依伐卡托，别名：伊伐卡托，艾伐卡托。英文名：ivacaftor，CAS：873054-44-5，化学式：C24H28N2O3。桐晖药业提供依伐卡托,依伐卡托原料,依伐卡托原料药。1.依伐卡托规格：单方片剂:150mg，单方颗粒: 单剂量小包5.mg,13.4mg,25mg,50mg,和75mg；二复方片剂：芦马卡托100mg和依伐卡托125mg，芦马卡托200mg和依伐卡托125mg；二复方颗粒：单剂量小包，芦马卡托75mg和依伐卡托94mg，芦马卡托100mg和依伐卡托125mg，芦马卡托150mg和依伐卡托188mg；三复方片剂：固定剂量组合，包含依来卡托50毫克、特扎卡托25毫克和依伐卡托37.5毫克，与依伐卡托75毫克共包装、固定剂量组合包含依来卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克，与依伐卡托150毫克共包装；三复方颗粒：固定剂量组合，依来卡托100毫克、特扎卡托50毫克和依伐卡托75毫克的单位剂量包装与依伐卡托75毫克的联合包装、依来卡托80毫克、特扎卡托40毫克和依伐卡托60毫克的单位剂量包装与依伐卡托59.5毫克的装联合包装。2.依伐卡托用法用量：推荐剂量根据患者的年龄和体重来确定，详细可查阅说明书3.依伐卡托适应症单方片剂：适用于年龄1个月及以上的囊性纤维化(CF)患者，其CFTR基因中至少有一个突变对ivacaftor增强有反应；2复方制剂：1岁以上...
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2024
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克拉考特酮（柯拉特龙），英文名：Clascoterone，CAS：19608-29-8，化学式：C24H34O5。桐晖药业提供克拉考特酮（柯拉特龙）,克拉考特酮（柯拉特龙）原料,克拉考特酮（柯拉特龙）原料药。1.克拉考特酮（柯拉特龙）规格：乳膏剂：1%2.克拉考特酮（柯拉特龙）用法用量：涂一薄层(约1克)于患处，每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜，不适用于眼科、口腔或阴道使用。3.克拉考特酮（柯拉特龙）适应症一种雄激素受体抑制剂，适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。4.克拉考特酮（柯拉特龙）产品优势1.儿童用药品种，根据原研说明书，本品12岁以上患者可用，是目前美国处方量最多的外用痤疮药物；2.2020年FDA获批，为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制（MOA）的痤疮药物（通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响），同时适用于男女性患者，外用每天两次，依从性较好；3.适应症拓展，本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床，适应症为用于男性雄脱。4.第五批鼓励研发申报儿童药品品种，乳膏剂（1%）为第65批参比，原研正在国内申报，2023年年底获批临床，现时未见有原料备案及国产申报，适合布局仿制，我司可供优质外商原料药，欢迎关注咨询。克拉考特酮（柯拉特龙）国内外上市情况：进口：无国产：无克拉考特酮（柯拉特龙）市场分析基药、医保：无专利：CN104861023B...
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2024
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多替诺雷，英文名：Dotinurad，CAS：1285572-51-1，化学式：C14H9Cl2NO4S。桐晖药业提供磷多替诺雷,多替诺雷原料,多替诺雷原料药。1.多替诺雷规格：片：0.5mg、1mg、2mg2.多替诺雷用法用量：成人从每日0.5mg开始，每日1次口服给药。之后，在确认血尿酸值的同时，根据需要逐渐增加。维持量通常为每日1次，每次2mg，根据患者病情适当增减，最大剂量为每日1次，每次4mg。3.多替诺雷适应症痛风、高尿酸血症。4.多替诺雷产品优势1.多替诺雷是一种高选择性的尿酸盐转运蛋白1（URAT1）抑制剂，通过有效抑制肾近端小管URAT1的功能，促进尿酸从肾脏排泄，从而降低血尿酸水平；2.与非选择性URAT1抑制剂相比，多替诺雷不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，因此具有更高的降血尿酸效率，3期临床研究（NCT05007392）表明，多替诺雷比非布司他对尿酸达标率更高，对肝功能影响更小；3.安全性方面，多替诺雷的代谢产物不含有对苯醌或类似物，可避免苯溴马隆的肝毒性，长期使用对肾功能和肝功能无明显影响；4.市场竞争性方面，目前国内痛风市场超过70%的市场份额为非布司他和苯溴马隆这两个品种，但安全性和疗效未能满足临床需求，新机制药物需求性大；5.根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，2020年国内高尿酸血症人数约1.77亿，痛风患病约1466万，...
