美洛昔康，英文名：Meloxicam，桐晖药业提供美洛昔康,美洛昔康原料,美洛昔康原料药。美洛昔康剂型规格：注射剂：1.5ml:15mg；片剂：7.5mg、15mg；胶囊剂：7.5mg；布比卡因美洛昔康缓释溶液（2.3ml:布比卡因60mg与美洛昔康1.8mg）美洛昔康用法用量依据疼痛强度和炎症的严重程度，本品的推荐注射剂量为7.5mg或15mg．每日一次。美洛昔康适用症：用于骨关节炎和软组织损伤（扭、挫伤等）的炎症症状、体症的缓解，如疼痛、肿胀等。美洛昔康产品优势1.种烯醇类非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛和解热作用。选择性抑制环氧化酶-2（COX-2），对环氧化酶-1的抑制作用弱，因此消化系统等不良反应少。 2.暂无可供进口，国内没有注射级别原料美洛昔康品种优势（卖点）1、国内注射液剂型热仿，目前注射液剂型只有Boehringer Ingelheim进口一家，国产注射液空白2、剂型非常多，除了常规片剂胶囊外，注射液，与布比卡因的复方缓释溶液也值得期待3、可以选择性抑制COX1和COX2，非常高效选择镇痛国内进口制剂情况：注射液1国内外上市情况：片22胶囊14原料药备案情况：国19A1I，进1A制剂注册信息：混悬注射液1，多家注射液补充申报基药、医保：片胶囊分散片乙类医保科室：骨科专利：无原料来源：印度备案状态与注册分类：备案中，注册3类美洛昔康同类品种：阿司匹林，吡罗昔...
日期:
2025
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氟比洛芬，英文名：Flurbiprofen，桐晖药业提供氟比洛芬,氟比洛芬原料,氟比洛芬原料药。氟比洛芬剂型规格：每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm × 10cm,含膏量12g),缓释片0.2g,氟比洛芬用法用量一日2次,贴于患处。氟比洛芬适用症：下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。氟比洛芬产品优势氟比洛芬相比优势在载药量大由于使用了比传统膏药更好的制剂工艺，氟比洛芬载药量远比一般外用药物来得更多，而药量的保证，也使药物效果得以保证。此外，本品的保湿性强，与皮肤的兼容性好，耐老化，可以反复揭帖，随时终止给药，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。氟比洛芬品种优势（卖点）1.高效止痛，高效透皮，起效迅速2.持久止痛，一贴可以持续镇痛12h3.镇痛舒适，轻松实现0过敏4.局部止痛效果与口服疗效相当，抗击急慢性疼痛有效率95%以上5.凝胶贴膏这个剂型日本原研去年3.8亿，泰德8.5亿(排除其他氟比洛芬的贴膏)而且稳步增长国内进口制剂情况：凝胶贴膏1国内外上市情况：凝胶贴膏国1进1缓释片国1原料药备案情况：国2I，进2A1I制剂注册信息：氟比洛芬凝胶贴膏国3基药、医保：乙类医保科室：疼痛科专利：无原料来源：印度备案状态与注册分类：注册中，注册4类氟比...
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2025
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地拉罗司，英文名：deferasirox，桐晖药业提供地拉罗司,地拉罗司原料,地拉罗司原料药。地拉罗司剂型规格：分散片：125mg、250mg、500mg薄膜包衣片 (FCT)：90mg、180mg、360mg颗粒：90mg、180mg地拉罗司用法用量分散片：推荐起始日剂量为20mg/kg。对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞（即成人约超过4国际单位/月）输注，并需要减少铁过载的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞（即成人约小于2国际单位/月）输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。 片，颗粒：输 血性铁过载：估计肾小球滤过率 (eGFR) 大于 60 mL/min/1.73 m 2的患者的初始剂量为14 mg/kg（计算到最接近的整片或最接近的整袋颗粒含量），每天一次。NTDT 综合征：eGFR 大于 60 mL/min/1.73 m 2的患者的初始剂量为7 mg/kg（计算至最接近的整片或最接近的颗粒整袋...
