佩米替尼，英文名：Pemigatinib，CAS：1513857-77-6，化学式：C24H27F2N5O4。桐晖药业提供佩米替尼,佩米替尼原料,佩米替尼原料药。佩米替尼适应症与用法用量1.佩米替尼规格：片剂：4.5mg;9mg2.佩米替尼用法用量：推荐剂量为13.5mg，每日一次口服给药，连续服用14天，随后停药7天，每21天为一个治疗周期，持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。3.佩米替尼适应症: 用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些胆管癌具有成纤维细胞生长因子受体 2 （FGFR2） 融合或 FDA 批准的检测检测到的其他重排。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床益处的验证和描述。用于治疗患有 FGFR1 重排的复发或难治性髓系/淋巴肿瘤 （MLN） 成人。（美国已获批，中国未获批）佩米替尼产品优势（1）佩米替尼是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，主要靶向FGFR1、FGFR2和FGFR3。它通过抑制这些成纤维细胞生长因子受体的磷酸化和信号传导，减少带有这些基因改变的细胞的存活率；（2）胆管癌领域用药品种较少，临床需求迫切，这是一种预后较差的恶性肿瘤，据统计晚期胆管癌患者的5年生存率极低，且手术切除和化疗的效果较为有限，针对用药较少；（3）实...
日期:
2025
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盐酸曲拉西利，英文名：Trilaciclib dihydrochloride，CAS： 1977495-97-8，化学式：C24H30N8O•2HCl。桐晖药业提供盐酸曲拉西利,盐酸曲拉西利原料,盐酸曲拉西利原料药。盐酸曲拉西利适应症与用法用量1.盐酸曲拉西利规格：冻干：300mg2.盐酸曲拉西利用法用量：曲拉西利的建议剂量为240mg/m2，在当日化疗给药前4小时内经静脉(IV)滴注30分钟完成。连续多日给予曲拉西利时，两次给药的间隔时间应不超过28小时。3.盐酸曲拉西利适应症: 适用于在广泛期小细胞肺癌的含铂/依托泊苷方案或含拓扑替康方案之前给药时降低成年患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率盐酸曲拉西利品种优势（1）曲拉西利是一款高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6），系全球首个化疗前给药的骨髓保护创新药，可通过诱导造血干细胞(HSPCs)暂时停滞在G1期，使细胞暂时停止分裂，停留在G1期的正常骨髓干细胞存活下来后，回归增殖周期继续分裂，从而达到骨髓细胞免受化疗药物的杀伤，保护骨髓造血功能的目的；（2）2024年CSCO指南发布，曲拉西利升级为“Ⅰ级推荐，1A类”，曲拉西利在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗中获得指南升级推荐，由原II级推荐、2A类证据修改为I级推荐、1A类证据；复发小细胞肺癌二线治疗中，曲拉西利由2A类证据修改为1A类证据；2...
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吡贝地尔，英文名：Piribedil。桐晖药业提供吡贝地尔,吡贝地尔原料,吡贝地尔原料药。吡贝地尔适应症与用法用量1.吡贝地尔规格：50mg；15片/盒，30片/盒，300片/盒2.吡贝地尔用法用量：治疗帕金森氏病，剂量应逐渐增加，单独治疗维持剂量每天150mg-250mg，分次及在餐后服。与左旋多巴合用时，一般维持剂量每天1-3片。3.吡贝地尔适应症: 帕金森氏病吡贝地尔品种优势（1）一种多巴胺能激动剂，可刺激大脑黑质纹状体突触后的D2受体及中脑皮质；（2）可作为单一用药，特别治疗以震颤为主要症状的病人。亦可与左旋多巴合并使用，作为初期或后期治疗；（3）国内仅有原研制剂上市吡贝地尔市场分析基药、医保：乙类医保专利：无原料来源：印度备案状态：备案中注册分类：5类吡贝地尔同类品种：左旋多巴，苄丝肼，普拉克索吡贝地尔注册申报情况国内进口制剂情况：进口1家缓释片国内外上市情况：无国内制剂原料药备案情况：进A1，国I1制剂注册信息：进口1，缓释片
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2025
