂:10mg地屈孕酮产品优势1.本品口服易吸收，生物利用度高，肝的负荷少。2.且作为一种口服活性孕激素，它是直接作用于子宫，在雌激素引发的子宫中产生完整的分泌性子宫内膜。3.此外，地屈孕酮是非雄激素，非雌激素，非皮质激素，非合成代谢，并且不作为孕二醇排泄。在治疗水平上，地屈孕酮没有避孕作用，因为它不抑制或干扰排卵或黄体。4.参比品种，乙类医保，2024年国内销售数据单方片剂达16亿，复合片3.16亿，均逐年递增。地屈孕酮适应症与用法用量1.地屈孕酮适应症地屈孕酮片，可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病；雌二醇地屈孕酮片，可用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。2.地屈孕酮用法用量（1）痛经从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。（2）子宫内膜异位症从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)。（3）功能性出血(1)止血的剂量每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次，连续5-7天。(2)预防出血的剂量从月经周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。（4）闭经从月经周期的第...
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二十碳五烯酸乙酯，英文名：icosapent ethyl，CAS：86227-47-6，化学式：C22H34O2。桐晖药业提供二十碳五烯酸乙酯,二十碳五烯酸乙酯原料,二十碳五烯酸乙酯原料药。二十碳五烯酸乙酯剂型：软胶囊：0.3g、0.5g、0.9g、1g；二十碳五烯酸乙酯产品优势1.二十碳五烯酸乙酯是一种由深海鱼油中提取或通过化学合成获得的omega-3脂肪酸酯类化合物，属于二十碳五烯酸（EPA）的乙酯化形式，原研软胶囊被欧美等医学发达国家的多部指南推荐为心血管高危一级和二级预防用药，而且在全球已有多年的临床应用经验；2.根据MARINE和ANCHOR两项临床研究，二十碳五烯酸乙酯可有效降低TG、非-HDL-C、Apo B、VLDL-C和TC水平，与他汀类药物联合使用安全性及耐受性良好；3.据疾病报告统计数据显示，我国现时心血管患病人数约3.3亿，成人高甘油三酯（TG）血症患病率高达18.4%，是国内血脂异常主要类型；4.原研已在国内上市，参比品种， 我司可供A状态外商原料药，欢迎关注咨询。二十碳五烯酸乙酯适应症与用法用量1.二十碳五烯酸乙酯适应症（1）作为最大耐受他汀类药物的联合治疗，降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗的风险，用于甘油三酯（TG）水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者（2）已确诊心血管疾病（3）糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素（...
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利斯的明，英文名：Rivastigmine，CAS：123441-03-2，化学式：C14H22N2O2。桐晖药业提供利斯的明,利斯的明原料,利斯的明原料药。利斯的明剂型：贴剂：4.6mg(5cm2)；9.5mg(5cm2)；13.3mg(5cm2)利斯的明产品优势1.本品为外用贴剂，依从性较高，口服主要是有胃肠道不良症状以及快速的最大血浆浓度，阻碍了达到的最佳治疗剂量，贴剂可提高患者的依从性，避免过量或不给药，尤其是在老年人群中；2.原研已在国内上市，注册4类申报免大临床；3.患病人群需求大，我国老年痴呆患者960万人之多，位居世界第一，患病率随着年龄的升高呈显著增长趋势，预计到2030年，我国将有1000万以上的老年痴呆患者，而80岁以上的老年痴呆患病率将达到30%，即每3人当中就有一位；4.参比品种，我司可供已登记外商原料药，欢迎咨询关注。利斯的明适应症与用法用量1.利斯的明适应症适用于治疗：阿尔茨海默氏症（AD）的轻度，中度和重度痴呆。与帕金森病（PD）相关的轻度至中度痴呆。2.利斯的明用法用量治疗的起始剂量为4.6mg/24小时，每天一次。维持剂量，至少治疗4周后，如果治疗医生认为耐受性良好，剂量应由4.6mg/24小时每天一次增加至9.5mg/24小时每天一次(每日推荐有效剂量)。利斯的明市场分析国内外上市情况：国外：2家贴剂，国内：1家贴剂基药、医保：医保乙类专利：无...
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2024
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盐酸泊那替尼，英文名：Ponatinib hydrochloride，CAS：1114544-31-8，化学式：C29H28ClF3N6O。桐晖药业提供盐酸泊那替尼,盐酸泊那替尼原料,盐酸泊那替尼原料药。盐酸泊那替尼剂型：片剂：10毫克、15毫克、30毫克和45毫克；盐酸泊那替尼产品优势1.第三代Bcr-Abl激酶抑制剂，其核心优势在于对T315I突变型Bcr-Abl激酶的高效抑制，相较于与第一、二代，泊那替尼不仅靶向Bcr-Abl原型，还能覆盖所有已知的单一、治疗耐药性突变，包括最常见的T315I突变。此外，泊那替尼还对其他多种激酶如VEGFR、PDGFR、FGFR等有一定的抑制作用，进一步拓宽了其治疗潜力；2.在多项临床试验中，证实了本品强大的长期疗效，治疗组T315I突变型患者在48个月内达到≤1%BCR-ABL1IS的比例高达64%，不同剂量组的疗效也得到验证，特别是在45毫克剂量组中，4年生存率达到了88%；3.MRD缓解率高于第一代的伊马替尼，根据3期PhALLCON试验的研究结果，在诱导结束时，泊那替尼联合化疗导致最小残留疾病（MRD）–阴性完全缓解（CR）率为30%，而伊马替尼联合化疗为12%；4.最常见不良事件包括高血压、腹痛等，多数为1级或2级，可通过剂量调整有效控制，另外，关于动脉闭塞事件（AOE），在OPTIC试验中，接受较低剂量（15mg/d）的患者中，A...
