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每一次的惊艳亮相,每一次的品质征服,见证国药力量的崛起。    6 月 19 日至 21 日,第 22 届世界制药原料中国展(CPHI & PMEC China 2024)在上海新国际博览中心成功举办。桐晖药业携中国科学院昆明植物研究所研发的近视乐眼药水精彩亮相,以多层次、多角度、多维度的展示方式,详细介绍了近视乐眼药水的研发背景、药理机制以及临床应用情况,向世界彰显了我国在近视防控领域的最新成果、传递了国药力量。    据悉,近视乐眼药水自上市以来,深受领域内专家和消费者的认可与信赖。其“有远见无近视”的品牌理念深入人心,凸显了近视乐眼药水在近视防控的专业性和责任感。在消费者愈发关注自身用药安全的时代,近视乐眼药水凭借其源自中国科学院昆明植物研究所的权威研发背景和“不含防腐剂、不含冰片”的天然植物药属性,树立了高品质、疗效安全良好的品牌形象。    近视乐眼药水的主要成分,是从紫金龙根系提取的生物有机碱——异可利定,具备平滑肌解痉、改善血供及抗氧化的作用效果。其独特的植物提取成分,在近视防控层面具备显著效能、没有引起视近模糊、瞳孔散大、眼压升高、畏光等常见副作用的独特优势,保障了用药安全,从而赢得广大消费者的信赖。    此次,近视乐眼药水在国际舞台的登场,是近视乐眼药水卓越效能的全面展示,更...
日期: 2024 / 06 / 24
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癫痫发作是神经外科手术后常见的伴随症状,不同疾病癫痫的临床发病率不一,颅脑外伤手术后癫痫的发生率为6%-53%,而小脑幕上肿瘤术后癫痫的发生率为3%-40%,幕下手术癫痫的发生率则较低。    目前对于颅脑创伤的患者是否需要预防性使用抗癫痫药物(Antiepileptic drugs,AEDs)的答案是肯定的,而对于颅脑肿瘤以及脑血管病的患者,是否需要预防性给予抗癫痫药物,与此同时若预防性给予抗癫痫药物,使用何种抗癫痫药物以及预防性用药时间等诸多方面尚存在争议。《颅脑创伤后癫痫防治中国专家共识》如下:            由于苯妥英钠注射液的刺激性,国内已经没有苯妥英钠注射液生产,磷苯妥英钠注射液国内没有批准上市,所以往往丙戊酸钠注射液成为我国神经外科围手术期预防癫痫的首选药物。事实上丙戊酸钠注射液适应证中并未明确指出该药可用于围手术期癫痫的预防。    通过查询现有所有抗癫痫药物说明书中对适应证的描述发现,在目前上市的所有抗癫痫药物中,仅苯妥英钠的英文说明书及近期上市的ce-磷苯妥英钠注射用浓溶液中明确提及该药可用于神经外科术中或术后癫痫的预防与治疗,这意味着除此外,在神经外科围手术期使用其他抗癫痫药物均属于超说明书用药。    考虑到抗癫...
日期: 2024 / 06 / 20
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根据恒州诚思发布的抑酸剂市场报告,这份报告提供抑酸剂市场的情况,定义,分类,应用和产业链结构,同时还讨论发展政策和计划以及制造流程和成本结构,分析抑酸剂市场的发展现状与未来市场趋势。并从生产与消费两个角度来分析抑酸剂市场的主要生产地区、主要消费地区以及主要的生产商。        近年来,抑酸剂市场的规模不断扩大,市场规模的增加主要得益于以下几个方面:一是人口老龄化的加剧,导致消化系统疾病患者增加;二是人们健康意识的提高,对胃酸过多、胃溃疡等疾病的重视程度不断提高;三是医疗水平的提升,使得抑酸剂的临床应用更加广泛。预计未来几年,抑酸剂市场的规模将继续保持增长趋势。    抑酸剂市场的增长因素主要包括以下几个方面:    一是医疗需求的增长,如胃酸过多、胃溃疡等疾病的发病率增加;    二是新药上市和适应症拓展,为患者提供了更多治疗选择;    三是医疗水平的提升,使得抑酸剂在临床上的应用更加广泛。这些因素对市场规模的影响较大,促进了市场的增长。    不同国家和地区的抑酸剂市场规模存在差异。这种差异主要源于以下几个方面:一是医疗保障水平和医保政策的不同;二是人口老龄化程度和疾病发病率的差异;三是经济发展水平和居民生活水平的不同。这些因...