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2024
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盐酸托鲁地文拉法辛，英文名：Toludesvenlafaxine Hydrochloride，CAS：2137075-66-0，化学式：C24H31NO2·HCl·2H2O。桐晖药业提供盐酸托鲁地文拉法辛,盐酸托鲁地文拉法辛原料,盐酸托鲁地文拉法辛原料药。盐酸托鲁地文拉法辛剂型：缓释片：40mg(按 C24H31NO2·HCl 计)，80mg(按 C24H31NO2·HCl 计)；盐酸托鲁地文拉法辛产品优势1.盐酸托鲁地文拉法辛对5-HT、NE和多巴胺（DA）均具有再摄取抑制作用，为同类首创产品；2.相较于文拉发辛和地文拉法辛，托鲁地文拉法辛有利于更好地调整剂量与疗效，降低副作用， 降低与其他药物相互作用的风险， 增加生物利用度，降低可能的未吸收药物的系统(Pre-system)副作用；3.药动学方面，盐酸托鲁地文拉法辛不经肝脏 CYP450 酶系代谢，因此对 CYP450 酶系无抑制或诱导作用，发生药物相互作用的风险（DDI）较低； 4.疗效和安全性方面，3期临床试验结果显示，托鲁地在改善快感缺失、阻滞、认知障碍以及疲劳等方面具统计学差异，与传统抗抑郁药物相比优势明显，此外，该药的安全性和耐受性良好，不引发嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢；5.国产原研品种，2022年底以1类新药上市，2024年国内销售预计近8千万，欢迎关注咨询。...
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2024
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磷酸芦可替尼，英文名：Ruxolitinib Phosphate，CAS：1092939-17-7，化学式：C17H21N6O4P。桐晖药业提供磷酸芦可替尼,磷酸芦可替尼原料,磷酸芦可替尼原料药。磷酸芦可替尼剂型：片剂：（1）5mg；（2）15mg；（3）20mg（以芦可替尼计）；乳膏：每克（15.1%）白色至类白色乳膏含5毫克芦可替尼。磷酸芦可替尼产品优势1.芦可替尼片剂，作为一种强有效的JAK2/JAK1抑制剂，是迄今为止唯一被美国食品和药物管理局批准的治疗骨髓纤维化的靶向治疗药物，也是FDA批准的首个治疗真性红细胞增多症的药物；2.NMPA近日获批，芦可替尼片剂用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者，是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物，同时基于医学证据支持，本品得到NCCN指南的1类推荐；3.对于非节段性白癜风，芦可替尼乳膏是有史以来第一个对皮肤起作用的局部疗法，比口服形式的药物更有效，安全性更好；4.对于特应性皮炎，芦可替尼乳膏（1.5%），为成人和青少年的轻度至中度AD治疗提供了已建立的外用药物（例如皮质类固醇和钙调磷酸酶抑制剂）的替代方法；5.医保乙类产品，目前国内无国产制剂，竞争状况良好，为仿制黄金时期。磷酸芦可替尼适应症与用法用量1.适应症：片剂：（1）.用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（...
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2024
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无水甜菜碱，英文名：Betaine Anhydrous，CAS：107-43-7，化学式：C5H11NO2。桐晖药业提供无水甜菜碱,无水甜菜碱原料,无水甜菜碱原料药。无水甜菜碱剂型：散剂：1g。无水甜菜碱产品优势1.甜菜碱口服溶液，由Orphan Europe研发，1996年10月25日在欧美获得批准上市，用于辅助治疗高胱氨酸尿症；2.甜菜碱作为甲基供体，使高半胱氨酸重甲基化后变为蛋氨酸，从而治疗高胱氨酸尿症患者。在３种高半胱氨酸尿症中，无水甜菜碱被证明可以降低血浆高半胱氨酸水平；3.国内参比品种，我司可供外商原料药，欢迎关注咨询。无水甜菜碱适应症与用法用量1.适应症：适用于儿童和成人患者，用于治疗同型胱氨酸尿症，以降低升高的同型半胱氨酸血浓度。高胱氨酸尿症包括：• 胱硫氨酸 β-合酶 （CBS） 缺乏症• 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶 （MTHFR） 缺乏症• 钴胺素辅因子代谢 （CBL） 缺陷2.用法用量成人及3岁及以上儿童患者推荐剂量为每日6克，每日2次，分两次口服，每次3克。3岁以下的儿科患者推荐起始剂量为100mg/kg/天，每日分两次口服，每次50 mg/kg，然后每周增加50 mg/KG。无水甜菜碱市场分析国内外上市情况 进口：0；国产：0基药、医保：无化合物专利：无原料来源：印度备案状态：备案中，注册3类同类品种：无无水甜菜碱注册申报情况原料：国产0；进...