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2024
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非唑奈坦，英文名：Fezolinetant，CAS：1629229-37-3，化学式：C16H15FN6OS。桐晖药业提供非唑奈坦,非唑奈坦原料,非唑奈坦原料药。非唑奈坦剂型：片剂：45mg；非唑奈坦产品优势1.全球首款用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂品种；2.安全性较高，不良反应少，本品为非激素治疗药物，避免了同功效激素类药物可能产生血栓、心脏病、卒中或乳腺癌的风险，长期安全性研究显示本品无子宫内膜增生或癌变风险，副作用主要是腹痛、腹泻等药物常规不良反应；3.选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，可阻断神经激肽B（NKB）与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽（KNDy）神经元结合，从而调节体温调节中枢的神经元活动，降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度；4.约80%的女性经历过至少1种绝经相关症状的困扰，潮热出汗作为特征性症状，持续的中位时间是4.5年，该品种的应用市场巨大；5.该品种目前已在海南博鳌上市，原研也在大陆申报，预计后续仿制可免大临床。非唑奈坦适应症与用法用量1.非唑奈坦适应症用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热。2.非唑奈坦用法用量每日一次，每次口服45毫克，与或不与食物同服。非唑奈坦市场分析国内外上市情况：国外：0；国内：0基药、医保：非基药，非医保专利：CN201180017571....
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2024
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蔗糖羟基氧化铁，英文名：Sucroferric oxyhydroxide，CAS：8047-67-4，化学式：C18H24Fe2O24。桐晖药业提供蔗糖羟基氧化铁,蔗糖羟基氧化铁原料,蔗糖羟基氧化铁原料药。蔗糖羟基氧化铁剂型：片剂，500mg；蔗糖羟基氧化铁产品优势1.本品包含一个多核的铁 (III)-羟基氧化物核，该核用由蔗糖和淀粉组成的碳水化合物壳保持稳定，其活性成分多核铁（Ⅲ）-氢氧化物为不溶性成分，不会被吸收或代谢，能通过羟基和/或相关水分子的配体交换与胃肠道中的膳食磷酸盐结合，结合后的磷酸盐通过粪便排出，减少肠道磷吸收而降低血清磷。2.降磷效果非劣效，服用剂量更小。与碳酸司维拉姆的头对头中国III期临床试验（PA-CL-CHINA-01）结果积极，疗效和碳酸司维拉姆相当，且用药剂量更小 （这·对平均每天要吃19片药的CKD患者很重要），同时相关真实世界研究显示，本品平均每日可降低52%的片剂负荷，提高患者依从性；血磷达标率提高95%。3.优先审评名单，填补国内CKD患儿的降磷市场空白，以“儿童新品种药物”纳入优先审评，本品是非钙磷结合剂，不干扰维生素D的吸收，不会影响生长发育，为12-18岁的CKD4-5期或接受透析治疗的CKD患儿提供友好选择。4.符合指南趋势，2021年，《中国围透析期慢性肾脏病管理规范》中推荐非钙磷结合剂为一线降磷药物。5.目前国内仅原研上...
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2024
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阿折地平，英文名：Azelnidipine，CAS：123524-52-7，化学式：C33H34N4O6。桐晖药业提供阿折地平,阿折地平原料,阿折地平原料药阿折地平剂型：片：8mg、16mg；阿折地平产品优势1.一线治疗类别，阿折地平属于二氢吡啶（DHP）类钙通道阻滞剂（CCB），CCB类作为一线高血压治疗药，由于降压效果可靠性而被广泛应用；2.起效快作用持久，服用后30分钟即可发挥药效，约2小时达到最大效应，比其他药物如硝苯地平缓释片起效更快，可缓慢释放药物成分，维持较高的峰浓度，使疗效保持稳定状态；3.参比品种，另外还有和奥美沙坦酯的复方片剂为第七十七批参比，我司可供已登记外商原料药，欢迎关注咨询。阿折地平适应症与用法用量1.阿折地平适应症本品适用于治疗高血压，可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。2.阿折地平用法用量早餐后口服，一日1次。成人的初始剂量为8mg一日1次，最大剂量为16mg一日1次。阿折地平市场分析国内外上市情况：国外：0国内：3家片剂，1家胶囊剂基药、医保：非基药，非医保专利：无原料来源：韩国备案状态与注册分类：I状态；3类阿折地平同类品种：硝苯地平、尼莫地平、氨氯地平等阿折地平注册申报情况进口：原料：1家I，制剂：0国产：原料：3家A，制剂：0
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