日期: 2024 / 06 / 20
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柯拉特龙,英文名称:Clascoterone,CAS:19608-29-8,化学式:C24H34O5,桐晖药业提供柯拉特龙,柯拉特龙原料,柯拉特龙原料药。    柯拉特龙应症与用法用量    1剂型规格:乳膏剂,1%    2适用症 一种雄激素受体抑制剂,适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。    3用法用量 涂一薄层(约1克)于患处,每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜,不适用于眼科、口腔或阴道使用。    4柯拉特龙产品优势    (1).儿童用药品种,根据原研说明书,本品12岁以上患者可用,是目前美国处方量最多的外用痤疮药物;    (2).2020年FDA获批,为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制(MOA)的痤疮药物(通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响),同时适用于男女性患者,外用每天两次,依从性较好;    (3.)适应症拓展,本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床,适应症为用于男性雄脱。    (4).第五批鼓励研发申报儿童药品品种,乳膏剂(1%)为第65批参比,原研正在国内申报,2023年年底获批临床,现时未见有原料备案及国产申报,适合布局仿制,我司可供优质...
日期: 2024 / 06 / 14
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甲苯磺酸卢美哌隆,英文名称:Lumateperone tosylate,CAS:1187020-80-9,化学式:C31H36FN3O4S。    甲苯磺酸卢美哌隆适应症与用法用量    甲苯磺酸卢美哌隆规格:胶囊,42mg(以卢美哌隆计)    甲苯磺酸卢美哌隆用法用量:推荐剂量为42 mg,每天一次。    甲苯磺酸卢美哌隆适应症:适用于治疗成人精神分裂症,成人中与双相I或II障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。    甲苯磺酸卢美哌隆产品优势    01、一种作用机制独特的新型小分子抗精神病药物,能够同时协同调节5-羟色胺、多巴胺和谷氨酰胺的传递发挥治疗作用;    02、2019年12月获得FDA批准上市,用于治疗成人精神分裂症,2021年12月新增适应症,用于治疗成人双相I型或II型相关抑郁发作;    03、具有改善睡眠质量的效果,并能减少精神分裂症的阴性症状,对抑郁、焦虑以及与受损的社会功能相关的其他症状也有一定效果;    04、和利培酮相比,体重增加的风险降低了13%,还有研究结果显示,换用卢美哌隆后,患者的体重增加情况可以得到显著改善。同时本品不会导致糖尿病和心血管疾...
日期: 2024 / 06 / 13
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左炔诺孕酮,英文名称:Levonorgestrel,CAS:797-63-7,化学式:C21H28O2。    左炔诺孕酮适应症与用法用量:    01、左炔诺孕酮规格    片剂:0.75mg,1.5mg;    复方片剂:6mg;0.15mg;    复方滴丸:0.15mg;    胶囊:0.75mg;    分散片:1.5mg;肠溶片:0.75mg,1.5mg;    硅胶植入棒:36mg,75mg;    宫内节育系统    02、左炔诺孕酮用法用量    片剂:口服,在房事后72小时内服第1片,隔12小时后服第2片。    宫内节育系统:放置于宫腔内,可维持5年有效。    肠溶胶囊:在房事后72小时内服一粒。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。    三相片:口服,首次服药从月经的第 3 日开始,每晚 1 片,连续 21 日,先服棕色片 6 日,继服白色片 5 日,最后服黄色片 10 日。以后各服药周期均于停药第 8 日按上述顺序重复服用。不得漏服。若停药 7 天,连续两月闭经者,应...