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2025
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桐晖药业亮相2025年迪拜国际制药展展会时间：2025 年 1 月 7 日-9 日桐晖药业：展位号2G13展会地点：迪拜 Dubai World Trade Center展会地址：Sheik Zayed Road Convention Gate Dubai举办周期：一年一届主办方：Index (Conferences and Exhibitions Organisation Est)桐晖药业专注于为国内外制药企业及研发机构提供全球原辅料、参比制剂及杂质标准品，并提供注册申报、仿制药研发、制剂技术引进等，是一家多元化的综合服务医药企业。致力于为企业提供从选品、研发、注册、销售的一站式服务。经过25年的品牌发展和沉淀，我们在进口原料药领域成为了行业翘楚，拥有覆盖全球的网络资源，与印度、意大利、瑞典、西班牙等众多全球知名企业建立了长期稳定合作。拥有强大的国内销售团队，与国内1000+家的制药企业及研发机构建立了深度合作关系。一直以来全力为企业提供优质的货源渠道与服务，为企业降低研发风险、节约研发经费、加速商业化进程优化供应渠道，提高产品市场竞争力。桐晖药业公司优势1. 海量优质外商资源掌握全球95%的原辅料供应商资源，强大的国际供应规模，优化供应渠道，助力带量采购，加速研发进程，加快上市速度，提高产品市场竞争力。2. 丰富的行业经验24年经验积累，熟悉进口全流程，和国内1000+药企建立...
日期:
2025
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骨化三醇，英文名：Calcitriol，桐晖药业提供骨化三醇,骨化三醇原料,骨化三醇原料药。骨化三醇剂型规格：胶囊：0.25μg，1.0μg，0.5μg注射液：1ml:1μg软膏：3μg/g胶丸：0.25μg/粒骨化三醇用法用量口服，具体方法如下：1.绝经后骨质疏松：推荐剂量为每次0.25μg，每日二次。服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度，以后每六个月监测一次。2.肾性骨营养不良(包括透析患者)：起始阶段的每日剂量为0.25μg。血钙正常或略有降低的病人隔日0.25μg即可。如2～4周内生化指标及病情未见明显改善，则每隔2～4周将本品的每日用量增加0.25μg，在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日0.5至1.0μg之间。3.推荐起始剂量为每日0.25μg，晨服。如生化指标和病情未见明显改善，则每隔2～4周增加剂量。在此期间，每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者，偶见吸收不佳现象，因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用本品治疗时，在妊娠后期应加大剂量，在产后及哺乳期应减小剂量。骨化三醇适用症：1.用于佝偻病，如维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。2.骨质疏松症（主要用于绝经妇女及老年性骨质疏松症）。3.用于特发性、假性及术后甲状旁腺功能低下。大剂量静脉给药可用于肾衰竭所致假性甲状旁腺功能...
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2025
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二氟尼柳，英文名：Diflunisal，桐晖药业提供二氟尼柳,二氟尼柳原料,二氟尼柳原料药。二氟尼柳剂型规格：片0.25g二氟尼柳用法用量饭后口服。成人一日2次，一次0.5g（2片），或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g（6片）。二氟尼柳适用症：适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。二氟尼柳产品优势本品是一种非甾体抗炎镇药为阿司匹林最具前途的替代品。临床上用于治疗风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、扭伤、劳损和镇痛。研究表明二氟尼柳与布洛芬治疗类风湿性关节炎与退行性关节炎有相当的疗效。观察中还发现二氟尼柳对提高类风湿性关节炎患者的握力以及缓解类风湿性关节炎及退行性关节炎的关节痛及压痛明显优于布洛芬。同时二氟尼柳对类风湿性关节炎者类风湿因子滴定度及晨有下降及缓解作用,二氟尼柳的镇痛作用为阿司匹林的作用二氟尼柳品种优势（卖点）1.国内制剂厂家少，竞争压力小。2.《转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病的诊治共识》（2021）指南特殊用药推荐。3.新适应症临床扩展中，关于蛋白淀粉样变性的用药本就少，目前国内靶向药仅氯苯唑酸，且对于治疗心脏蛋白淀粉样变性的效果也很好。国内进口制剂情况：无进口制剂国内外上市情况：制剂胶囊1家，片3家，分散片1家。原料药备案情况：原料1A，1I制剂注册信息：无申报基药、医保：无专利：无原料来源：印度备案状态与注册分类：注册中，注册4类二氟尼柳...