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伐尼克兰，英文名：varenicline。桐晖药业提供伐尼克兰,伐尼克兰原料,伐尼克兰原料药。伐尼克兰适应症与用法用量1.伐尼克兰规格：片剂：0.5 mg，1.0mg2.伐尼克兰用法用量：本品应用水整片吞服，餐前餐后均可服用。首先按如下方法进行1周的剂量递增，之后推荐剂量为每日2次，每次1mg。（1）第1-3日：0.5mg，每日1次（白色片）。（2）第4-7日：0.5mg，每日2次（白色片）。（3）第8日-治疗结束：1mg，每日2次（淡蓝色片）3.伐尼克兰适应症: 本品适用于成人戒烟。伐尼克兰品种优势（1）国内用于干眼症治疗已获批临床；（2）2008年被美国戒烟指南、2009年GOLD（慢性阻塞性肺疾病）指南和2010年中国心血管病一级预防专家推荐为一线戒烟药物；（3）与尼古丁受体结合后神经细胞释放的多巴胺量要少得多，且疗效显着优于尼古丁替代疗法和安非他酮。在中国上市后的研究数据显示，3个月的持续戒断率超过50%。伐尼克兰市场分析基药、医保：无专利：无原料来源：印度备案状态：I状态注册分类：4类伐尼克兰同类品种：尼古丁，盐酸安非他酮伐尼克兰注册申报情况国内进口制剂情况：进口1家片剂国内外上市情况：制剂：3家片剂，1家鼻喷雾剂原料药备案情况：国A2,国I2，进I1制剂注册信息：国产1家片剂，进口1家片剂
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2025
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克立硼罗，英文名：Crisaborole，CAS：906673-24-3，化学式：C14H10BNO3。桐晖药业提供克立硼罗,克立硼罗原料,克立硼罗原料药。克立硼罗适应症与用法用量1.克立硼罗规格：软膏：规格：2%,60g（1g:20mg）；100g（1g:20mg）2.克立硼罗用法用量：外用，每日2次3.克立硼罗适应症: 适用于2岁及2岁以上患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。克立硼罗产品优势过敏性皮炎,遗传性过敏性皮炎是一种普通的皮肤疾病（在小孩经常叫做湿疹），克立硼罗为非激素类药物，具有使用方便、不良反应小、复发率低等优势，具有较高的临床应用价值。克立硼罗品种优势1、克立硼罗是美国第一个，也是唯一一个被批准用于小至3月龄患者的100%非激素类的外用处方药2、该药品被列为第二批临床急需境外新药名单，理由是可为对现有疗法不耐受或无效患者提供一种新作用机制的有效药物选择3、国外销售额增加，国内上市2年来销售额增长明显4、我司I状态优质外商，质量好，可快速配合申报克立硼罗市场分析基药、医保：乙类医保科室：皮肤科专利：CN201010231477.2 2026/2/16原料来源：印度备案状态：I状态注册分类：4类克立硼罗同类品种：氢化可的松、他克莫司、吡美莫司、巴瑞克替尼等 克立硼罗注册申报情况国内进口制剂情况：软膏1（原研）国内外上市...
日期:
2025
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托伐普坦，英文名：英文名：tolvaptan，CAS：150683-30-0，化学式：C26H25ClN2O3。桐晖药业提供托伐普坦,托伐普坦原料,托伐普坦原料药。托伐普坦适应症与用法用量1.托伐普坦规格：片剂：7.5mg，15mg，30mg；口崩片：7.5mg2.托伐普坦用法用量：本品通常的起始剂量是15mg、每日1次,餐前餐后服药均可。根据需要，服药至少24小时以后，可将服用剂量增加至30mg，每日1次，最大可增加至60mg，每日1次，以升高血清钠浓度。3.托伐普坦适应症: (1)低钠血症 用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症 (血清钠浓度<125mEq/L,或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。 (2)心力衰竭引起的体液潴留 用于袢利尿剂等其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。本品可与其他利尿剂(袢利尿剂、噻嗪类利尿剂、抗醛固酮制剂)合并应用。但没有与人心房利钠肽(hANP)合并应用的经验。托伐普坦产品优势（1）托伐普坦较竞争药考尼伐坦的适应症更广，托伐普坦可用于高容性和等容性低血钠症，而考尼伐坦仅用于等容性低血钠症；（2）这是目前唯一获准治疗低钠血症的利尿药物，也是中国市场...