日期: 2024 / 06 / 12
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桐晖药业TOSUN PHARM杂质分析测试中心,杂质研究谱技术重点实验室。    1.杂质分析测试中心简介      杂质分析测试中心宗旨    广州市桐晖药业有限公司杂质分析测试中心,坐落于广州市黄埔区重要的生物制药基地辖区,是国家支持研发创新产业、鼓励技术应用、大力融资扶持的重点实验室之一。桐晖药业杂质分析测试中心专注于药物分子物质中微小杂质的检测、分析和表征,定位于成为一支杂质研究谱技术重点实验室。    杂质测试中心硬件设备    桐晖杂质分析测试中心始于2021年,配备研发生产实验室占地面积约1500M2,其中硬件设备包含高效液相离子阱质谱联用仪、高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、热重分析仪 (TGA)、红外光谱仪 (IR)、紫外可见光谱仪 (UV-Vis)等大型精密分析仪器;实验室分别设有液相色谱分析室、气相色谱分析室、质谱分析室、光谱分析室、制备分离室等用来进行分析和科研核心实验的主功能间;另设有天平室、样品室、纯水室、气瓶室、贮藏室、溶液配制室、暗室等辅助功能间;设备总资产达1650万元,包含高端仪器设备50余台套,设备齐全能够满足杂质全体系研究的需求。    ...
日期: 2024 / 06 / 12
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05:桐晖药业-实验室科研团队Laboratory research team    广州市桐晖药业作为科技创新企业,紧跟国家办事指南促进人才高质量发展。测试中心引入了一批高素质的精锐人才队伍。    目前实验室已拥有30多位具有杂质分析与合成分离经验的科研人员,其中博士及硕士以上学位的研究者超过40%。以杨博士为核心的实验室负责人,多位化药学博士以及青年科学家为骨干形成了高梯次人才队伍。    其中由合成技术团队、分离纯化团队、分析检测团队为主,构造了一支专业的一站式杂质谱科研团队。    A:合成技术团队    杨博士作为桐晖实验室负责人,带领15位杂质合成技术研究者共同组建一支关键核心技术团队。    整个合成技术团队具有丰富的合成、分析经验;且杨博士有多年的实验室项目管理和团队管理经验。在杨博士的带领探究下,对难确定、低含量的目标产物,通过自主改造搭建分离设备,成功合成分离出的杂质产品多达10000+个,特别是我司利福昔明、拉氧头孢、红霉素、艾普拉唑、克拉维酸钾、熊去胆氧酸等杂质系列产品。为后续其他低含量,难检测等杂质研究提供了可行的解决思路。    B:分离纯化团队    由王博士带领的分离纯化团队作则对杨博士带领...
日期: 2024 / 06 / 12
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氘丁苯那嗪,CAS:1392826-25-3,化学式:C19H27NO3    氘丁苯那嗪适应症与用法用量    01:氘丁苯那嗪规格    片剂:(1)6mg(2)9mg(3)12mg    02:氘丁苯那嗪用法用量    根据舞蹈病或迟发性运动障碍的减少情况和耐受性,为每名患者单独确定本品剂量。当首次用药时,推荐起始剂量为:亨廷顿病患者每天6mg(口服给药,每天一次),迟发性运动障碍患者每天12mg(6mg每天两次)。    本品的剂量可以每周增加一次,以6mg/d为增量,最大推荐目剂量为48mg。每日总剂量为12mg或以上时,分两次给药。    03:氘丁苯那嗪适应症    本品是-种囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂,适用于治疗:与亨廷顿病有关的舞蹈病;成人迟发性运动障碍。    氘丁苯那嗪产品优势    01:全球首个氘代药物,也是我国唯一获批用于TD治疗的药物,本品是丁苯那嗪的氘化产物,亦是治疗舞蹈样动作的一线治疗药物(A级证据);    02:相较于丁苯那嗪,本品能降低服药频率,血药浓度波动更小,锥体外系反应和QTc间期延长风险更低,安全性更高,本...
日期: 2024 / 06 / 12
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