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2025
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泊那替尼，英文名：Ponatinib hydrochloride，CAS：1114544-31-8，化学式：C29H28ClF3N6O。桐晖药业提供泊那替尼,泊那替尼原料,泊那替尼原料药。1.泊那替尼规格：片剂：10毫克、15毫克、30毫克和45毫克2.泊那替尼用法用量：推荐起始剂量为30mg，口服，每日一次3.泊那替尼适应症费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）新诊断的Ph+ALL，结合化疗。该适应症是在诱导结束时基于最小残留疾病（MRD）-阴性完全缓解（CR）的加速批准下批准的。该适应症的持续批准可能取决于 验证性试验中临床益处的验证。作为没有其他激酶抑制剂的Ph+ALL或T315I阳性Ph+ALL的单一疗法。慢性粒细胞白血病慢性期（CP）CML，对至少两种先前的激酶抑制剂具有耐药性或不耐受性。加速期（AP）或爆发期（BP）CML，没有其他激酶抑制剂。T315I阳性CML（慢性期、加速期或爆发期）。加速期 (AP) 或急变期 (BP) CML 或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)，没有其他激酶抑制剂的指征。T315I 阳性 CML（慢性期、加速期或急变期）或 T315I 阳性 Ph+ ALL4.泊那替尼产品优势1.第三代Bcr-Abl激酶抑制剂，其核心优势在于对T315I突变型Bcr-Abl激酶的高效抑制，相较于与第一、二代，泊那替尼不仅靶向Bcr-...
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2025
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过氧苯甲酰，英文名：benzoyl peroxide，CAS：94-36-0，化学式：C14H10O4。桐晖药业提供过氧苯甲酰,过氧苯甲酰原料,过氧苯甲酰原料药。1.过氧苯甲酰规格：乳膏：5%，10%；凝胶：10g:0.5g，15g:0.75g2.过氧苯甲酰用法用量：取适量本品涂于患处，每日1-2次。3.过氧苯甲酰适应症用于寻常痤疮4.过氧苯甲酰产品优势（1）一种有机过氧化物，具有杀菌作用，对痤疮丙酸杆菌有杀菌能力；（2）《中国痤疮指南》推荐的首选外用抗菌药物之一，《美国痤疮指南2024版》推荐的一线局部用药；（3）国家医保乙类产品，OTC用药，销量好，市场前景好过氧苯甲酰国内外上市情况：进口：凝胶1国产：乳膏4，凝胶6过氧苯甲酰市场分析基药、医保：乙类医保专利：无原料来源：欧洲备案状态：备案进行中注册分类：4类过氧苯甲酰同类品种：阿达帕林，异维A酸，壬二酸过氧苯甲酰注册申报情况进口：原料：1进A；制剂：无国产：原料：3国A；制剂：1国产申报复方凝胶剂
日期:
2024
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在医药行业蓬勃发展且全球化趋势愈演愈烈的今天，专业的药学翻译服务已成为推动行业进步、促进国际合作的关键力量。尤其是药学注册申报资料翻译和药学研发资料翻译，这两个领域对于医药企业的海外拓展和创新发展起着决定性作用。一、药学注册申报资料翻译：开启国际市场的金钥匙药学注册申报是医药产品走向国际市场的必经之路，而其中资料的翻译质量直接关系到申报的成败。我们的药学注册申报资料翻译团队由一群经验丰富、专业精湛的译员组成，他们不仅精通多种语言，更深入了解各国药品监管机构的法规要求和审核标准。无论是新药临床试验申请（IND）、新药上市申请（NDA）还是仿制药申请（ANDA）等各类注册申报资料，我们都能确保翻译的准确性和完整性。从药品的化学成分、药理毒理研究报告，到临床试验数据、生产工艺描述以及质量控制标准等关键信息，我们的译员会以高度的专业精神和严谨态度进行翻译，避免任何可能导致误解或审核不通过的翻译错误。凭借对专业词汇的精准把握和对法规条款的深刻理解，我们助力众多医药企业成功跨越国际注册的门槛，让优质的医药产品得以在全球范围内造福患者。二、药学研发资料翻译：点燃创新火花的引路人药学研发是医药行业不断进步的核心驱动力，而有效的国际合作与交流在研发过程中不可或缺。我们的药学研发资料翻译服务专注于为全球范围内的研发合作提供无缝的语言支持。在药物发现阶段，对于靶点研究、先导化合物筛选等前沿领域的文献和资...
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2024
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12
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