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2025
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磷苯妥英钠，英文名：Fosphenytoin Sodium。桐晖药业提供磷苯妥英钠,磷苯妥英钠原料,磷苯妥英钠原料药。磷苯妥英钠适应症与用法用量1.磷苯妥英钠规格：500毫克 PE/10毫升 10瓶/盒2.磷苯妥英钠用法用量：按本品75mg相当于苯妥英钠50mg等效剂量计算，在非紧急情况时静注或肌注苯妥英钠10～20mg/kg，最初苯妥英钠维持剂量为4～6mg/(kg.d)。静注治疗癫痫发作的苯妥英钠剂量15～20mg/kg。。3.磷苯妥英钠适应症: 用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态，预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作。磷苯妥英钠产品优势水溶性是苯妥英钠的4000倍，水溶液pH值8.6～12，从而不良反应较小，同时，其耐受性好、中断治疗少，而且平均注射时间较短，肌注时不需要进行心脏监控，是疗效好、安全性高、刺激性小的抗癫痫新药；磷苯妥英钠品牌优势（1）苯妥英钠升级换代产品，不良反应较小，其耐受性好、中断治疗少，平均注射时间较短，肌注时不需要进行心脏监控；（2）首个预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作适应症的药品；（3）cde评审认可相比苯妥英钠安全性更高的注射液品种；（4）如新通申报成功，可免临床磷苯妥英钠市场分析基药、医保：无专利：无原料来源：国产备案状态：I注册分类：3类磷苯妥英钠同类品种：丙戊酸钠，拉莫三嗪，卡马西平，苯巴比妥等&#...
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2025
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盐酸雷洛昔芬，英文名：Raloxifene hydrochloride，桐晖药业提供盐酸雷洛昔芬,盐酸雷洛昔芬原料,盐酸雷洛昔芬原料药。盐酸雷洛昔芬剂型规格：片：60mg盐酸雷洛昔芬用法用量推荐剂量是每天一片 60 mg 盐酸雷洛昔芬片，可以在一天中的任何时间给药，不考虑进餐盐酸雷洛昔芬适用症：适用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症（国内获批）、降低患有骨质疏松症的绝经后妇女患浸润性乳腺癌的风险（美国获批）、降低浸润性乳腺癌高风险绝经后妇女浸润性乳腺癌的风险（美国获批）盐酸雷洛昔芬品种优势（卖点）1.为选择性雌激素受体调节剂，对骨组织具有雌激素样骨保护作用，在乳腺和子宫则有拮抗雌激素的作用；2.本品适用于绝经后骨质疏松症，不适用于男性骨质疏松症患者，可增加静脉栓塞风险；3）市场前景好，制剂厂家少，已无跟进仿制厂家国内进口制剂情况：进口：片剂1家国内外上市情况：国产：片剂1家原料药备案情况：国产1A1I，进口2I制剂注册信息：1家药厂完成临床基药、医保：医保乙类科室：骨科专利：无原料来源：印度备案状态与注册分类：注册中，注册4类盐酸雷洛昔芬同类品种：阿法骨化醇、阿仑膦酸钠、艾地骨化醇、醋酸钙，骨化三醇等等
日期:
2025
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塞利尼索，英文名：Selinexor，CAS：1393477-72-9，化学式：C17H11F6N7O。桐晖药业提供塞利尼索,塞利尼索原料,塞利尼索原料药。塞利尼索适应症与用法用量1.塞利尼索规格：片剂：20 mg、40 mg、50 mg、60 mg2.塞利尼索用法用量：本品推荐剂量为每次80mg，每周第1和第3天口服。3.塞利尼索适应症:通过与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单克隆抗体难治的多线治疗后复发/难治性骨髓瘤；与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者；用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者，未另作说明，包括滤泡性淋巴瘤引起的 DLBCL，至少 2 线全身治疗后塞利尼索产品优势1.塞利尼索片是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，通过抑制核输出蛋白XPO1，塞利尼索可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平，从而达到抗肿瘤的效果；2.国内获批基于一项中国注册性临床试验SEARCH（NCT03992339），该研究共入组60例中国DLBCL患者，所有受试者由中心放射影像实验室评估的总体缓解率（ORR）达到试验预设的主要终点，研究结果表明，塞利尼索单药口服在中国受试者中具有明确的临床疗效，...
日期:
2025
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