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2024
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非奈利酮，英文名：Finerenone，CAS：1050477-31-0，化学式：C21H22N4O3。桐晖药业提供非奈利酮,非奈利酮原料,非奈利酮原料药。非奈利酮剂型：片剂：10mg, 20mg；非奈利酮产品优势1.非奈利酮为糖尿病相关慢性肾病患者带来明确肾脏和心血管获益，循证证据主要来自关键性Ⅲ期临床试验（FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD）以及这两项研究的预设汇总分析FIDELITY研究，其能显着降低肾脏和心血管复合终点事件；2.与传统的醛固酮受体抑制剂MRA相比较，与螺内酯相比，finerenone 对MR的选择性较高，与依普利酮相比，对MR的亲和力更高，同时对雄激素、糖皮质激素和孕酮受体的亲和力非常低，在临床前模型中的有更有效的抗炎和抗纤维化功效；3.获国内外权威指南推荐，2023美国糖尿病协会（ADA）《糖尿病诊疗指南》（A级推荐）、2022美国临床内分泌医师协会（AACE）《糖尿病管理临床实践指南》（A级推荐）、2022改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）指南（A级推荐）以及2022 ADA/KDIGO糖尿病慢性肾病管理联合共识等一致建议：联用非奈利酮，以降低心肾风险，在国内，2021年《糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南》和《高血压肾病诊断和治疗中国专家共识（2022）》均已纳入非奈利酮，分别推荐其用于糖尿病相关慢性肾病、高血压肾病的治疗；4.第64批参比品种...
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2024
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盐酸米那普仑，英文名：Milnacipran Hydrochloride，化学名称：(1R,2S)-rel-2-(Aminomethyl)-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropanecarboxamide hydrochloride，CAS：101152-94-7，分子式：C15H23ClN2O。桐晖药业提供盐酸米那普仑,盐酸米那普仑原料,盐酸米那普仑原料药。盐酸米那普仑剂型：缓释胶囊：20mg、40mg、80mg、120mg；片：12.5mg、15mg、25mg、50mg、100mg；胶囊剂：25mg、50mg盐酸米那普仑产品优势1.一种新型的特异性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，可以同时抑制神经元对于5羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，从而增加这两种神经递质的浓度，发挥抗抑郁的作用；2.副作用较温和，主要集中于眩晕、出汗和一些胃肠道反应，很少严重到需要停止治疗的程度；3.高生物利用度（85%)，个体差异小；低蛋白结合度（13%)，停药后快速消除；4.唯一不经P450酶代谢抗抑郁药，药物相互作用少；5.乙类医保，经国内外各类指南权威一线推荐（A1），2020年国内销售额过亿；6.原研未进入国内，目前上市家数较少，申报大概率免临床，我司可供A状态总代外商原料药，价格从优。盐酸米那普仑适应症与用法用量1.盐酸米那普仑适应症治疗抑郁症。美国：成人重度抑郁症。2....
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2024
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盐酸阿来替尼，英文名：Alectinib Hydrochloride，CAS：1256589-74-8，化学式：C30H35ClN4O2。桐晖药业提供盐酸阿来替尼,盐酸阿来替尼原料,盐酸阿来替尼原料药。1.盐酸阿来替尼规格：胶囊：150 mg（按 C30H34N4O2 计）2.盐酸阿来替尼用法用量：本品的推荐剂量为600 mg（4粒150 mg胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200 mg）3.盐酸阿来替尼适应症本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗；用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。4.盐酸阿来替尼产品优势1.阿来替尼系第二代 ALK 靶向药，是一种具有高度选择性的强效 ALK 和 RET 酪氨酸激酶抑制剂。本品可对抗大多数的 ALK 激酶区突变，且对脑病灶控制较好；2.根据国内的临床数据，阿来替尼治疗的客观缓解率达到54.3%，疾病控制率达到91.3%，2年无进展生存率68.3%；3.相较于第一代的克唑替尼，阿来替尼具有明显的生存获益优势。在一项ALEX研究中，阿来替尼中位无进展生存期（PFS）达到了34.8个月，是克唑替尼组患者（10.9个月）的3倍多，同时相比克唑替你，阿来替尼可使疾病恶化或死亡风险显著降低66%；4.新适应症拓展，NMPA新批用于ALK阳性NSCLC患者肿瘤完...
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2024
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